各有关单位：

为贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》与新版《药品注册管理办法》的施行，相关配套法规和技术指导原则也陆续出台；新的《中药注册分类及申报资料要求》亮点之一是鼓励企业对已上市中药开展研究，进行中药二次开发，�?ldquo;新增适应�?rdquo;�?ldquo;中药变更��由以前的补充申请内容纳入改良型新药范畴。旨在不断完善中药产品的全生命周期管理，推动已上市中药高质量发展，改良型新药研发与已上市中药变更是未来中药开发研究的重要方向之一、�/p>

为积极推动中药创新研发动力，加强与行业之间沟通，梳理研发过程中出现的共性问题，探寻并提供问题的解决方案，同时为突出中药优势，结合中药特点和研发实际情况，进一步深入解读探讨已上市中药高质量发展的方向，经研究决定亍�strong>2023�?1�?0�?12�?�?/strong>�?strong>长沙币�/strong>召开��科学监管体系下已上市中药微创新研究策略及注册审评技术要求合规实�?rdquo;专题研讨伙�/strong>。本次专题研讨会，特邀请中药创新研发所涉及各个板块的权威专家，围绕中药改良、中药变更及上市后再评价过程中的热点、难点问题，以具体实例为证，进行深入讲解与分享。现诚邀贵单位相关人员积极参与，结合疑难问题，进行交流探讨，为中药行业高质量发展赋能。现将具体研讨内容如下：