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特医食å“监管法规ã€æ ‡å‡†å˜åŒ–åŠé£Žé™©è§„é¿æš¨æ³¨å†ŒçŽ°åœºæ ¸æŸ¥è¦ç‚¹ä¸Žæ¡ˆä¾‹åˆ†æžä¼?-线上网络专场

ä¼šè®®æ—¶é—´ï¼ 2022-05-21 è‡ 2022-05-22结æŸ

会议地点ï¼ä¸­å›½çº¿ä¸Šç½‘络直播ï¼?0日下åˆæµ‹è¯•ï¼Œ21æ—?nbsp;22日全天培训,具体详情二次通知ï¼

主办å•ä½ï¼™üspan>主办方:国家食å“行业生产力促进中心ã€ä¸­å›½ç”Ÿäº§åŠ›ä¿ƒè¿›ä¸­å¿ƒå会特医食å“åŠç”Ÿç‰©æ´»æ€§è‚½å·¥ä½œå§”员伙ü/span>

微信扫一�/p>

会培动æ€éƒ½çŸ¥æ™“

会议介ç»

å„有关å•ä½ï¼š

è¿‘å¹´æ¥ã€éšç€å›½æ°‘认知度ä¸æ–­æå‡ï¼Œç‰¹åŒ»é£Ÿå“市场å‘展速度加快,æˆä¸ºå¤§å¥åº·äº§ä¸šçš„æ–°è“海。截至目å‰æˆ‘国已æœ?3款特医食å“获得国家市场监ç£ç®¡ç†æ€»å±€æ‰¹å‡†ï¼Œä½†æˆ‘国医疗机构多,人å£åŸºæ•°å¤§ï¼Œä½é™¢äººæ•°å¯è¾¾2.5亿人,ä½é™¢ç—…人è¥å…»ä¸è‰¯å‘生率åœ?0-50%,而在è¥å…»ä¸è‰¯æ‚£è€…中使用特医食å“的比例åªæœ?.6%;我国至少还æœ?0%的特医食å“需求未得到满足,特医食å“产业供需关系的严é‡å¤±è¡¡ï¼Œä¾›åº”è¿œå°äºŽå¸‚场需求,有很大的产å“缺å£ï¼Œè€Œä¸”éšç€äººå£è€é¾„化,这一需求还会继续增加,特医食å“行业规模预期潜力大,是è¥å…»å¥åº·é¢†åŸŸçš„一片è“海。虽然我国特医食å“增速远高于全çƒï¼Œä¸”å ä¸–界市场规模的比例é€å¹´æå‡ã€ä½†æ˜¯æˆ‘国特医食å“市场å‘展目å‰ä»å¤„于åˆæœŸé˜¶æ®µï¼Œå›½å†…部分ä¼ä¸šå¯¹ç‰¹åŒ»é£Ÿå“注册多存在错误ç†è§£ï¼Œæ²¡æœ‰å‡†ç¡®è§£è¯»å›½å®¶æ”¿ç­–,把æ¡å¥½æ³¨å†Œæ–‡ä»¶çš„具体è¦æ±‚,导致造æˆäº†ç‰¹åŒ»é£Ÿå“注册ä¸é€šè¿‡å®¡æ‰¹ï¼Œè¿›åº¦è¾ƒæ…¢çš„现状ã€ü/span>

为进一步规范和指导特医食å“生产ä¼ä¸šåŠæ—¶äº†è§£å½“å‰ç›‘管è¦ç‚¹ï¼ŒæŽŒæ¡ä¸“业性ã€æŠ€æœ¯æ€§è¾ƒå¼ºçš„生产è¦æ±‚。因此,我å•ä½å®šäºüspan style="color:#C00000; font-family:黑体,simhei; font-size:15px">2022å¹?æœ?1æ—?mdash;22æ—?/strong>åœ?strong>线上直播举办¡°2022特殊医学用途é…方食å“监管法规ã€æ ‡å‡†å˜åŒ–åŠé£Žé™©è§„é¿æš¨æ³¨å†ŒçŽ°åœºæ ¸æŸ¥è¦ç‚¹ä¸Žæ¡ˆä¾‹åˆ†æžä¼™ü/strong>¡±ã€‚邀请国家特医食å“审评专家ã€è¡Œä¸šçŸ¥å专家到会培训分享,并且为ä¼ä¸šæ供充裕的时间进行互动æ问答疑,与审评专家深度æ问交æµï¼Œä¸ºä¼ä¸šæ·±åº¦è§£æžç›®å‰ç‰¹åŒ»æ³¨å†Œç”³æŠ¥è¿‡ç¨‹ä¸­å­˜åœ¨çš„难题,产å“注册审评è¦ç‚¹ï¼Œé£Žé™©è§„é¿ï¼Œä»¥åŠæ³¨å†ŒçŽ°åœºæ ¸æŸ¥çš„具体è¦æ±‚,案例分享等。帮助相关å•ä½ç†è§£æ³•è§„,掌æ¡ç‰¹åŒ»é£Ÿå“相关技术è¦æ±‚和注册申报程åºï¼Œé¡ºåˆ©å¼€å±•ç‰¹åŒ»æ³¨å†ŒèŽ·æ‰¹å·¥ä½œï¼Œæ¬¢è¿Žç›¸å…³ä¼ä¸šå‚加本次会议ã€ü/span>

