当前位置９�a href="//www.sqrdapp.com/ctc/">主页>> 行业会议>> 检验检浊�/a> >> FDA 2022版PAI检查要点解析专题培训会

FDA 2022版PAI检查要点解析专题培训会

会议时间� 2022-11-29 � 2022-11-30结束

会议地点�中国线上网络培训

主办单位９�span>

微信扫一�?/p>

会培动态都知晓

会议介绍

各有关单位：

对于拟进入美国市场的药品，FDA建立了严格的检查体系。尽管由于新冠疫情的影响，PAI检查工作会被拖延，但是肯定会实施。随着远程评估的广泛应用，FDA开始逐步完善远程评估在PAI工作中发挥的作用�?022年，FDA先后修订了治疗蛋白产品检查要求、PAI检查手册和药品制造检查手册。为了帮助国内企业应对FDA检查的能力，本单位定在线上举办 ��FDA2022版PAI检查要点解枏�/strong>专题培训�?/strong>��，邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析，请各单位积极选派人员参加、�/p>

参会对象９�/strong>制药公司质量、QA、QC、工程设备、研发、注册等相关部门人员

会议日程

课程安排９�/strong>
�?天课稊�/strong>＇�/strong>上午9:00-12:00，下�?:30-4:30)

PAI检查法规依�?/li>

PAI检查类垊�/li>

PAI检查适用范围

PAI检查目栆�/li>

PAI检查团队组廹�/li>

PAI检查报告撰冘�/li>

原料药（含无菌API）工艺检查要汁�/li>

集中答疑
�?天课稊�/strong>＇�/strong>上午9:00-12:00，下�?:30-4:30)

口服固体制剂检查要点（人员、设施、设备、验证、QC、稳定性、质量体系、召回等方面（�/li>

治疗蛋白产品检查要点（人员、设施、设备、验证、QC、稳定性、质量体系、召回等方面（�/li>

生物类似药检查要点（人员、设施、设备、验证、QC、稳定性、质量体系、召回等方面（�/li>

远程评估在PAI检查中的作�?/li>

集中答疑

会议嘉宾

丁老师知名专家曾任职国内前五医药集团副总经理，负责下属几十家成员企业的飞行检查、跟踪检查、专项检查和各类国内GMP和国际GMP预检工作数十次中美欧认证检查经验，符合集团内部各类法规和指南征求意见汇总和反馈给国家局，对国内外法规有深入的研究� 协会特聘专家、�/strong>

主办及参与单佌�/span>

参会费用

会务费：4000�?人（会务费包括：培训、发票、资料，茶歇、答疑、视频回看等（�/p>

联系方式

� � 人：高老师

�?nbsp; 话：15376602038（微信同号）

�?nbsp; 机：0535-2122191

�?nbsp; 箱：ctc@www.sqrdapp.com

Q Q �?416988473

行业标签９�/font>体系
职能标签９�/font>总经琅�/font>工程设备副总经琅�/font>
知识点：法规生物非靶向识�?/font>研发原料食品认证质谱通量技�?/font>注册评估飞行检�?/font>工艺检�?/font>医药线上网络 QC 药品召回验证制药 GMP QA 原料�?/font>稳定�?/font>质量体系精密精馏技�?/font>口服固体制剂 PAI检�?/font>治疗蛋白产品生物类似�?/font>远程评估无溶剂锂电池粘结剁�/font>设备制剂
地区９�/font>中国

声明９�/h1>
①食品伙伴网将行业会议培训信息展示于本平台，仅供您搜索。由于会�?培训的不确定性，有关报名等详细情况请自行联系组织方或主办方进行核实、�br> ②会议与培训等相关活动的最终解释权完全归其培训机构或主办方所有�

相关会议更多

2024抗体偶联药物(ADC)工艺开发、放大及工艺验证和应用实战经验高级研修会（线上网络直播）
2024-04-06中国

2024感官科学技术创新论坛（杭州（�/a>
2024-05-28 杭州币�/a>

【免费参会�?024快递物流创新高质量发展论坛�?024长三角快递物流供应链与技术装备展览会（杭州）
2024-07-08杭州币�/a>

2024中国药品检验与实验室质量管理创新论坛（重庆（�/a>
2024-05-17 重庆

2024元素分析检测与控制技术交流会（石家庄（�/a>
2024-05-09 石家庄市

活动动�更多

精彩�?021餐饮工业化创新发展论坛在济南盛大开幕！

第五十三期微生物实际操作培训班在烟台成功举办

【技能】供应商管理员、碳减排领域专业技能、品酒师、河豚鱼烹调技能、中层管理技能、采样岗位技能、理化检验员等培�?023.08.22

全国预制菜供应链大会在河北石家庄成功召开

 �?023.02.20会议汇总】食品安全管理员/师、危险化学品安全管理、实验室生物安全等等培训内容

 中药新药研发与注册申报、医药化工工艺、新药研发项目经理、药品冻干、药品检查法规、药食同源、抗体药物等会议�?.5汇总）

�?023.02.07汇总】公共营养师和健康管理师培训计划

 【上海地区近期会议安排】食品风味化学与感官分析、生物工艺产业、化工知识产权与创新发展、水环境发展论坛、消费品供应链与仓储物流、供应商食品安全管理大会、进出口食品安全合规研讨会等会议安排�?0.30汇总）

