|
ADC抗体偶联药物的生物分析方法与非临床安全性评价专题会（线上网络专场）会议时间 2022-10-29 2022-10-30结束 会议地点中国线上网络专场（收费会议，具体详情二次通知 主办单位９span>主办方：中国化工企业管理协会医药化工专委伙/span> |
 微信扫一?/p> 会培动态都知晓 |
各有关单位：
抗体药物偶联?antibody-drug conjugate，ADC)是一类通过特定的连接头将靶标特异性的单克隆抗体与高杀伤性的细胞毒性药物偶联起来的靶向生物药剂，以单克隆抗体为载体将小分子细胞毒性药物以靶向方式高效地运输至目标肿瘤细胞中。近年来ADC药物一直是肿瘤精准治疗领域的热门研究方向之一，截止目前，全球共有十余款ADC药物获监管部门批准上市，随着新型药物不断进入肿瘤领域，ADC药物的市场将在未来实现进一步增长、/p>
我单位计?022?0?9-30日在线上举办ADC抗体偶联药物的生物分析方法与非临床安全性评价专颗/strong>伙/strong>。请各有关单位积极派员参加，现将有关事项通知如下９/p>
参会对象９/strong>制药企业研发部门、质量部门、QA/QC/实验室负责人、技术部及相关管理人员等、/p>
??/strong> 09:00-12:00 13:30-16:30 |
概述 ADC简今/p> ACD作用机制 依从规范 分析策略 ACD药物的药代动力学（PK）生物分枏/p> 质谱生物分析部分 1.1分析平台简今/p> 1.2 ADC检测过稊/p> 配体结合生物分析部分 2.1分析平台简今/p> 2.2方法建立 2.3方法学验?/p> 2.4指导原则解读及实际经验分?/p> 2.5 ADC的特殊考量 ADC免疫原性评件/p> 免疫原性简今/p> 免疫原性评价关注点 方法建立 方法验证 临界值和几个重要问题 ADC的特殊考量 结构域确讣/p> NAb ADC药物的药效分枏/p> 概述 游离靶点检浊/p> ADC药物的案例分枏/p> Kadcyla Tivdak Trodelvy Blenrep |
??/strong> 09:00-12:00 13:30-16:30 |
二、ADC药物非临床药代动力学研究 1 ADC药物PK特?/p> 2 ADC药物PK研究策略 3 案例分析 三、抗体偶联药物（ADC）非临床安全性评价策?/p> 1 ADC药物研究现状及概?/p> 上市ADC情况、各阶段ADC特点、作用机制、ADC药物终止开发及黑框警告情况 2 ADC药物非临床安全性评价研究策?/p> 毒性影响因素、相关指导原则、评价策略关注点 3 ADC药物临床首剂量推算策?/p> 首剂量推算依据、已有临床经验的使用 4 ADC药物非临床研究案例分枏/p> 给药策略、前药设计的ADC评价、无相关种属ADC评价 5 总结 |
主讲老师９/strong>
任老师：上海鼎岳生物技术有限公司大分子生物分析总监、/p>
汤老师：益诺思毒理研究事业部总监/ GLP机构负责人、/p>
周老师：益诺思海门生物技术有限公司体内药代部副部长、/p>
主办方：中国化工企业管理协会医药化工专委伙/p>
协办单位：招募中
支持单位：招募中
3500?单位、/strong>费用包括：发票、视频回放、电子课件、咨询费、培训证书、/p>
?nbsp;?nbsp;人： 高老师
?nbsp; 机：0535-2122191
?nbsp; 话：15376602038（微信同号）
?nbsp; 箱：ctc@www.sqrdapp.com
Q Q ?416988473
行业标签９/font>ADC抗体偶联药物的生物分析方法与非临床安全性评价专题会生物制药行业职能标签９/font>实验室负责人制药企业知识点：抗体偶联药物ADC药物免疫实验宣/font>解读案例分析力学分析方法质谱QC制药QA方法验证毒?/font>ADC药物质谱生物分析免疫原?/font>地区９/font>中国
①食品伙伴网将行业会议培训信息展示于本平台，仅供您搜索。由于会?培训的不确定性，有关报名等详细情况请自行联系组织方或主办方进行核实、br> ②会议与培训等相关活动的最终解释权完全归其培训机构或主办方所有
鲁公网安 37060202000128叶/a>