å‚会对象
1ã€å…¨å›½è¥å…»ä¿å¥é£Ÿå“ã€ç‰¹åŒ»é£Ÿå“ä¼ä¸šæ€»ç»ç†ã€ç ”å‘负责人ã€æ³¨å†Œç”³æŠ¥ç­‰éƒ¨é—¨è´Ÿè´£äººã€‚第三方代ç†ç”³æŠ¥åŠæ£€æµ‹æœºæž„等部门负责人,乳制å“ä¼ä¸šæœ‰å…³äººå‘˜ç­‰ã€übr /> 2ã€ç‰¹åŒ»é£Ÿå“相关原é…料供应商ã€ç§‘研机构åŠé«˜æ ¡å¸ˆç”Ÿã€ä¸Šä¸‹æ¸¸ç”Ÿäº§çº¿è£…备,包装设备,检测机构相关负责人等,其他特医食å“有关人员ã€ü/span>

会议日程

会议主è¦å†…容9ü/span>
第一å¤?nbsp;全天 9ç‚?17炸ü/strong>
一ã€ç‰¹æ®ŠåŒ»å­¦ç”¨é€”é…方食å“监管法规ã€æ ‡å‡†å˜åŒ–åŠè¶‹å‘分æž
1.特医食å“注册监管法规体系ã€æŠ€æœ¯è¦æ±‚ã€æ³¨å†Œå®¡è¯„案例;
2.特医食å“注册管ç†åŠžæ³•å¾æ±‚æ„è§ç¨¿å˜åŒ–分æžã€ä¿®è®¢æ–¹å‘ï¼›
3.GB 29922ç­‰FSMP相关标准修订分æžåŠç§¯æžåº”对;
4.特定全è¥å…»é…方食å“临床试验概况分æžã€ç‰¹å®šå…¨è¥å…»GB修订进展ã€ä¸´åºŠè¯•éªŒçŽ°åœºå®¡æ ·übr /> 5.申请注册产å“概况åŠå˜åŒ–趋势分æžübr /> 6.ä¸äºˆæ³¨å†Œæ¡ˆä¾‹ã€åŽŸå› ä»¥åŠåˆ†æžï¼›
7.当å‰æˆ‘国特医食å“标准制修订需è¦è€ƒè™‘的问题;
8.审评中心对于特医产å“注册审评è¦ç‚¹ï¼ˆè´¨é‡æŽ§åˆ¶ã€æ¶²ä½“产å“生产工艺技术审评è¦æ±‚):übr /> 9.审评专家一对一互动环节:现场互动æ问时间约一å°æ—¶ï¼šü/span>


二ã€ç‰¹æ®ŠåŒ»å­¦ç”¨é€”é…方食å“ç ”å‘注册常è§é—®é¢˜åŠé£Žé™©è§„é¿
1.特殊医学用途é…方食å“注册中é‡åˆ°çš„问题;
2.特殊医学用途é…方食å“ç ”å‘基本æµç¨‹åŠå¯¹åº”çš„æ料准备;
3.特殊医学用途é…方食å“注册审评æµç¨‹å’Œæ—¶é™ï¼šübr /> 4.特殊医学用途é…方食å“注册中常è§é—®é¢˜ä¸Žé£Žé™©è§„é¿ï¼›
5.特殊医学用途é…方食å“注册é‡ç‚¹å…³æ³¨é—®é¢˜åŠå®¡è¯„è¦æ±‚:übr /> 6.注册的产å“技术è¦æ±‚中规定的质é‡æŒ‡æ ‡ï¼›
7.审评专家一对一互动环节:现场互动æ问时间约一å°æ—¶ï¼šü/span>


