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医药行业合规计量与校准专题会（线上网络直播）

会议时间： 2024-10-24 至 2024-10-25结束

会议地点：中国线上网络直播（9:00-12:00，13:30-16:30，详情咨询客服）

主办单位：

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会培动态都知晓

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会议介绍

各有关单位：

2006年，联合国工业发展组织（UNIDO）和国际标准化组织（ISO）发布研究报告，正式提出国家质量技术基础的概念，指出计量、标准化、合格评定已经成为未来世界经济可持续发展的三大支柱。

计量领域在医药科学，航空航天，医疗器械，以及社会贸易活动中发挥重要作用。计量基础理论和知识是一切自然科学的基础，是制定实施标准的基石。

国际计量管理的发展趋势如何，如何利用好计量管理知识为制造业做出贡献，构建现代计量管理体系？

医药企业如何将计量领域的知识落地，建立符合企业实际情况的计量管理制度？如何培养企业的计量管理人才？如何实现检验检测结果的量值溯源和量值传递？

为了贯彻实施《计量发展规划（2021-2035年）》，发挥计量在企业发展中的积极作用，增强医药领域企业计量管理水平，支持制造业企业转型升级和高质量发展，我单位线上直播举办“医药行业合规计量与校准专题会”，请各有关单位积极参加。

会议日程

第一章：新质生产力的基石（国家质量基础设施NQI）
第一节：国家质量基础设施NQI：一站式服务的实践；
第二节：国家质量基础设施NQI：为制造业提供保障；
第三节：国家质量基础设施NQI：与国家十四五规划
第二章计量在科学，制造业，社会活动中作用
第一节：国际计量体系的架构(米制公约）
第二节：计量学的三大领域（科学计量，工业计量，法制计量）
第三节：《计量法》相关法律法规
第三章测量管理体系介绍
第一节：误差理论简介
第二节：测量不确定度（MU）评定简介
第三节：量值传递与量值溯源体系
第四节：检定与校准
第五节：GMP与ISO9000对制药企业的计量要求
第六节：GMP企业计量团队和计量制度的建立
第七节：GMP企业计量人员资质
第八节：GMP企业计量仪器设备管理（设备ABC分类）
第四章：药企计量校准管理的良好实践
第一节：计量标准考核的程序
第二节：计量标准考核的人员
第三节：计量标准考核的环境条件
第四节：计量标准考核的文件集
第五节：计量标准考核的申请
第五章设备期间核查在GMP中运用及案例分享
第一节：为什么要实施期间核查
第二节：期间核查对象
第三节：期间核查频率
第四节：期间核查的方法
第五节：期间核查作业指导书-案例分享
第六章企业的外部检定和校准供应商管理

会议嘉宾

主讲老师：张老师 近二十年欧美外资企业运营、质量管理经验；实操经验丰富：FDA-GLP，OECD-GLP、NMPA-GLP、cGMP、ISO17025、ISO17020，HACCP、 ICH Q7 & ICH Q9 & ICH Q10等；经历二百余次:政府、监管机构、客户审计，包括但不限于：FDA、CDE、NMPA、Dakks（德国国家认可委）、A2LA（美国认可协会）、UKAS（英国皇家认可委），CNAS，CMA等；精通QC实验室& CRO机构运营；精益管理、流程优化、项目管理顾问；

主办及参与单位

参会费用

会务费：4000元/单位（包括：研讨、电子版资料、一年视频回看、电子版证书等）；

联系方式

联系人：高老师

电话：15376602038（微信同号）

座机：0535-2122191

邮箱：ctc@www.sqrdapp.com

Q Q ：3416988473

行业标签：医药行业医药行业合规计量与校准专题会体系制造业设施工业

职能标签：供应商制药企业计量人员医药企业药企制造业企业医药领域

知识点：法规标准检验检测质量技术管理体系评定标准化规划设备管理检验检测测量不确定度贸易计量仪器器械检定医药线上网络校准计量校准企业转型制药质量发展仪器设备管理 GMP 生产不确定度法律航空计量管理测量计量标准量值溯源期间核查法律法规溯源供应商管理测量管理体系管理制度设备仪器设备环境条件校准管理医疗器械合格评定合规检测结果环境计量学误差理论误差量值传递计量法期间核查作业指导书作业指导书质量供应可持续发展航空航天制造核查 ISO9000 基础设施生产力案例技术溯源体系

地区：中国

声明：

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