0){ alert('恭喜您，收藏成功！您可通过“会员中心查找收藏会�?培训”，获得实时动态�?); location.reload(); }else{ alert(data.msg); } },'json'); }); $('#to_share').click(function(){ if(!$.cookie('HAS_LOGINED')){ alert('请先登录'); location.href='//www.sqrdapp.com/ctc/index/redirect/index?redirect_url='+encodeURIComponent(location.href); return; } $.colorbox({width:"400px", height:"380px", iframe:true, opacity:0.3, href:'/to_share?itemid=1471'}); }); }); $(document).ready(function(e) { $('#float_enroll').css({left:parseInt(($(window).width()-200)/2)}); });" title").text("fda 2022版Pai检查要点��析专题培训会-食品会议培训中心") $(".sidebar_wrap").css("display", "none"); $("#imgfoot").css("display", $("#imgleft").css("display", "none") }); $(function () { $("#float_windowjoinmeet").show(); $(window).scroll(function 在window的滚动回调方法中，我们处理具体逻辑 var scrolltop="document.documentElement.scrollTop" || document.body.scrolltop; * 以上代码获取滚动后，离顶端距离，这里使用两个值是为了兼容不同浏览器及其不同doctype定义 if (scrolltop>300) { /*当滚动超�?00px*/ // $('.wlkDetailPagesConTop').addClass("hiden1"); $('.wlkDetailPagesConTop').addClass("wlkDetailPagesConTop1"); $('#conbar1').css("display", "block"); $('#conbar2').css("display", "none"); $('.wlkDetailPagesConTop').css("margin-top", "0px"); $('.hiden').fadeIn("slow"); $('.BaraHiden').fadeIn("slow"); } else { // $('.wlkDetailPagesConTop').removeClass("hiden1"); $('.wlkDetailPagesConTop').removeClass("wlkDetailPagesConTop1"); $('#conbar1').css("display", "none"); $('#conbar2').css("display", "block"); $('.wlkDetailPagesConTop').css("margin-top", "0px"); $('.hiden').fadeOut("slow"); $('.BaraHiden').fadeOut("slow"); $("#float_windowjoinmeet").css("display", "block"); } }); $(".BarUl li").click(function () { var len = $(".BarUl li").index(); $(this).addClass('active').siblings().removeClass('active') }); window.onload = function () { right = (document.body.clientWidth - 1100) / 2 - 120; $(".wlkDetailPagesBaoming").css('right', right + 'px'); //最后给盒子赋top� $(".wlkDetailPagesBaoming").css('bottom', '90px'); //最后给盒子赋top� var len = $(".huiyiInfoListR .span1").text().length; }; $(document).ready(function(e) { $('#check_map').colorbox({width:"800px", height:"600px", iframe:true, opacity:0.3}); $('#bz_apply1,#bz_apply2,#float_enroll a.withiframe').colorbox({width:"800px", height:"600px", iframe:true, opacity:0.3}); $('#to_favorite').click(function(){ if(!confirm('确定要加入收藏吗�?)) return false; if(!$.cookie('HAS_LOGINED')){ alert('请先登录'); location.href='//www.sqrdapp.com/ctc/index/redirect/index?redirect_url='+encodeURIComponent(location.href); return; } $.post('/to_favorite',{meetingid:$(this).data('id')},function(data){ if(parseInt(data.code)>0){ alert('恭喜您，收藏成功！您可通过“会员中心查找收藏会�?培训”，获得实时动态�?); location.reload(); }else{ alert(data.msg); } },'json'); }); $('#to_share').click(function(){ if(!$.cookie('HAS_LOGINED')){ alert('请先登录'); location.href='//www.sqrdapp.com/ctc/index/redirect/index?redirect_url='+encodeURIComponent(location.href); return; } $.colorbox({width:"400px", height:"380px", iframe:true, opacity:0.3, href:'/to_share?itemid=1471'}); }); }); $(document).ready(function(e) { $('#float_enroll').css({left:parseInt(($(window).width()-200)/2)}); });

帮助中心

 关于我们

媒体合作

免责声明

服务内容

使用协议

更多服务

行业会议

行业培训

联系我们

电话�?535-2122191

邮箱：ctc@www.sqrdapp.com

手机�?5376602038（微信同步）

QQ�3416988473

扫一�?关注我们

咨询客服

友情链接：[ 申请友情链接]
食品伙伴罐�/a> 食品会议培训中心食品培训中心食品人才中心食品商务中心食学宜�/a> 食品安全罐�/a> 食品饮料加盟

(c)2008-2099 食品伙伴� All Rights Reserved
鲁ICP�?4027462�?1
鲁公网安� 37060202000128叶�/a>

在线客服

客服-小高

热线电话

15376602038

18906453236

扫一扫联系我