各有关单位：

为进一步规范和指导特医食品生产企业及时了解当前法规监管要点，技术审评重点关注问题和技术性较强的生产要求。我中心定于2023�?2�?9�?10日在线上直播举办��2023液体特医食品配方工艺开发及特定全营养配方食品（肿瘤、糖尿病、肾病）临床试验方案设计专场研讨�?rdquo;。特定全营养配方食品的配方开发涉及到多学科领域，主要包括配方技术、临床医学以及临床营养学等。一旦特定全营养配方食品临床试验配方设计与临床操作实际脱轨，导致无法做出预想的临床试验结果，企业将面临巨大的经济损失。可见，在进行特定全营养配方食品配方的研发时要同期考虑临床试验方案的相关内容。由于特定全营养配方食品涉及注册临床试验，周期长，投入大，容错率低、截至目前也只有1款特定全营养配方食品获批，该类产品的研发及注册难度可见一斑、�/p>

因此＋�strong>本次专场邀请已获批特医生产企业研发负责人到会讲觢�/strong>，围绕液体特医食品配方工艺开发，肿瘤、糖尿病、肾病特定全营养配方食品��注册流程，配方设计，和临床试验设计方�?rdquo;等方面展开、提供充裕的时间现场进行互动提问答疑，帮助相关企业及时掌握特医食品相关要求和注册要求，顺利开展特医注册获批工作，欢迎相关企业参加本次会议、�/p>

参会对象９�/strong>