关键词:药品污染 药品微生物污染 霉菌污染 车间霉菌污染
生物制药药品的生产过程如何防止霉菌的污染,车间环境是不可忽视的重要环节。洁净车间任何出现发霉地方都有可能造成霉菌超标污染。比如肉眼看不见的霉菌孢子,在空气中漂浮降落,车间太过潮湿,温度又高,通风不良就会导致发霉。
车间中容易发生霉菌的原因
1.生产车间墙壁潮湿,在潮湿部位容易生长霉菌,车间存在冷凝水的管路、墙壁等容易生长霉菌,水管的破裂,也会导致霉菌的产生。
2.空气中总是包含一定水蒸气,当空气冷却时,水分就会冷凝、液化。冷凝、液化通常是发生在房屋中温度的部位,比如墙壁上温度低的部位,正是在这些温度低的部位,容易产生霉菌。
3.车间里无法保证正常的换气,无法让车间保证在规定湿度情况下,容易生长霉菌。
4.车间温度忽冷忽热,容易产生冷凝水的地方,容易糟到霉菌侵害。
5.保证空调的正常运转,保证车间内部空气能够达到要求指标,空调的换气程度好坏直接影响到霉菌的产生。如果车间能保证及时将含有大量水份的空气排出车间,则极大程度缩小了可能存在霉菌的可能性。
如何杜绝洁净车间霉菌超标
1、加强通风车间湿度控湿在30~50%RH,在85~90%RH微生物生长迅速,控制湿度用空气除湿机。
2、加强卫生管理:定期检查车间有无生长霉菌的地方,发现有类似情况,就进行彻底清理,不要等到都长出菌丝了再擦拭。
3、定期清洗与消毒,设备、工器具等消毒,可使用过氧化氢溶液进行设备器具的浸泡擦拭,管路消毒使用过氧化氢溶液CIP循环清洗。
4、空气消毒杀菌,可使用过氧化氢银离子复合消毒剂进行雾化杀菌,过氧化氢(H2O2 )和胶质银离子通过协作提高杀菌效果更迅速和集中,可以适用于生物制药车间空气灭菌,可以替代臭氧和甲醛薰蒸。
食品加工消毒剂、防霉剂的选择可使用复合型过氧化氢消毒液(代表品牌:诺福,novuswater,Nococide,Kerlide等),应用广泛适用于生物制药、疫苗等车间进行杀灭霉菌、芽孢等有害微生物,属于一种新型的安全、高效、广谱消毒剂,无“三致效应”。
车间霉菌不可怕,可怕的是还没找到合适有效的控制方案。诺福高效食品级的杀菌消毒产品起到关键性的作用,彻底解决霉菌,全面精准的霉菌控制方案。
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