山东省食品药品检验研究院高级工程师,博士,国家食品安全抽检核查处置专家,特殊食品现场审核专家,近年来完成总局特殊食品相关课题《特医食品生产企业体系检查技术要点研究》《婴配特医生产经营主体责任清单研究》2项,总局审评中心《特医食品生产工艺相关内容及变更注册技术审评要点研究》1项,多次参加特医食品注册现场核查、体系检查。
杭州普适自动化工程有限公司技术总监,注册化工工程师,南京大学化学工程本科,浙江大学制药工程专业研究生。毕业后在设计院从事化工、制药行业工艺设计,2017 年加入杭州普适自动化创始团队,专注于化工及制药行业过程控制自动化解决方案,主要从事化工、医药生产工艺的过程控制优化和自控实施。拥有丰富的生产工艺过程控制优化、Batch实施及自动化工程执行经验。在多年项目实践的基础上,带领杭州普适自动化技术团队研发了用于化工/原料药生产工艺的一系列重要控制模块。
国内资深药品GMP专家。从事药品生产监管工作近二十年,熟知药品监管法规体系,具有丰富的飞行检查、跟踪检查经验;亲历多次药害事件和重大质量事故现场处理工作,具有较强的风险预判和应对能力;组织过注射剂类药品、基本药物生产工艺和处方的全程核查工作,熟悉多种剂型药品的生产工艺;参与编写《新版GMP疑难问题解答》。协会特聘专家。
上海臻格生物总裁
南京工业大学学科教授,入选江苏省科协青年科技人才托举工程,江苏省“企业创新岗”特聘专家。博士毕业于复旦大学化学系物理化学专业,基于“双碳”和“绿色制造”的国家重大战略需求,主要从事C1资源综合利用与清洁生产工艺开发研究。获石油和化学工业联合会技术发明二等奖1项、江苏省科学技术进步三等奖2项。
杭州普适自动化工程有限公司,总经理,高级工程师;浙江工业大学特聘课程教授;拥有16年的化工、制药等过程自动化设计和10+年的工程执行经验,执笔多家知名药企重大项目设计和项目实施。在多年实践经验的基础上,带领杭州普适自动化技术团队研发了用于合成中间体/原料药生产工艺一系列重要模块。
江苏艾津作物科技集团有限公司工艺技术主管
沈阳化工研究院“辽宁省微化工专业技术创新中心”项目负责人,沈阳化工研究院有限公司项目骨干,带领团队开发耐中毒催化剂和连续加氢工艺。开发的高活性和稳定性的铂炭催化剂,在一系列精细化工中间体加氢生产工艺中推广应用,并具有很好的耐中毒和抗烧结失活性能,与现有催化体系和加氢工艺相比,具有安全、环保和成本优势。催化剂和加氢工艺已经在多家辽宁省化工企业推广应用,完成科技成果鉴定。
中国食品药品企业质量安全促进会保健食品专委会主任委员、北京中医药大学教授、博士生导师、国家科技部首席科学家
国家保健食品安全审评委员会委员、保健食品审评专家、国务院政府特殊津贴专家