水分活度在乳膏剂中的应用
乳膏剂的水分活度与潜在微生物的生长、繁殖密切相关，了解其中的水分活度具有以下意义：1）可评估该剂型的潜在污染菌和不可接受微生物，建立该剂型微生物检测指标，降低微生物污染风险；2）通过风险评估减少乳膏剂微生物检查频次，提供合理的微生物控制策略；3）优化乳膏剂，降低水分活度，提高药品对潜在微生物的自身防腐能力；4）对乳膏剂包装的密闭系统提出更高的要求，阻止水分进入包装体系。
建立微生物检测指标，合理控制微生物污染
微生物的生长与水分活度密切相关，不同类型的微生物均有低水分活度要求，当药品的水分活度低于此临界值时，该类型的微生物将无法生长。革兰阴性菌铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、沙门菌属、洋葱伯克霍尔德菌的低水分活度分别为0.97，0.95，0.95，0.95；革兰阳性菌金黄色葡萄球菌的低水分活度为0.86；芽孢杆菌属蜡样芽孢杆菌和枯草芽孢杆菌的低水分活度分别为0.95和0.80；真菌白色念珠菌和黑曲霉的低水分活度分别为0.87和0.77；耐高渗酵母菌和耐旱真菌的水分活度低于0.60时无法增殖。
冠亚乳膏剂水分活度仪技术参数
(1)传感器: 采用美国进口传感器
(2)分辨率: 0.001AW
(3)测量范围： 0.010～0.980AW
(4)测量精度：温度± 0.3℃
活度±0.014（@25℃）
(5)测量时间:一般样品快5分钟
(6) 测量通道:单通道
(7)显示屏：大触摸彩屏800×480 DOTS
(8)校准方式: 自动校准(校正值补偿) 标准饱和盐溶液
(9)操作方式：触摸
(10)显示速度：测试过程中实时显示检测曲线
(11)样品皿容量:20ml
(12)温度显示:0-50℃
(13)输出方式：微型打印机
(14)数据接口:RS232
(15)工作环境：温度0～50℃
湿度0～95%RH
(16) 功 耗：20W
(17)供电电压：交流220V
(18)外形尺寸：280mm×260mm×120mm
