当前位置９�a href="//www.sqrdapp.com/ctc/">主页>> 行业会议>> 质量管理>> PIC/S注册认证流程与PIC/S的GMP法规全面解读及与中美欧的对比案例分析专题会（线上网络直播（�/div>

PIC/S注册认证流程与PIC/S的GMP法规全面解读及与中美欧的对比案例分析专题会（线上网络直播（�/a>

会议时间� 2024-04-12 � 2024-04-13结束

会议地点�中国线上网络直播（具体地点通知给已报名人员，详情咨询客�?-收费会议�

主办单位９�span>

微信扫一�?/p>

会培动态都知晓

立即报名

会议介绍

各有关单位：

2023年底，国家药监局发补公告，PIC/S正式致函中国药监局，确认中国药监局正式成为PICS成员的申请者身份，在未来的3年左右，中国药监局将加强与PIC/S的合作与沟通，促成中国药监局早日加入PIC/S组织，为了加入PIC/S组织，我国的GMP法规将全面与PIC/S的GMP法规对标，并全面按照PIC/S检查员的要求进行GMP现场检查。因此对于中国企业全面了解PIC/S的法规，特别是PIC/S的GMP的正文和附录至关重要，而且我国GMP也将与PIC/S的GMP法规保持同步。为此，特具举办��PIC/S注册认证流程与PIC/S的GMP法规全面解读及与中美欧的对比案例分析��专题会、�/p>

会议日程

�?/strong>1天：上午9:00-12:00,下午13:30-16:30

一�?/strong>PIC/S认证检查介绌�/strong>
1. PIC/S机构介绍及其历史沿革
2. PIC/S认证及其申请策略
3. 以TGA为例讲解注册与认证流稊�/p>
4. 现场检查流程介绌�/p>
二、PIC/S GMP法规介绍详细解读
1. PIC/S GMP内容介绍，各章节介绍：�/p>
1.1 PIC/S GMP正文和附录内容的要求
1.2 PIC/S GMP修订背景介绍：�/p>
1.3 GMP条款各章主要变化介绍
2. PIC/S GMP与中国GMP，美国FDA和欧盟GMP的比较；
2.1 质量管理章节条款介绍和关键条款解读（如何检查和达标（�/p>
2.2 人员管理章节条款介绍和关键条款解读（如何检查和达标（�/p>
2.3 厂房设施与设备章节条款介绍和关键条款解读（如何检查和达标（�/p>
2.4 文件厂房设施与设备章节条款介绍和关键条款解读（如何检查和达标（�/p>
2.5 生产管理章节条款介绍和关键条款解读（如何检查和达标�
�?/strong>2天：上午9:00-12:00,下午13:30-16:30
二、PIC/S GMP法规介绍详细解读（续（�/strong>
2.6 质量控制章节条款介绍和关键条款解读（如何检查和达标（�/p>
2.7 外包活动章节条款介绍和关键条款解读（如何检查和达标（�/p>
2.8 投诉和召回章节条款介绍和关键条款解读（如何检查和达标（�/p>
2.9 自检管理章节条款介绍和关键条款解读（如何检查和达标（�/p>
三�?/strong>GMP六大系统现场检查和自检的重点（自检人员如何掌握自检方法和审计技巧）
1. 质量管理保证系统现场检查重点和审计技�?/p>
2. QC系统现场检查的重点和审计技�?/p>
3. 生产系统现场检查重点和审计技�?/p>
4. 设施设备系统现场检查重点和审计技�?/p>
5. 物料系统现场检查重点和审计技�?/p>
6. 包装系统现场检查重点和审计技�?/p>
四、GMP吃�/strong>系统常见问题分析
1. 质量管理保证系统常见问题和应寸�/p>
2. QC系统常见问题和应寸�/p>
3. 生产系统常见问题和应寸�/p>
4. 设施设备系统常见问题和应寸�/p>
5. 物料系统常见问题和应寸�/p>
6. 包装系统常见问题和应寸�/p>

