2023重组蛋白生物药发酵工艺:从原核到真核,从小试到中试放大专题会(南京)会议时间 2023-05-25 2023-05-27结束 会议地点南京币/span> ?5日全天报到,详细地点开始前一周通知报名人员--收费会议 主办单位9span>中国化工企业管理协会医药化工专业委员会、北京华夏凯晟医药技术中忂/span> |
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各有关单位:
包括重组蛋白药在内的生物药自上世?0年代以来,得到了显著的增长,至今在所有药品的开发中占据50%以上的比例、/p>
目前行业内主要采用原核和真核系统两种表达方式,其中原核常使用的微生物是大肠杆菌,而真核是使用酵母、昆虫细胞等。其各有优缺点,如在表达水平、转录后加工等工艺方面均存在不同,企业需要根据自己的产品选择不同的策略、/p>
因此,重组蛋白药的上游发酵技术是其产品研发与生产过程中重要一环,全面掌握发酵工艺的开发与放大技术是生物制药企业必备的能力。能够为企业快速开发重组蛋白发酵工艺,高效高质地生产,提高市场竞争力提供坚实保障、/p>
为帮助企业掌握重组蛋白发酵过程工艺优化和中试放大的关键技术,解决生产过程中发现的问题,进一步提升质量水平和生产效率,应部分企业技术人员的要求+strong>我单位决定于2023平/strong>5朇/strong>25?27?/strong>在南京市举办2023重组蛋白生物药发酵工艺:从原核到真核,从小试到中试放大专题会。培训将从大肠杆菌和毕赤酵母发酵工艺两个方面,系统描述不同表达系统的分子生物学原理,重点阐述发酵工艺小试优化及放大策略。同时分享QbD指导下的实验设计方法,发酵过程建模、参数监测方法与优化,以及发酵领域前沿的技术和新进展,解答重组蛋白发酵过程中易出现的问题等。请有关单位派员参加,相关事宜通知如下9/p>
参会学习对象9/strong>生物发酵、生物制药等行业企业研发部、中试部、小试部、生产部等相关技术人员,各大专院校、科研院所、学者、/p>
重组蛋白药概?/strong>
1、重组蛋白药的表达系?mdash;原核和真核系绞/p>
2、原核表达系统的宿主选择、表达水平以及后续实验设讠/p>
3、真核表达系统的宿主选择、转录后加工和翻译后修饰、表达水平的考虑、/p>
原核表达系统案例:大肠杆菌重组蛋白发酴/strong>
1、菌株构建知识简今/strong>
1.1 真核表达系统优缺点分枏br /> 真核表达系统常见基本步骤:活子活化、上罐发酵、诱寻/p>
1.2 合适的宿主选择:B系列与K系列;多样的表达载体:pET, pQE, pBAD, pUC
1.3 不同的诱导方式:IPTG、温度、阿拉伯糕/p>
1.4 改进大肠杆菌蛋白表达的最新分子生物学技?/p>
2、小试发酵工艺的开叐/strong>
2.1 常用培养基的选择
2.2 培养条件(PH、温度、溶氧、补料等)的优化
2.3 高通量筛选技术与设备
3、QbD理念指导的发酵实验设计方法(DOE)与实施
4、大肠杆菌发酵工艺放大策?/strong>
4.1 发酵工艺放大带来的挑战与问题解决
4.2 发酵工艺放大需遵循的一般原则,典型的大尺度发酵流程
4.3 大尺度发酵工艺参数的再确定与优化
真核系统案例:毕赤酵母重组蛋白发酴/strong>
1、毕赤酵母表达系统简今/strong>
1.1 真核表达系统优缺点分枏/p>
毕赤酵母表达常见基本步骤:一级种子培养,二级种子培养,发酵培养阶殴/p>
1.2 AOX1启动子及分泌表达
1.3 密码子优匕/p>
1.4 基因拷贝?/p>
2、毕赤酵母发酵工艺开发方法及放大策略
2.1 常用培养基介绍,一般的补料分批发酵流程
2.2 发酵工艺参数(温度、PH、溶氧、搅拌、OD、补料等)的影响及优化方泔/p>
2.3 发酵工艺放大需重点解决的问题策?/p>
3、发酴/strong>过程控制
3.1 发酵过程数据监测的新进展
3.2 发酵动力学模型的建立与应?/p>
3.3 过程参数的控制与优化
4、毕赤酵母高密度发酵的补料调控策略探?/strong>
重组蛋白发酵相关问题汇怺/strong>
1、重组蛋白发酵过程易发问题总结
2、GMP体系下发酵工艺开发及生产注意事项
3、噬菌体污染的防沺/p>
刘老师,曾任职于中科院上海药物所、三生国健、上海药明生物、上海臻上医药、环码生物等国内外知名企业CMC总监,负责工艺开发、中试生产及CMC项目管理工作。拥有近20年生物制剂研发及临床CMC技术转移经验。协会特聘专家、/p>
中国化工企业管理协会医药化工专业委员会、北京华夏凯晟医药技术中忂/p>
3000?(包括会议、发票、茶歇、会场、资料等),食宿可统一安排,费用自理、/p>
注:所有报名单位款项须在会前办理,以便提前开具发票、/p>
?nbsp;?nbsp;人: 高老师
?nbsp; 话:15376602038(微信同号)
?nbsp; 机:0535-2122191
?nbsp; 箱:ctc@www.sqrdapp.com
Q Q ?416988473
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