各有关单位：

制药工程项目全生命周期管理是指从项目策划、设计、实施、验证、验收、运行到维护的各个阶段，运用项目管理的理念和方法，实现项目的功能、质量、成本和进度的有效控制，提高项目的价值和效益、�/p>

近年来，随着我国医药行业的快速发展，制药企业面临着日益激烈的市场竞争和日益严格的法规要求，如何提高新药研发能力，如何降低生产成本和风险，如何满足GMP和GEP的标准，如何实现工业4.0的智能化转型，都是制药企业亟待解决的问题。因此，制药企业需要加强对工程项目全生命周期的管理，规避风险，提高效率，创造价值、�/p>

为此，我们将举办一圹�strong>��2023制药工程项目全生命周期管理专题会��� 通过本次会议，您将能够掌握制药工程项目全生命周期管理的基本知识和技能，提升您在制药工程项目管理方面的专业水平和竞争力、�/p>

�?�?nbsp; 上午9:00-12:00 下午13:30-16:30
新厂建设的GEP管理要求
1.GEP优良工程规范介绍及体糺�br /> a)GEP行业标准及法觃�br /> b)ISPE GEP指南介绍
c)欧美GEP相关文件
d)新厂从概念到退役的生命周期概念

2.药企新厂修设的GEP概念
a)GxP系统的定义，及不同风险部件的工程策略
b)针对不同剂型的药厂，实施GEP均衡策略
c)设施GEP前后的成本、进度、质量比辂�br /> d)实施GEP的文件体系：通用规范、项目工程SOP、操作维护SOP

3.药厂从规划到实战阶段的GEP考量
a)GEP在新厂建设中的应用，包括立项、设计、采购、施工、安装、测试、验证等阶段
b)工艺技术方案的确定和GEP的参与程�?br /> c)设备的选型和供应商的选择
d)概念设计、初步设计、细部设计及设计审查的关注点
e)第三方规�?设计公司的参与和费用的把�?/p>

�?�?nbsp; 上午9:00-12:00 下午13:30-16:30
制药企业工程投资项目的全生命周期管理概述
1制药企业工程投资项目的概念和特点
2全生命周期管理的概念和原刘�br /> 3全生命周期管理的价值和意义

各关键节点的项目管理
1制药企业立项及概念设计阶段管理概�?br /> 1.1立项及概念设计阶段的主要任务和目栆�br /> 1.2分析立项及概念设计阶段的关键点和难点，如市场分析、需求分析、可行性研究、风险评估等
1.3解决方案和建议，数据收集、信息沟通、方案优化、决策支持等
1.4管理案例分析：成功案例或失败案例，分析原因和教训
1.5项目管理综合要点与要紟�br /> 1.6项目后期维护管理

2制药工厂基础设计与详细设计阶段概�?br /> 2.1基础设计与详细设计阶段的主要任务和流稊�br /> 2.2主要任务和目标：确定设计标准、编制设计方案、完成图纸文仵�br /> 2.3前期准备、方案论证、方案优化、方案确讣�br /> 2.4自动化系统设讠�/p>

3制药仪器设备招标采购策略与评栆�br /> 3.1主要任务和关键活动，包括采购计划制定、采购方式选择、招标文件编制、投标人资格审查、开标评标等
3.2采购成本风险、采购质量风险、采购延期风�?/p>

4制药工厂报规报建及土廹�br /> 4.1政策评价、法律评价、规范评件�br /> 4.2土建建设的施工管理：施工组织设计、施工进度计划、施工现场布置、施工质量控制、施工安全保際�/p>

5制药仪器设备机电安装管理
5.1安装测试要点
5.2设备安装调试及确讣�br /> 5.3计算机验证管琅�/p>

主讲老师：高老师近三十年药企工作经验及管理公司经验，对产业化项项目管理经验丰富，协会特聘专家、�/p>

主讲老师：张老师二十多年医药行业工程、设备管理经验，历任国际知名药企设备经理、工程经理、工程总监、集团副总经理，对整体改扩新建项目整体运行及设备维保体系有丰富的实战经验，集团内部优秀讲师，协会特聘专家、�/p>

3000�?亹�/strong>（会务费包括：培训、研讨、资料、茶歇等）；