会议嘉宾

主讲老师：李老师国家食品药品监督管理局培训中心外聘讲师；多个省局和地方局GMP培训讲师�?0多年欧美医药法规，DMF和CEP文件编写，FDA,CEP现场cGMP和EU GMP符合性检查服务工作经验，包括中国新版GMP认证；cGMP符合性研究高级专家，咨询师�?00多家中国，美国FDA和欧洲及日本韩国等国内和国际官方GMP现场检查经验，100多个产品的原料药欧洲药典适用性证书（COS/CEP证书）和DMF文件编写经验�?00余家企业的GMP认证和注册文件咨询服务顾问、�/p>

主办及参与单佌�/span>

参会费用

会务费：4000�?账号（会务费包括：会议、研讨、电子版资料、视频回放等）、�/p>

联系方式

� � 人：高老师

�?nbsp; 话：15376602038（微信同号）

�?nbsp; 机：0535-2122191

�?nbsp; 箱：ctc@www.sqrdapp.com

Q Q �?416988473

行业标签９�/font>医药行业 PIC/S注册认证流程与PIC/S的GMP法规全面解读及与中美欧的对比案例分析专题伙�/font>设施
知识点：法规质量管理 QC 质量控制投诉召回生产管理 GMP 生产人员管理厂房现场检�?/font>物料系统注册认证 PIC/S 文件厂房设施外包活动自检管理包装系统
地区９�/font>中国

声明９�/h1>
①食品伙伴网将行业会议培训信息展示于本平台，仅供您搜索。由于会�?培训的不确定性，有关报名等详细情况请自行联系组织方或主办方进行核实、�br> ②会议与培训等相关活动的最终解释权完全归其培训机构或主办方所有�

