明度智云AI创新部主任,负责人工智能+生物医药解决方案设计和落地,项目经验覆盖药企研发、制造、质量等环节,负责搭建AI药物性质预测平台、AI+DOE工艺开发平台,AI药物生产异常检测平台,干细胞图像检测平台,大模型智能培训等应用,从算法设计到应用实践于一体。
晶云星空CEO。美国里海大学博士(化学工程),美国塔夫茨大学硕士(化学工程),清华大学学士 (高分子材料与化学工程)。拥有22年跨国药企(默克美国和默沙东中国)的制剂研发及外包管理经验。专注于固体口服制剂的开发,分析及临床供应,以及对早期制剂开发、临床生产包装的CRO/CDMO/CMO的技术管理。主导、参与或支持超过30个新药研发项目,其中5个实现商业化。
金瑞博咨询总经理、GMP合规专家。主要从事国内、欧美国际GMP法规符合工作、第三方审计等工作,主持或参与了多个制药企业的国际GMP认证咨询服务,在医药合规国际化规划、信息化系统合规、生物药/化药国际GMP符合、海外企业中国准入GMP符合、数据完整性评估与整改、厂房设施设备法规符合、质量体系建设与提升、质量文化建设、药企并购合规 DD 等方面有着丰富的经验。
高级工程师、高级经济师、执业药师、主任药师,曾在两大上市制药公司、国有制药企业担任厂长、总经理和研发质量总监等职务。中国药科大学药物分析专业毕业,从事原料药、胶囊剂、片剂、颗粒剂、注射剂等质量控制和质量管理工作近40年,发表有关质量控制及质量管理方面的论文20余篇(其中3篇论文中的分析方法被现行的美国药典、欧洲药典和中国药典采用),组织和指导并通过了10多次FDA以及多次欧盟、德国、日本等检查,在质量管理和质量控制有很好的感悟和造诣,已授权专利一项。
高级工程师,国家一级注册建造师,高级能源审计师,欧洲商业管理学院EMBA,德国机构认证培训师。曾任北京某制药企业工程高管。从事机电设备建造、管理30年,曾在全球知名药企诺华制药任动力经理、德资药企雷诺丽特任工程总监,负责厂房设施设备管理,负责制定管理制度,编写SOP。具有丰富的维护管理和实操经验。2022年翻译完成《ISPE良好实践指南:维护》第二版(172页)。
曾任职国内知名药企高管,副总裁。25年外企中国区质量负责人,7年国内上市集团高管工作经验,在多个省局为检查员开展该培训课程。国家首批注册执业药师,硕士,高级工程师。从事研发生产商业运营管理30余年,具有丰富的接受 FDA,WHO,EMA,EDOM,TGA,日本及韩国等官方GMP认证检查以及FDA警告信后解除处置及国内注册核查等经验。协会特聘专家