三ã€ç‰¹æ®ŠåŒ»å­¦ç”¨é€”é…方食å“注册现场核查è¦ç‚¹åŠæ¡ˆä¾‹åˆ†æž
1.如何准备注册现场核查:übr /> 2.特殊医学用途é…方食å“注册现场核查é‡ç‚¹å…³æ³¨é—®é¢˜ï¼›
3.特殊医学用途é…方食å“注册现场核查常è§é—®é¢˜ä¸Žæ¡ˆä¾‹è§£æžï¼šübr /> 4.æµ…æžç‰¹æ®ŠåŒ»å­¦ç”¨é€”é…方食å“临床试验现场核查;
5.审评专家一对一互动环节:现场互动æ问时间约一å°æ—¶ã€ü/span>

å››ã€ç‰¹åŒ»é£Ÿå“注册申报æµç¨‹è¯¦è§£ä»¥åŠç›¸å…³è¦æ±ü/span>
1.特医食å“注册申报全æµç¨‹å…³é”®é—®é¢˜åŠç›¸å…³è¦æ±‚:übr /> 2.特殊医学用途é…方食å“注册申报审批æµç¨‹åŠæ³¨å†Œç”³æŠ¥æ¡ˆä¾‹ï¼šübr /> 3.特殊医学用途é…方食å“注册案例指导与审评æ料补正:übr /> 4.特医食å“注册申报中的研å‘能力ã€ç”Ÿäº§èƒ½åŠ›ã€æ£€éªŒèƒ½åŠ›è¦æ±‚ï¼›
5.特殊医学用途é…方食å“审批情况分æžï¼›
6.éžå…¨è¥å…»ç‰¹åŒ»é£Ÿå“分类åŠæŠ€æœ¯è¦æ±‚ï¼›
7.特殊医学用途é…方食å“稳定性试验;
8.调研立项ã€ç«žå“研究ã€é…方特点确定ã€æ³¨å†Œææ–™è¦æ±‚ï¼›

第二å¤?nbsp;ä¸Šåˆ 9ç‚?12炸übr /> 五ã€ç‰¹æ®ŠåŒ»å­¦ç”¨é€”é…方食å“原料选择åŠé…方设计指寻ü/span>
1.特殊医学用途é…方食å“å¯è¡Œçš„生产工艺;如何选择生产工艺>übr /> 2.如何在设计特医食å“é…方时选择å¯æŽ§çš„食å“原料;
3.特医产å“生产中应当考虑的问题;
4.特殊医学用途é…方食å“选择性添加æˆåˆ†ï¼›
5.特医食å“的原料选择ã€é…方设计ã€å·¥è‰ºç ”究ã€åˆ†æžæ£€æµ‹ï¼›
6.GB 29922以åŠGB 25596规定的维生素和矿物质的å«é‡åˆ†æžï¼›
7.特殊医学用途é…方食å“工艺å˜æ›´ã€ä½“系检查;

å…­ã€ç‰¹æ®ŠåŒ»å­¦ç”¨é€”é…方食å“临床应用åŠåŒ»é™¢ç®¡ç†
1.特医食å“临床应用规范化管ç†ç³»ç»Ÿå…¨é¢åˆ†æžï¼›
2.特殊医学用途é…方食å“æµé€šç«¯åˆ†æžï¼šübr /> 3.特殊医学用途é…方食å“处方审核ã€é£Žé™©ç›‘控与防范:übr /> 4.特殊医学用途é…方食å“的临床试验ã€åº”用的管ç†ï¼šübr /> 5.特殊医学用途é…方食å“的医院管ç†ï¼šübr /> 6.特殊医学用途é…方食å“市场和临床应用监测与评估;
7.特殊医学用途é…方食å“临床è¥å…»æ”¯æŒé€”径:ü/span>

