夏振华：高级工程师、高级经济师、执业药师、主任药师，曾在两大上市制药公司、国有制药企业担任厂长、总经理和研发质量总监等职务。中国药科大学药物分析专业毕业，从事原料药、胶囊剂、片剂、颗粒剂、注射剂等质量控制和质量管理工作�?0年，发表有关质量控制及质量管理方面的论文20余篇（其�?篇论文中的分析方法被现行的美国药典、欧洲药典和中国药典采用），组织和指导并通过�?0多次FDA以及多次欧盟、德国、日本等检查，在质量管理和质量控制有很好的感悟和造诣，已授权专利一项、�/p>

张磊９�/strong>金瑞博咨询总经理、GMP合规专家。主要从事国内、欧美国际GMP法规符合工作、第三方审计等工作，主持或参与了多个制药企业的国际GMP认证咨询服务，在医药合规国际化规划、信息化系统合规、生物药/化药国际GMP符合、海外企业中国准入GMP符合、数据完整性评估与整改、厂房设施设备法规符合、质量体系建设与提升、质量文化建设、药企并购合� DD 等方面有着丰富的经验、�/p>

熊小刚：金瑞博咨询合伙人、GMP咨询总监。先后在韩美、扬子江、东阳光、亚宝从事QC和质量管理工作，领导参与�?0+ FDA/欧盟/WHO/TGA/PIC/S GMP检查及中国境外核查项目。擅长QC实验室管理和合规，质量管理、偏�?OOS/异常调查和整改，复杂问题讨论与方案解决，GMP专业培训与训练及GMP专业翻译、�/p>

宁老师９�/strong>19年外资药企工作经验，历经韩企、美企、德企和法企，一直微生物控制相关工作，微生物实验室负责人。熟悉国内外法规，在微生物风险评估、检测方法开发验证、微生物鉴定及建库方面有丰富的理论知识和实践经验，带领团队人员多次完成国内外审核。苏州园区人社局职业技能培训讲师，多次给药企授课，擅长结合实际分享、�/p>