相关会议更多

2024感官科学技术创新论坛（杭州（�/a>
2024-05-15 杭州币�/a>

2024保健食品最新法规进展及清理换证会暨延续注册、新功能申报、配方设计、技术要求专家对话沙龙（太原（�/a>
2024-03-14 太原币�/a>

PIC/S注册认证流程与PIC/S的GMP法规全面解读及与中美欧的对比案例分析专题会（线上网络直播（�/a>
2024-04-12 中国

第七届全国生物饲料科技创新与动物健康营养全国技术交流研讨会（武汉）
2024-03-29武汉币�/a>

2024环境友好型涂料研究开发与水性树脂新工艺新技术应用交流研讨会（南京）
2024-03-20南京币�/a>

活动动�更多

��宠物营养与食品加工技术研修班（第二期�?rdquo;�?5日在江苏泰州圆满结束

【医药会议】医药化工合成、药品检查、药品冻干、新药研发经理、QC实验室、人用经验路径的中药研发、高活性药物共线、中药说明书安全等会议（7.13汇总）

【培训报道】复合调味料包加工技术培训班圆满结束

 感官聚焦〡第四届感官评价实践应用研讨会在沪成功举办！内容精彩回顾

酒类相关白酒/果酒酿酒技术、品酒师、GB14881、白酒瓶口标准、食品安全追溯等会议培训和展会（6.1汇总）

【实验室检测会议】食品检验检测与质量控制高峰论坛、食品药品质量安全与检测技术、中国实验室发展大会等安排（10.17汇总）

【十一后可参加的会议安排】预制食品、桃油及核桃加工产业创新、乳及乳制品检测技术、新药研发项目、食品安全与标准法规研讨会培训安排（9.21汇总）

【会议日程更新�?023亚太肉类科技大会暨第二十届中国肉类科技大会/暨第七届肉类加工与新产品开发技术研讨会

测量不确定度的相关培训（12.12汇总）

0){ alert('恭喜您，收藏成功！您可通过“会员中心查找收藏会�?培训”，获得实时动态�?); location.reload(); }else{ alert(data.msg); } },'json'); }); $('#to_share').click(function(){ if(!$.cookie('HAS_LOGINED')){ alert('请先登录'); location.href='//www.sqrdapp.com/ctc/index/redirect/index?redirect_url='+encodeURIComponent(location.href); return; } $.colorbox({width:"400px", height:"380px", iframe:true, opacity:0.3, href:'/to_share?itemid=1993'}); }); }); $(document).ready(function(e) { $('#float_enroll').css({left:parseInt(($(window).width()-200)/2)}); });" title").text("pic s注册认证流程与Pic s的Gmp法规全面解读及与中美欧的对比案例分析专题会（线上网络直播�?食品会议培训中心") $(".sidebar_wrap").css("display", "none"); $("#imgfoot").css("display", $("#imgleft").css("display", "none") }); $(function () { $("#float_windowjoinmeet").show(); $(window).scroll(function 在window的滚动回调方法中，我们处理具体逻辑 var scrolltop="document.documentElement.scrollTop" || document.body.scrolltop; * 以上代码获取滚动后，离顶端距离，这里使用两个值是为了兼容不同浏览器及其不同doctype定义 if (scrolltop>300) { /*当滚动超�?00px*/ // $('.wlkDetailPagesConTop').addClass("hiden1"); $('.wlkDetailPagesConTop').addClass("wlkDetailPagesConTop1"); $('#conbar1').css("display", "block"); $('#conbar2').css("display", "none"); $('.wlkDetailPagesConTop').css("margin-top", "0px"); $('.hiden').fadeIn("slow"); $('.BaraHiden').fadeIn("slow"); } else { // $('.wlkDetailPagesConTop').removeClass("hiden1"); $('.wlkDetailPagesConTop').removeClass("wlkDetailPagesConTop1"); $('#conbar1').css("display", "none"); $('#conbar2').css("display", "block"); $('.wlkDetailPagesConTop').css("margin-top", "0px"); $('.hiden').fadeOut("slow"); $('.BaraHiden').fadeOut("slow"); $("#float_windowjoinmeet").css("display", "block"); } }); $(".BarUl li").click(function () { var len = $(".BarUl li").index(); $(this).addClass('active').siblings().removeClass('active') }); window.onload = function () { right = (document.body.clientWidth - 1100) / 2 - 120; $(".wlkDetailPagesBaoming").css('right', right + 'px'); //最后给盒子赋top� $(".wlkDetailPagesBaoming").css('bottom', '90px'); //最后给盒子赋top� var len = $(".huiyiInfoListR .span1").text().length; }; $(document).ready(function(e) { $('#check_map').colorbox({width:"800px", height:"600px", iframe:true, opacity:0.3}); $('#bz_apply1,#bz_apply2,#float_enroll a.withiframe').colorbox({width:"800px", height:"600px", iframe:true, opacity:0.3}); $('#to_favorite').click(function(){ if(!confirm('确定要加入收藏吗�?)) return false; if(!$.cookie('HAS_LOGINED')){ alert('请先登录'); location.href='//www.sqrdapp.com/ctc/index/redirect/index?redirect_url='+encodeURIComponent(location.href); return; } $.post('/to_favorite',{meetingid:$(this).data('id')},function(data){ if(parseInt(data.code)>0){ alert('恭喜您，收藏成功！您可通过“会员中心查找收藏会�?培训”，获得实时动态�?); location.reload(); }else{ alert(data.msg); } },'json'); }); $('#to_share').click(function(){ if(!$.cookie('HAS_LOGINED')){ alert('请先登录'); location.href='//www.sqrdapp.com/ctc/index/redirect/index?redirect_url='+encodeURIComponent(location.href); return; } $.colorbox({width:"400px", height:"380px", iframe:true, opacity:0.3, href:'/to_share?itemid=1993'}); }); }); $(document).ready(function(e) { $('#float_enroll').css({left:parseInt(($(window).width()-200)/2)}); });

帮助中心

 关于我们

媒体合作

免责声明

服务内容

使用协议

更多服务

行业会议

行业培训

联系我们

电话�?535-2122191

邮箱：ctc@www.sqrdapp.com

手机�?5376602038（微信同步）

QQ�3416988473

扫一�?关注我们

咨询客服

友情链接：[ 申请友情链接]
食品伙伴罐�/a> 食品会议培训中心食品培训中心食品人才中心食品商务中心食学宜�/a> 食品安全罐�/a> 食品饮料加盟

(c)2008-2099 食品伙伴� All Rights Reserved
鲁ICP�?4027462�?1
鲁公网安� 37060202000128叶�/a>

在线客服

客服-小高

热线电话

15376602038

18906453236

扫一扫联系我