1、医院中药制剂备案、注册技术要求与相关案例解析：�/p>

2、中药成药性项目研发立项依据的分析要点;

3、中药成药性项目的处方理论依据资料的撰写要炸�

4、中药成药性项目研究方案设计注意要炸�

5、制剂研发中工艺、质量标准、稳定性、药效毒理的研究要点与注意问颗�

6、制剂备案品种临床回顾性总结与注册品种临床前瞻性研究的注意要点;

7、非临床研究进程管理、成果转化、知识产权等注意要点：�/p>

8、基�?ldquo;全制�?rdquo;理念的医疗机构多元化中药药学服务体系的建立；

9、经验方与医疗机构制剂转化中药新药的技术要求及相关案例解析：�/p>

10、中医药成果多路径转化（保健食品、功能性食品、化妆品、消毒品、医疗器械）等大健康产品技术要求及相关案例解析：�/p>

专题二：人用经验依据收集、整理与应用合规实操要点

1、《基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则》解析；

2、《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则》解析；

3�?ldquo;三结�?rdquo;证据在中药新药研发与注册申报中的应用：�/p>

4、人用经验研究方案制定策略与常见问题：�/p>

5、人用经验临床资料收集、数据管理与统计分析合规实施要点：�/p>

6、人用经验研究报告撰写的结构与内容要求合规要点；

7、人用经验所用药物的药学关键信息研究合规要点：�/p>

8、新药的药学及质量与人用经验所用药物的一致性与偏差评估研究要点：�/p>

参观考察９�/strong>江苏省中医院中药制剂研发中心 �?3日下�?7:00前结束）