会议主要内容
第一�?nbsp; 生物制品厂房建设与生产管琅�/span>
一、新建药厂管理法规符合�?/strong>
1、生物药厂新�?改造的国内外法规框枵�br /> 2、新厂房建设的流稊�br /> 3、新建厂房项目启动准备工佛�br />二、生物药厂从设计到建设的考虑要点
1、设计阶段：概念设计、初步设计到设计审核
2、设计过程中的GMP考虑要点
3、关键设备选型及方泔�br /> 4、厂房验收及GMP验证阶段
三、生物药厂特殊的设计考虑
1、设计过程中的GMP考虑要点
2、生物制品的厂房布局要点
3、生物制品厂房设施防污染措施
四、生物药厂从建设到确认的生命周期
1、生物药厂新建基建项目施工的管理
2、新建厂房的项目管理流程介绍
3、厂房验收及GMP验证
4、计划验证工作的开展和实施
五、生物药厂关键洁净区日常管琅�/strong>
1、人流物流的设计考虑和日常管琅�br /> 2、洁净区的日常管理和维抣�br /> 3、生产过程中物料净化的的工艺及要求
4、某生物车间对洁净区管理的要求
六、生物药厂的变更和改速�/strong>
1、工厂变更的GMP流程和评估要炸�br /> 2、变更后的实施管琅�/span>