无菌药品生产洁净区如何消毒灭菌？

关键词：药品微生物污染 制药厂消毒 洁净区消毒 药厂洁净区消毒

在无菌药品生产过程中，为了降低微生物污染的风险，切实的工作就是针对洁净区的清洁和消毒。在《药品生产雷竞技百科 管理规范（2010 年修订）》中，强调了洁净区清洁和消毒的重要性，并明确指出化学消毒的不可替代性，更规定了所使用的消毒剂种类必须多于一种。

传统的洁净区消毒剂选择一般均采用常见的消毒剂进行搭配使用，例如84消毒液、新洁尔灭、洗必泰等，而有些消毒剂被证明无法很好地杀灭能够形成芽胞的细菌。随着科技的发展，化学消毒剂的相关技术也在不断进步，因此，从降低风险的角度出发，必须要保证所选用的消毒剂能够对各类细菌都起到较好的杀灭效果。

传统的消毒方式存在不同程度的弊端，我们响应国内很多空间消毒尤其是洁净区无菌车间的灭菌要求，从国外引进了灭菌设备和灭菌试剂，并以此为客户量身制定专业的灭菌方案。

方案：诺福杀孢子剂+干雾过氧化氢灭菌设备，这套方案是目前适合国内GMP厂家通过验证的方法，目前在制药行业中已有200多家稳定客户，诺福空间杀孢子剂需要配合欧菲姆干雾过氧化氢灭菌设备来完成，通过独有的干雾技术，将过氧化氢杀孢子剂颗粒打成5微米的颗粒形成气态，从而达到对黑色枯草芽孢杆菌6个对数值的杀灭率。

方案优势包括：

1、高效杀灭芽孢；

2、代替甲醛，操作便捷，作用时间短，灭菌时间只需2小时，为企业节省生产时间；

3、验证资料齐全，残留，兼容性，灭菌效果都可提供；

4、操作灵活，智能杀菌，可以广泛用于制药企业的各个洁净区，包括实验室、物料间、核心灌缝间等。因为灭菌过程短，因此可以简单的用于各个空间，极大节省成本，极大节省工作量。

5、腐蚀性小，即使同样浓度的杀孢子剂，表面擦拭和干雾技术对比，我们的方案腐蚀性要降低很多。

6、单位用量小，极大程度的节约了使用成本。

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