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2025共线生产风险评估与清洁验证策略--济南

会议时间： 2025-03-03 至 2025-03-03结束

会议地点：济南市济南黄河国际会展中心

主办单位：主办方：中食药(天津)医药科技集团有限公司、BIO CHINA 生物发酵展组委会

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会培动态都知晓

会议前言：

全面分析 GMP在清洁验证、共线生产的相关要求与核心要点，并结合实际案例分享，阐述如何在制药行业中确保产品质量和安全;

基于风险的介绍生产环境、设备维护、人员培训、文件记录等方面在共线生产下的实施与合规审计要点。

通过对过往检查/审计历史案例的剖析，揭示常见问题和挑战，并提供有效的解决方案。

讨论 GMP 审计的最新趋势和法规更新，帮助企业了解如何在不断变化的监管环境中保持合规。

参会对象：

主要来自制药企业生产、质量（QA/QC）、工程、设备、验证等部门。

培训大纲：

* 风险与风险评估

* 药品共线生产情况的法规分析

* 药品共线生产要素分析

* 清洁、清洁确认与清洁验证的相互关系

* 清洁验证要素分析

* 清洁验证与共线生产常见合规问题分析

丁老师，资深GMP专家，药企生产技术部门工作超15年，善于从产品工艺技术、人员管理、设备运维管理、GMP文件、验证与确认、变更控制等版块出发，设计建立可落地、可实施的生产质量体系。多次工厂建设项目经验，熟悉固体制剂、冻干粉针剂等剂型的厂房设计、布局、验证、工艺生产、合规检查等全过程业务工作。

主办方：中食药(天津)医药科技集团有限公司、BIO CHINA 生物发酵展组委会

承办单位：中食药·信息网/中食药"智慧教育管理平台

山东信世会展服务有限公司

企业协办：征集中.................

免费参会

联系人：高老师

电话：15376602038（微信同号）

座机：0535-2122191

邮箱：ctc@www.sqrdapp.com

Q Q ：3416988473

行业标签：制药行业

职能标签：制药企业药企

知识点：发酵法规安全生物生物发酵风险品质评估检查医药 QC 药品清洁验证验证制药 GMP 生产审计 QA 风险评估设备人员培训合规设备维护问题分析环境文件记录共线生产监管产品质量质量要点共线维护清洁品共线生产案例合规审计

地区：济南市山东中国

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