制药企业洁净区杀孢子剂

关键词:杀孢子剂杀孢子剂种类杀孢子剂常见的验证方法

杀孢子剂，作为欧盟药典和美国PDA针对无菌环境消毒规范的一种杀灭能力较强的微生物杀灭剂，随着国内GMP法规的日益严格和与标准接轨的节奏加快，为越来越多的国内制药企业所熟悉。然而，由于国内缺少对应法规和规范，导致众多制药企业和实际需求者对杀孢子剂存在着或多或少的理解误区。

一杀孢子剂就是过氧化氢+过氧乙酸吗？错！

杀孢子剂通常在国内被翻译为：Sporicide，意指：能够杀灭芽孢的灭生物剂。因此凡是具备能够杀灭芽孢的消毒液，在某种意义上说都可以是杀孢子剂。常见的杀孢子剂成分种类包括：

-纯过氧化氢

-过氧化氢+过氧乙酸+乙酸的复配化合物

-单纯的过氧乙酸（很少见，因为腐蚀性较大）

-次氯酸

二杀孢子剂中，有效成分含量越高越好！ 错！

同所有消毒产品一样，过度使用杀孢子剂也是专家不推荐的方式，因此使用杀孢子剂必须符合自身企业的实际需求，而大多数杀孢子剂供应商，并无法给出符合规范的消毒SOP，甚至很多杀孢子剂供应商只是简单的吹嘘产品性能，而对法规规定的杀孢子剂验证流程一知半解。杀孢子剂浓度的增加，意味着对环境风险破坏的增加，因此，把握杀孢子剂使用的度，才是每个使用者应该重点关注的。

三过氧化物类杀孢子剂可以没有腐蚀性。 错！

如前文提到的，很多非专业的商家，只是一昧的宣传产品，提出了“过氧化氢，过氧乙酸无腐蚀性”的观点。 这是违背科学规律的，过氧化氢，过氧乙酸本身通过氧化作用消毒，那么怎么可能没有腐蚀性呢？只是说，这些腐蚀性可能在短暂接触后不会显现，当你销售的液体都已经能够杀灭芽孢了，你还说他没腐蚀性，这是一种缺乏验证的思维，是对科学不尊重的表现。

因此，在选择杀孢子剂的时候，我们关注的应该是片面的宣传词，而应该关注对方是否熟悉药企的消毒流程，是否具备基本的微生物杀灭知识。

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