制药企业如何有效预防药品中的微生物超标？

制药企业的洁净生产环境作为一种典型的受控环境,它的运行和管理都占有非常重要的位置,中国2010版GMP对制药洁净生产环境提出更加严格的要求,制药企业需要建立一套科学和严格的管理制度,投入更多的人力和物力对生产的洁净环境展开有效的监控,来保证其处于生产所需的受控状态。

制药厂洁净区空间环境微生物控制，需对洁净区的沉降菌和浮游菌进行动态监测或静态监测，确保洁净区的空气洁净度符合新版GMP要求，微生物的数量必须在符合GMP要求的生产环境要求。如果空间里的微生物数量超标即微生物数量多于空气洁净区度规定允许数量，必须采取空间空气消毒灭菌的方法，对洁净区空间空气进行灭菌，杀死空气中的浮游菌，控制沉降菌的数量，降低产品受微生物污染风险，预防药品中的微生物超标。

一般情况下，制药厂会在洁净区的新风系统装上臭氧消毒设备，进行日常的空间消毒，但是事实验证臭氧是很难达到全部灭菌要求，也就是说灭菌效果不理想。润联旗下诺福高效灭菌剂配合欧菲姆干雾灭菌法渗透能力强，可以有效的控制沉降菌和浮游菌的数量，并杀死空气中的包括芽孢在内的细菌、病毒、真菌以及有害微生物。

诺福高效灭菌剂配合欧菲姆干雾灭菌法应用领域：

洁净区空间消毒灭菌，制药的A/B区灭菌、C/D区消毒，无菌室空气消毒，微生物实验室空间灭菌，食品加工生产车间消毒，生产车间空间灭菌，细胞培养实验室灭菌，设备内部空间灭菌，管道灭菌，生物安全实验室空间灭菌等。

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