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2022制药企业信息化改造及升级策略专题培训会（线上网络专场（/a>会议时间 2022-10-29 2022-10-30结束 会议地点中国线上网络专场（具体详情二次通知-收费会议 主办单位９span> |
 微信扫一?/p> 会培动态都知晓 |
各有关单位：
中国制?025?ldquo;工业4.0，是国家发展的大战略，直接关系到各行业未来的竞争力和创造力，甚至决定了企业的生死存亡。对于制药行业来说，信息化及智能化改造涉及到从新药研发、生产制造、物流转运及数字化管理等全生命周期的方方面面，如何能够做到信息改造，将实现企业内部物流、资金、信息和控制的四流合一，这将极大提高制药企业的运营效率，使企业在激烈的市场竞争中保持竞争力、/p>
对于传统的制药企业，如何布局计算机化系统，如何引进ERP，QMS，LIMS，到MES＞/p>
研发领域，如何实施信息化战略，如何提高研发效率和申报效率＞/p>
生产领域，如何节约运营成本，提高生产过程中的监控＞/p>
检验领域，如何实施实验室信息化系统，在满足合规性的前提下保证工作效率，解决数据可靠性问颗/p>
为帮助企业解决上述问题，本单位定亍strong>2022?0?9?30日在线上直播 2022制药企业信息化改造及升级策略专题培训?rdquo;，邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析，请各单位积极选派人员参加、/p>
参会对象９/strong>制药公司研发、生产、QA、QC、验证、注册申报、工程、IT等相关部门人员，企业高层、/p>
??/strong> 09:00-12:00 13:30-16:30 |
一、制药企业信息化智能化大环境和趋劾/strong> 一、制药企业信息化智能化大环境和趋劾/p> 1 国家两化融合及智能制造对制药行业的要汁/p> 2 现今制药行业信息化发展趋势及先进技?/p> 2.1 布局到花费策?mdash;ERP，QMS，质量文档管理，质量培训管理，LIMS，ELN，实验室数据管理，到MES，WMS框架举例 3 国内外信息化合规性要求概觇/p> 3.1 NMPAGMP"计算机化系统附录"、数据可靠性等相关法规解读 3.2 21CFRpart11联邦法规21?1节电子记?amp;签名规章 3.3 欧盟GMP附录11计算机化系统 3.4 ISPEGAMP5 事/strong>?/strong>布局制药实验室信息化 1.从研发到QC，不同实验室的信息化系统需求及定位 1.1如何提升产品质量检验的准确性与效率 2.LIMS系统的供应商筛选及控制 2.1不同规模实验室的LIMS系统实施讲解 3.ELN的选择及实於/p> 4.如何将研发数据与eCTD系统进行有效对接 5.实验室计算机系统的验证开屔/p> 5.1以风险为基准的GAMP5生命周期管理 5.2项目规划与管琅/p> |
??/strong> 09:00-12:00 13:30-16:30 |
三、智能制造的信息化改速/strong> 1.制药企业MES系统的实跴/p> 1.1MES系统的设?nbsp;和整个生产、公用系统的联动 1.2MES系统应用范围及数据对?/p> 1.3ERP系统应用范围及数据对?/p> 2.案例：某制药工厂实施数字化的解决方案 四、质量管理系统信息化 1.企业实施数据电子化整吇/p> 1.1数据管理差距分析 1.2企业记录实现电子匕/p> 1.3企业大数据分析技?/p> 2.质量管理系统日常工作流程信息匕/p> 1.1质量管理流程信息化系绞/p> 1.2电子表单、电子签名、报表分枏/p> 1.3生产质量自动回顾分析系统 3.信息化系统的合规性保際/p> |
1、蓝照斌，现任中国化工企业管理协会理事、数字化转型工作委员会秘书长。曾供职于Atos Origin、甲骨文公司、微软公司、中石化与香港合资公司，担任过部门总经理、公司副总裁、公司董事等多个职位角色。长期关注致力于推动流程工业行业数字化智能化创新与应用推广。在人工智能和自动控制等领域期刊发表多篇学术应用论文、br /> 2、杜老师 任职于某知名生物医药公司质量控制部总监。在实验室建设、药品质量控制以及管理方面有超过12年的经验，曾任职于先灵葆雅、勃林格殷格翰、美国药典等多家企业或组织，对于实验室管理、药品分析检测，方法转移验证，信息化建设有丰富的实际经验、br /> 3、宫老师 任职于某知名生物医药上市公司IT负责?nbsp;具有超过10年IT行业经验和计算机化系统验证及数据完整性合规管理实战经验，接受并顺利通过NMPA FDA EMA审计，实施企业IT和OT两化融合及数字化转型、/p>
4000?链接＇/strong>会务费包括：培训、答疑、发票、电子版资料、视频回看等?nbsp;
会议说明
1、理论讲?实例分析,专题讲授,互动答疑
2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨诡/p>
3、企业需要内训和指导，请与会务组联系
人： 高老师
?nbsp; 话：15376602038（微信同号）
?nbsp; 机：0535-2122191
?nbsp; 箱：ctc@www.sqrdapp.com
Q Q ?416988473
行业标签９/font>制药企业信息化改造及升级策略专题培训伙/font>生物制药行业职能标签９/font>供应啅/font>制药企业研发人员生产人员IT验证人员知识点：实验宣/font>QMS质量管理注册申报质量检骋/font>工厂IMS线上网络QC培训管理制药智能匕/font>法规解读GMP生产数字匕/font>信息匕/font>QA计算机化系统智能制速/font>ERP质量文档管理质量培训管理LIMSELN实验室数据管琅/font>MESWMS框架合规管理质量管理系统精密精馏技?/font>地区９/font>中国
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