�?节：GLP背景下的QA独立性；

�?节：QA与运营部门的沟通协调；

�?节：QA的能力要求和资质条件：�/p>

�?节：源自【欧盟委员会和英国MHRA】风险评估生命周期模型；

�?节：风险管理Risk management：�/p>

�?节：基于风险的质量保证方案；

�?节：基于研究的检查Study-based inspections ：�/p>

�?节：基于过程的检查Process-based inspections ：�/p>

�?节：基于试验机构的检查Facility-based inspections ：�/p>

�?0节：QAP的管理；

�?1节：内部审计的策划和准备：�/p>

�?1节：QA内部检查报告；

�?3节：质量保证声明：�/p>

�?4节：多场所试验项目场景下：QA注意事项：�/p>

�?5节：QA标准操作规程：�/p>

�?6节：QA文件及档案管理；

�?7节：GLP场景下：QA多角色协调能力；

�?8节：分包�?供应�?服务提供商选择的基本原则；

�?9节：GLP场景中：质量控制QC、偏离、培训；

�?0节：分包�?供应�?服务提供商的选择：�/p>

�?1节：多体系融合下的质量管理；

�?2节：QA外包及第三评估；

�?3节：质量工具的运用；

23.1 PDCA & SDCA 循环：�/p>

23.2 质量会议：�/p>

23.3 现场管理 Gemba walk

23.4 企业的：��举手��制度（或升级管理机制（�/p>

23.5 根本原因分析 Root Cause Analysis � 5 Why

23.6 甘特国�/p>

23.7 流程图；

�?4节：�?023� 药物非临床研究质量管理规茂�/p>

检查要点和判定原则》中的QA

�?5节：�?02� 农药登记试验管理办法-征求意见稿》新变化

�?6节： 如何定位QA角色

备注：每一章节结束后进行互动问答与指导

张老师，协会专家顾问团特约讲师

-实验室认可专家：CNAS、Dakks(德国认可�?、UKAS（英国皇家认可委）；

-丰富的实操经验：GMP、OECD-GLP、GPCL、ISO17025、风险管理等：�/p>

-近二十年欧美外资QC实验室、CRO机构运营管理、质量管理经验；

-丰富的QA & QC经验，及第二方和第三方审计经验；

-百余次政府和客户审计经历：CNAS、Dakks、UKAS、CFDA、FDA、CDE� CRO等；

-精益实验室管理、流程优化、项目管理顾问；

中国化工企业管理协会医药化工专业委员会、北京华夏凯晟医药技术中心、药成材培训在线直播平台

3000�?人（包括：研讨、互动问答、纸质及电子资料、培训证书等）；食宿统一安排费用自理、�/p>

注：所有报名单位款项须在会前办理，以便提前开具发票、�/p>

� � 人： 高老师

�?nbsp; 话：15376602038（微信同号）

�?nbsp; 机：0535-2122191

�?nbsp; 箱：ctc@www.sqrdapp.com

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