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2024第二期医药化工中试放大关键技术专题会(上海)

会议时间 2024-04-19 2024-04-21结束

会议地点上海?9日全天报到,具体地点报名后通知--收费会议

主办单位9span>

微信扫一?/p>

会培动态都知晓

会议介绍

各有关单位:

中试放大是从小试试验到工业化生产必须的过渡环节,主要是根据小试实验研究工业化可行的方案,进一步研究在一定规模的装置中各步化学反应条件的变化规律,并解决实验室中不能解决或发现的问题,为工业化生产提供设计依据。中试放大是快速、高水平到工业化生产的重要过度阶段,也是降低产业化风险的有效措施。为提升企业的核心竞争力,提高技术水平,增进业内技术交流与合作,促进医药、精细化工领域的技术成果转化应用,中国化工企业管理协会医药化工专业委员会将亍strong>2024平/strong>4朇/strong>19?21?/strong>?strong>上海币/strong>举办2024第二期医药化工中试放大关键技术专题会。请各有关单位积极派员参加,现将有关事项通知如下9/p>

参会对象9/strong>

1、化工、精细化工、制药企业从事产品开发、生产工艺研究、质量保证等相关研发和管理人员;

2、为化工、医药企业提供工艺优化设计和技术服务的单位:/p>

3、高等院校、科研院所等相关专业人员;

4、相关产品和设备与仪器仪表生产企业、/p>

会议日程

4朇/strong>2009:00-12:0013:30-16:30

《化工过程的放大-反应釜和流动化学的放大原理和实践《/strong>

一?/strong>生产工艺放大的实?/strong>

1. 化学反应过程中的物理变化,三传一双/p>

  1. 混合、传质、传?/li>
  2. 物理和化学的交互作用
  3. 实现高效生产放大的基本方泔/li>
  1. 工艺和设备的结合
  1. 不同反应的设备设计准则,以加氢反应釜为例说明
  2. 间歇操作和连续操佛/li>
  3. 基本控制方案
  4. 反应釜和微通道反应器放大过程中的问题和实践

3. 针对在反应放大过程中出现的实际问题进行讨讹/p>

二、化工过程中的中间产物风险分枏/strong>

三、工艺放?技术转移过程中的安全问颗/strong>

1. 常见的放大过程中的安全问颗/p>

2. 如何预估,避免或降低安全风险

3. 安全风险分析用到的手段及应用范围

4朇/strong>2109:00-12:0013:30-16:30

《原料药工艺开发及中试放大研究与策略《/strong>

一?/strong>注册起始物料的选择

  1. 注册起始物料简今/li>
  2. 注册起始物料的法规要汁/li>
  3. 注册起始物料的选择
  4. MNC 选择注册起始物料策略
  5. 注册起始物料的选择的实侊/li>

二?/strong>工艺中试放大研究与策?/strong>

  1. 中试放大介绍
  2. 中试放大前需要的基础数据及文件体糺/li>
  3. 单元反应操作方法的最终确宙/li>
  4. 中试放大设备的选择
  5. 中试放大中安全评估及考量
  6. 中试生产GMP 考量
  7. 风险评估及其应用
  8. 关键工艺参数的确认及关键工艺控制策略
  9. 工艺中试放大注册及质量设计策?/li>
  10. 中试放大过程中的可能出现的问题及解决方案
  11. 中试放大案例介绍

会议嘉宾

张老师+/strong>博士毕业于美国杨百翰大学,获得化学工程博士学位?001年加入美国空气化工有限公司。作为首席技术专家参与了空气化工美国,欧洲和中国工厂的设计开车、初期运行以及新产品和新工艺的引入工作。主要从事聚氨酯添加剂,环氧高分?油田助剂等方面的新型特种胺的工艺开发、放大和工厂的去瓶颈、主要供应商的战略采购、亚洲区的企业并购和技术合作等?018年,在上海擎胺新材料科技有限公司任首席技术官,主要工作是精细化工新产品的研发,对原有工厂进行设备/安全/工艺的改?升级,对国内的精细化工和制药公司提供化工工艺开发,改进,工厂放大等咨询服务。张博士是特种胺、催化加氢反应和精馏工艺的专家、/p>

郭老师+/strong>康龙化成高级副总裁,曾任浙江九洲药业副总理、浙江九洲药业CDMO事业部总经理、浙江瑞博制药有限公司首席技术官、普洛药业副总经理、浙江普洛康裕常务副总经理、美迪西药学研究板块执行副总裁。在美国和中国从事新药和仿制药研?0年,具有丰富的药物研发和生产以及管理经验,曾多次领导、组织和带领团队通过了美国FDA、欧盟、WHO、日本PMDA、和CFDA GMP现场审查。承担了多项国家新药重大专项及浙江省重大科技专项、/p>

主办及参与单佌/span>

参会费用

2600?人(含会议费、资料费等):/p>

同一单位报名2人以?200?人;

食宿统一安排,费用自理、/p>

联系方式

?nbsp;?nbsp;人: 高老师

?nbsp; 话:15376602038(微信同号)

?nbsp; 机:0535-2122191

?nbsp; 箱:ctc@www.sqrdapp.com

Q Q ?416988473


声明9/h1>

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