1.ICH Q14与USP1220的共同之夃�/p>

2.分析方法开发和持续改进中的知识管理和风险管琅�/p>

3.分析方法耐用性和参数范围的评�?/p>

4.方法开发的策略

5.样品制备方法的开发的重要�?/p>

6.以高效液相色谱法（HPLC）为例比较传统的方法开发方法与系统的方法开叐�/p>

7.小分子原料药（DS）中作为特定工艺杂质的立体异构体测定剖析

四、分析方法的验证

1.分析方法生命周期中的验证

2.稳定性指示特性的证明

3.中国药典2020年版方法验证指导原则与ICH Q2的关糺�/p>

4.专属�?选择性的技术合理性和数据要求

5.工作范围响应、范围下线验证和数据要求

6.准确度比较方法、精密度分类和数据要求及合并评价

7.耐用性评价要汁�/p>

8.鉴别、杂质检查、含量测定的方法验证基本规范

9.高效液相色谱分析技术验证要求及案例