1、冻结真空干燥原琅�/p>

2、冻干药品的基本性质

3、药品冻干的关键参数

4、药品的冻结真空干燥工艺

5、冻结真空干燥工艺技术审讠�/p>

三、新药研究阶段冻干工艺曲线建立与优化

1、药品试验冻干工艺曲线的建立

2、冻干制品常见问题原因与解决的思路

3、药品冻干工艺过程的质量控制

4、研发阶段药品冻干工艺曲线建立实侊�/p>

四、新品批生产前冻干工艺验证曲线建立与优化

1、试产工艺验证冻干曲线万能设计表

2、某品种批生产工艺验证曲线设计优化实侊�/p>

3、冻干过程干燥工艺偏�?故障风险处理

五、冻干设备技术性能及确认与验证

1、冻干机装备系统构成与运行原琅�/p>

2、冻干机干燥箱体和导热板层及确认

3、冻干机真空冷凝器及确认

4、冻干机制冷系统及确讣�/p>

5、冻干机热媒导热系统及确讣�/p>

6、冻干机真空系统及确讣�/p>

7、冻干机仪表自动控制系统及确讣�/p>

8、某项目冻干机确认与验证实例

9、冻干机共线生产风险评估

六、冻干设备系统无菌控制技术确认与验证

1、冻干设备系统无菌控制技术确认与验证项目

2、冻干机自动进出料系统及确认与验�?/p>

3、冻干箱体和真空冷凝器CIP及确认与验证

4、冻干箱体和真空冷凝器SIP及确认与验证

5、冻干机箱体化学气体灭菌与验�?/p>

6、冻干机复压空气过滤器完整性验�?/p>

7、压塞用液压波纹套无菌性确认与验证

8、冻干箱体箱体的真空泄漏确认与验�?/p>

9、异物污染防止措施有效性验�?/p>

七、冻干工艺过程无菌模拟实骋�/strong>