第一章：实验室的风险管理

�?节：法规要求

�?节：实验室的风险评估与控刵�/p>

�?节：常用工具

第二章：审计追踪的要求与监管

�?节：定义与范�?nbsp;�?节：要求 �?节：监管

第三章：实验室试剂试液与标准品管�?nbsp;

�?节：定义与范�?nbsp;

�?节：试剂试液的接收与使用

�?节：标准品的接收与使�?nbsp;

第四章：实验室分析仪器的确认、校准与维护

�?节：应用范围

�?节：验证确认的总计划与实施流程

�?节：校准与维护的要求

第五章：分析方法的验证与确认

�?节：验证与确认的使用范围

�?节：方法验证的内�?nbsp;

�?节：方法确认 �?节：方法再验�?nbsp;

第六章：稳定性研究试验的技术要�?nbsp;

�?节：稳定性研究的适用范围与分�?nbsp;

�?节：方案设计

�?节：样品储存与取�?nbsp;

�?节：稳定性样品质量分�?nbsp;

�?节：数据汇总与评估

�?节：稳定性数据超标或超趋势调查处琅�/p>

第二天（上午9:00-12:00,下午13:30-16:30（�/strong>