各有关单位：

近年来，国家加快了构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的研发决策和中药注册申请审评证据体系的步伐。特别是重视��人用经验��对中药安全性、有效性的支撑，随着《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则》与《基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则》的执行，促进建立中医药独特的评价方法与体系之后，应用人用经验支持中药新药注册审评成为了行业内的热点，引起了众多关注、�/p>

中药院内制剂、名医名方、上市后有良好临床应用的中成药，往往具有丰富�?ldquo;人用经验��，应充分挖掘、重点给予总结，将是中药创新药�?ldquo;源头��。但人用经验的收集整理目前也面临着数据质量不高等问题。此外，医疗机构制剂是中药复方新药的孵化器，如何从制剂研发开始就立项精确合理，研究过程科学严谨，临床应用规范等也是亟待交流的问题。因此经研究决定召开本届专题研讨会，届时将邀请有关主管部门领导、行业内权威专家、教授及相关企业的负责人就会议主题的一些热点、难点问题进行交流探讨，为基�?ldquo;三结�?rdquo;路径的中药研发与注册申报正确发展、为医疗机构制剂科学研发、大健康产品成果转化助力。现诚邀贵单位选派代表出席。具体内容如下：

参会对象９�/strong>真诚欢迎各省、市中医药与医疗机构主管部门；各医疗机构主管院长，科研、转化项目负责人，中药制剂管理、研发与备案申报人员、中医临床经验方剂转化相关人员；中药企业研发、生产、质量负责人或副总经理、总工、部门经理，注册申报人员；以及科研院所大专院校等相关人员、�/p>