各有关单位：

�?023年版GMP实施指南的指导下，制药行业的清洁验证生命周期管理面临新的挑战和政策变化。最近，中国的制药政策经历了重大调整，特别是在原本药品GMP法规指南的更新上，加入了大量国际法规和标准要求的参考，如ICH、WHO、PIC/S、美国FDA、欧盟EMA、日本PMDA等的标准和要求。这些变化对制药企业的运营模式和质量控制流程提出了更高的要求、�/p>

对于清洁验证来说，一直是确保药品质量和安全的关键环节。近年来，随着生产工艺的复杂化和多品种共线生产的普及，清洁验证面临着更多的困难和挑战。特别是对于生物制药企业，由于其生产过程的复杂性和产品敏感性，清洁验证的难点尤为突出。首先，清洁验证必须考虑到设备的设计、使用的清洁剂、清洁方法以及取样和检验方法等多个方面。另外，还需要充分考虑产品的特性和生产过程中可能产生的各种残留物、�/p>

因此，面对新的背景，企业需要不断更新和优化清洁验证的策略和方法，以适应不断变化的生产条件和法规要求，确保药品的质量和患者的安全，同时应对药品政策的机遇与挑战、�/p>

因此，为了帮助制药企业解决难题，本单位定�?024�?�?6�?27日在线上举办 ��2024清洁验证生命周期管理要点难点解析（基于最新实施指南）与案例分析专题培训班��，邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析、�/p>

请各单位积极选派人员参加、�/p>

会务费：4000�?亹�/strong>（会务费包括：会议、答疑、发票、电子版资料、视频回看等�?nbsp;参加会议赠�?000L搪玻璃反应罐设计确认方案