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2023最新中药研发技术要求与注册申报及审评要点专题会(南京)

会议时间 2023-06-26 2023-06-28结束

会议地点南京币/span> ?6日全天报到,具体地点通知给已报名人员--收费会议

主办单位9span>

微信扫一?/p>

会培动态都知晓

会议介绍

各有关单位:

近年来,国家药监局不断完善药品注册管理制度,已发布《中药注册管理专门规定》,?023??日起实施,为研发思路进行指导,加强药品全生命周期管理,提高药品质量和安全水平。这些政策的出台,对于规范中药生产、保障公众用药安全、促进中药创新发展,都具有重要的意义。本次专题,本单位特别邀请权威专家为广大企业解读相关政策,分享经验和建议,帮助企业掌握中药相关规范和流程,提高申报效率和成功率,保障药品质量和安全。通过本次培训,希望能够提高企业对于中药注册管理的认识和水平,为我国中医药事业的传承创新发展做出贡献、/p>

为此,本单位定于2023??6?28?/strong>?strong>南京币/strong>举办2023最新中药研发技术要求与注册申报及审评要点专题会,邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析,请各单位积极选派人员参加、/p>

参会对象9/strong>中药制药公司研发、注册申报、QA等相关部门人员,企业高层、/p>

会议日程

?/strong>1?/strong>

09:00-12:00

14:00-17:00

6?7?/strong>上午9;00-12:00

1、《中药注册管理专门规定》技术解?mdash;涉及药学研究的技术指导原则解读、/p>

2、中药新药质量控制的技术要求与改良型新药(中药二次开发)的研究策?/p>

6?7?/strong>下午14;00-17:00

3、同名同方研究的政策解读、技术要求、难点解析与案例分享、/p>

4、中药新药的药学研究技术审评要点及相关技术指导原则解读、/p>

?/strong>2?/strong>

09:00-12:00

13:30-16:30

6?8?/strong>上午9;00-12:00

5、中药、民族药经典名方研发思路、技术要求的探讨及案例分?/p>

6、中药配方颗粒的研究与实跴/p>

6?8?/strong>下午13:30-16:30(北京岐黄研究中心雷?

7、《中药品种保护条例》征求意见稿的政策解读与保护策略

8、中药注册专规中关于说明书修改条款的解读与补充申请成功案例分?/p>

会议嘉宾

主讲老师:田恒康老师 国家局审评中心 研究呗/p>

主讲老师:牛教授,博士生导师,享受国务院特殊津贴、河北省政府特殊津贴专家,河北省人民政府与国家中医药管理局共建中医药重点学科《中药分析学》负责人。主持建成省级科研平?个,承担各级课题50余项;主?ldquo;中药配方颗粒质量控制与标准研究和产业?rdquo;项目?019年获河北省科技进步一等奖;主?ldquo;中药配方颗粒智能化制造及质量控制研究项目?022年获中华中医药学会科技进步二等奖;累计发表学术论文100余篇、/p>

主讲老师:雷老师,北京岐黄科技有限公司医学总监,十年中药新药与上市后临床研究设计和实施经验,参与近百项临床试验,熟悉中医药临床研究相关法规

主办及参与单佌/span>

参会费用

2500?亹/strong>(会务费包括:培训、研讨?nbsp;资料、茶歇等); 食宿统一安排,费用自理、/p>

会议说明

1、理论讲?实例分析,专题讲授,互动答疑

2、主讲嘉宾均为行业内资深专家,欢迎来电咨诡/p>

3、企业需要内训和指导,请与会务组联系

联系方式

?nbsp;?nbsp;人: 高老师

?nbsp; 话:15376602038(微信同号)

?nbsp; 机:0535-2122191

?nbsp; 箱:ctc@www.sqrdapp.com

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声明9/h1>

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