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2023抗肿瘤双抗开发及申报要点专题研修会（线上网络直播（/a>会议时间 2023-02-25 2023-02-26结束 会议地点中国线上网络直播（开课前一周发送线上链接，可一个月内无限次回看--收费会议 主办单位９span> |
 微信扫一?/p> 会培动态都知晓 |
各有关单位：
近年来，生物药的市场不断扩大，其中抗体药物因其靶向性好，治疗效果显著，在生物药中占据着举足轻重的地位。恶性肿瘤的发生、发展具有复杂的病理组织学和分子生物学机制，因此针对单一靶点的单克隆抗体往往不足以充分发挥足够的治疗效果。双特异性抗?BsAb)是通过细胞融合或重组DNA技术制备的人工抗体，可以同时特异性结合两种抗原或同一抗原的两个不同表位、/p>
目前，双特异抗体已经在血液瘤中取得的成功，目前已经有两款双抗获批上市，包括靶向CD19/CD3的双抗blinatumomab和靶向CD20/CD3的双抗Mosunetuzumab，而且还有众多靶向血液瘤的双抗在临床中取得了不俗的疗效、/p>
但是，具有双功能的重组抗体在结构和生产工艺方面较单抗药物都更为复杂。因此，为了提高国内企业对抗体药物开发的水平，加快新药研发上市，本单位定亍strong>2023??5?26日在线上举办 2023抗肿瘤双抗开发及申报要点专题研修伙/strong>，邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析，请各单位积极选派人员参加、/p>
?/strong>1?/strong> 09:00-12:00 13:30-16:30 |
一、抗肿瘤抗体药物的开发历史及设计
二、抗肿癌双抗药物的早期研叐/strong>
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?/strong>2?/strong> 09:00-12:00 13:30-16:30 |
三、抗肿瘤双抗药物工艺开发流程实跴/strong>
四、抗肿瘤双抗药物如何开展非临床和临床研穵/strong> 1 选择非临床研究的项目和CRO 如何撰写非临床研究方桇/p> 物种选择和模型建立：对比单一靶点单抗的异吋/p> 2 如何进行临床研究 以临床需求指导抗体设?每个靶点的结合设讠/strong> 确定风险控制和最佳给药策?/strong> 双抗药物的药代动力学/药效学评?/strong> |
1、曲博士从事肿瘤免疫研究20多年，共发表文章70余篇，其中SCI文章52篇，是抗体CD73的最早发现者之一，在美国曾带领团队参与最新一代（第三代）溶瘤病毒的研发，产品正在申请IND(临床试验) ，在国内外参与了多种新靶点抗体抗肿瘤新药的开发与研制?nbsp;其中一些产?nbsp;（如VEGFR2, CD73 和CCR2等抗肿瘤抗体）正在做不同时期的临床试验。曾获得吉林省长白山学者计?nbsp;?016-2019），四川省高端引进人才计?nbsp;?021）、/p>
2、吴博士近二十年丰富的抗体药物临床研究经验，成功申报了数十个IND/NDA项目，协会特聘专家、/p>
4000?亹/strong>（会务费包括：培训、答疑、电子版资料等）
人： 高老师
?nbsp; 话：15376602038（微信同号）
?nbsp; 机：0535-2122191
?nbsp; 箱：ctc@www.sqrdapp.com
Q Q ?416988473
行业标签９/font>生物制药行业抗肿瘤双抗开发及申报要点专题研修伙/font>知识点：生物制品生产工艺风险控制抗肿瘤抗体药?/font>抗体药物上游工艺临床研究生物?/font>工艺开叐/font>重组抗体单抗药物无菌产品多抗产品连续流工艹/font>地区９/font>中国
①食品伙伴网将行业会议培训信息展示于本平台，仅供您搜索。由于会?培训的不确定性，有关报名等详细情况请自行联系组织方或主办方进行核实、br> ②会议与培训等相关活动的最终解释权完全归其培训机构或主办方所有
鲁公网安 37060202000128叶/a>
