食品商务中心_雷竞技电竞
当前位置: 首页? 商务指南? 名企动态? 正文

制药厂洁净车间消毒方式有哪些?

放大字体缩小字体发布日期:2023-12-20 作者:黄工18938977869 浏览次数: 1
核心提示:润联生命科学,新型VHP灭菌技术,专业化的无菌环境保障技术,拥有充足的经验,可以根据每个药企的车间布局平面图设计定制的空间灭菌方案,容易通过验证。无腐蚀性的联动空间灭菌技术更是业内,能很好地解决过氧化氢腐蚀性问题,确保药厂gmp车间灭菌效果。 制药厂B级洁净区灭菌方案,全国服务及合作热线:黄工18938977869 微信同号
关键词:洁净区消毒 制药厂消毒 制药车间消毒 制药洁净区消毒

制药厂的B级洁净区是指洁净度等级为B级的洁净区域,用于生产一些不太敏感的药品和制剂。B级洁净区的空气洁净度应符合ISO 14644-1标准的Class 7级别,即每立方米空气中的颗粒物不超过3.5万个。

B级洁净区的要求比C级洁净区更高,但比A级洁净区低,适用于一些中等洁净度要求的生产工艺。通常用于制造口服药物、外用药物、眼药水、注射剂等制剂。在B级洁净区进行生产时,需要遵守相应的操作规程和洁净区管理要求,以保证产品雷竞技百科 和安全性。

对于制药厂B级洁净区的消毒问题,以下是一些建议和措施:

1、选择适当的消毒剂和方法,根据相关规定进行操作。常用的消毒剂包括酒精、过氧化氢、次氯酸钠等。需要注意的是,不同的消毒剂有不同的适用范围和使用方法,应根据具体情况进行选择。比如诺福杀孢子剂

2、确保消毒剂的浓度和接触时间符合要求。一般来说,消毒剂的浓度和接触时间越高,消毒效果越好。但是需要注意的是,过高的浓度和接触时间可能会对产品雷竞技百科 产生负面影响,应在合理范围内进行控制。

3、对受污染区域进行全面的清洁和消毒,确保彻底清除微生物污染。需要注意的是,消毒只是清除微生物的一种方法,必须先进行清洁,去除污垢和物质,才能使消毒剂更好地发挥作用。

4、定期进行洁净区的验证和验证报告,以确保洁净区的性能符合要求。验证应根据相关标准和法规进行,并由专业人员进行。

5、加强员工培训,提高他们对洁净区规定和操作程序的意识和遵守程度。员工应按照操作规程进行操作,并在操作后及时清洁和消毒操作区域。

开创性的制药厂联动空间灭菌技术 解决过氧化氢腐蚀性问题 实时监督灭菌效果

药厂gmp车间里的药品灭菌步骤是很重要的,严格按照相应的规定操作,才能达到有效的灭菌。润联生命科学提出的开创性联动空间灭菌,通过润联旗下干雾过氧化氢消毒灭菌器欧菲姆OXY-30000\比林科汉KV系列与过氧化氢气体监测仪DH-01之间的无线通信,达成动态控制,根据浓度数据实时反馈调节,避免灭菌失败或腐蚀性风险。

KV设备 生物制药车间 实地拍摄 素材图片  (5)

搭配润联生命科学旗下诺福GMP药厂杀孢子剂。

润联公司旗下诺福杀孢子剂,采用符合欧盟GMP要求的生产流程出品的纯过氧化氢,不但能够满足GMP规范,更能够符合客户实际需求贴合生物制药企业的实际使用场景,帮助客户快速,有效的完成洁净区的消毒工作。还能够为客户提供丰富的环境菌种消毒效力验证,材料兼容性验证等杀孢子剂相关检测。

诺福杀孢子剂的优势:

1、具有高效的消毒杀菌能力:诺福属于广谱消毒剂,能够杀灭包括真菌孢子、霉菌、大肠杆菌、沙门氏菌等在内的200多种有害细菌、微生物、芽孢和病毒,可以彻底杀灭GMP车间遇到的各种细菌。

2、具有良好稳定性:诺福是多组份复合溶液,具有良好的稳定性。在高温度下仍能保持稳定,甚至在高温下,其效用还会有所增强。不受温度、光照、PH值影响。GMP车间加工工艺较复杂,导致生产过程中温度、PH值变化频繁,因此,诺福的高稳定性、高适应性特点特别适合GMP,而且诺安心不会改变产品的PH值等各种参数,因此不需要添加其它辅助类产品。

3、不会产生耐药性:不同于二氧化氯、抗生素类等产品,诺福的杀菌原理,不会产生耐药性,传统杀菌防腐产品使用一段时间后效果会逐渐下降直至失效,诺福是一款不产生任何耐药性的产品,因此可以长期、稳定的应用于GMP生产过程中。

4、无腐蚀性,无毒性,范围内制药企业的,替代传统杀孢子剂。

5、验证资料齐全,残留验证,兼容性验证完备,易于通过新版GMP

6、使用灵活,操作简单,非常适合制药企业使用。

诺福具有出色杀灭芽胞能力,是制药厂洁净区空间杀灭芽胞的更好方法而且容易通过新版GMP验证,未来将会得到越来越多制药企业应用。

润联针对药厂推出的GMP车间联动灭菌技术,可有效避免腐蚀性,优势如下:

1、提升消毒灭菌有效性;

2、避免过氧化氢消毒腐蚀性;

3、节省杀孢子剂用量;

4、缩短灭菌时间,节省人力物力。

KV设备 生物制药车间 实地拍摄 素材图片  (21)

润联生命科学,新型VHP灭菌技术,专业化的无菌环境保障技术,拥有充足的经验,可以根据每个药企的车间布局平面图设计定制的空间灭菌方案,容易通过验证。无腐蚀性的联动空间灭菌技术更是业内,能很好地解决过氧化氢腐蚀性问题,确保药厂gmp车间灭菌效果。

制药厂B级洁净区灭菌方案,全国服务及合作热线:黄工18938977869 微信同号

KV设备 生物制药车间 实地拍摄 素材图片  (46)


小编推荐:欢迎关注“食品商务中心”,汇聚食品行业RAYBET雷竞技竞彩 、热点动态,抢先查看!

[ 商务指南搜索] [ 加入收藏] [ 告诉好友] [ 打印本文] [ 违规举报] [ 关闭窗口]


推荐图文
推荐商务指南
点击排行
收缩

在线咨询

咨询电话0535-2154193

咨询手机1585357321918906388237(微信同号)

在线客服咨询

Baidu
map