各有关单位：

近年来，国家加快了构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的研发决策和中药注册申请审评证据体系的步伐。特别是重视��人用经验��对中药安全性、有效性的支撑，出台《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则（征求意见稿）》，促进建立中医药独特的评价方法与体系，在此之后，应用人用经验支持中药新药注册审评成为了行业内的热点，引起了众多关注、�/p>

中药院内制剂、名医名方、上市后有良好临床应用的中成药，往往具有丰富�?ldquo;人用经验��，应充分挖掘、重点给予总结，将是中药创新药和中药改良型新药�?ldquo;源头��。但人用经验的收集整理目前也面临着缺乏具体技术规范与质控标准的难点，尤其是需要通过研究实践，解决目前人用经验存在的数据质量不高、内部差异性大、混杂因素众多等问题。因此经研究决定召开本届专题研讨会，届时将邀请有关主管部门领导、行业内权威专家、教授及相关企业的负责人就会议主题的一些热点、难点问题进行交流探讨，为基�?ldquo;三结�?rdquo;路径的中药研发与注册申报正确发展推波助澜。现诚邀贵单位选派代表出席。具体内容如下：

参会对象９�/strong>真诚欢迎各省、市中医药与医疗机构主管部门；各医疗机构主管院长，科研、转化项目负责人，中药制剂研发与备案申报人员、中医临床经验方剂转化相关人员；中药企业研发、生产、质量负责人或副总经理、总工、部门经理，注册申报人员；以及科研院所大专院校等相关人员、�/p>