七ã€ç‰¹æ®ŠåŒ»å­¦ç”¨é€”é…方食å“在国内的å‘展情冴ü/span>
1.国内特殊医学用途é…方食å“行业å‘展的瓶颈:übr /> 2.特殊医学用途é…方食å“的使用特点ã€å‘展趋势;
3.中国特殊医学用途é…方食å“未æ¥è¡Œä¸šå‘展å‰æ™¯ï¼›
4.FSMP行业å‘展的局é™æ€§åŠå¯èƒ½æ€§æŽ¢ç´¢ï¼›
5.特殊医学用途é…方食å“临床规范使用;
6.特殊医学用途é…方食å“未æ¥å¿«é€Ÿå¢žé•¿çš„ç†ç”±ï¼šü/span>

第二å¤?nbsp;ä¸‹åˆ 2ç‚?5炸übr /> å…«ã€ç‰¹æ®ŠåŒ»å­¦ç”¨é€”é…方食å“(FSMP)监管法规政筕ü/span>
1.食å“安全法律法规体系:übr /> 2.特殊医学用途é…方食å“的法规文件和标准;
3.正在制定的å„ç§ç‰¹å®šå…¨è¥å…»é…方食å“标准:指标特异性;
4.特殊医学用途é…方食å“(FSMP)监管法规政筕übr /> 5.特殊医学用途é…方食å“注册管ç†åŠžæ³•ä¸»è¦è¦æ±‚åŠæ–°åŠ¨åübr /> 6.FSMP注册相关é…套文件(稳定性研究ã€ç”³è¯·ææ–™ã€ä¸´åºŠè¯•éªŒç­‰ï¼?
7.产å“注册现场核查ã€äº§å“生产许å¯çŽ°åœºæ ¸æŸ¥ã€ä¸´åºŠè¯•éªŒçŽ°åœºæ ¸æŸ¥ï¼›

ä¹ã€ç‰¹æ®ŠåŒ»å­¦ç”¨é€”é…方食å“生产许å¯å®¡æŸ¥ç»†åˆ˜ü/span>
1.特殊医学用途é…方食å“生产许å¯ç›¸å…³è§„定åŠè¦æ±‚:übr /> 2.特殊医学用途é…方食å“注册和食å“生产许å¯å…³ç³»ï¼šübr /> 3.如何准备特医现场核查;注册现场核查工作规程;
4.特医食å“生产ä¼ä¸šçŽ°åœºæ ¸æŸ¥è¦ç‚¹åŠåˆ¤æ–­åŽŸåˆ™ã€å…³æ³¨é‡ç‚¹ï¼›
5.特殊医学用途é…方食å“生产许å¯å®¡æŸ¥ï¼›
6.特医食å“ä¼ä¸šçŽ°åœºæ ¸æŸ¥æœªé€šè¿‡æ¡ˆä¾‹åˆ†æžã€è§£ç­”ï¼›
7.审评专家一对一互动环节:现场互动æ问时间约一å°æ—¶ï¼šü/span>

会议嘉宾

专家简介:
第一天主讲专å®æŽè€å¸ˆå›½å®¶ç‰¹åŒ»é£Ÿå“注册审评专家

第二天主讲专宵ü/span>äº?nbsp; 庶ü/strong>

国家特医食å“注册审评专家ã€åŒ—京å和医院临床è¥å…»ç§‘主任,主任医师,教授,åšå£«ç ”究生导师。国家è¥å…»æ ‡å‡†å§”员会委员;《中åŽä¸´åºŠè¥å…»æ‚志》副总编;中国è¥å…»å­¦ä¼šå¸¸åŠ¡ç†äº‹å…¼è‚¿ç˜¤è¥å…»åˆ†ä¼šä¸»ä»»å§”员;中国医师å会è¥å…»åŒ»å¸ˆä¸“委会主任委员ã€ü/span>

第二天主讲专å®?nbsp; æ¨å‹¤å…´ü/span>
国家特医食å“注册审评专家ã€æ¸…åŽå¤§å­¦é™„属北京清åŽé•¿åºšåŒ»é™¢ä¸´åºŠè¥å…»ç§‘主任ã€ä¸»ä»»åŒ»å¸ˆï¼Œä¸­å›½åŒ»å¸ˆå会è¥å…»åŒ»å¸ˆä¸“业委员会第二届委员会常务委员ã€åŒ—京市è¥å…»å­¦ä¼šä¸´åºŠè¥å…»åˆ†ä¼šç¬¬ä¸€å±Šå§”员会主任委员ã€åŒ—京市临床è¥å…»æ²»ç–—è´¨é‡æŽ§åˆ¶ä¸Žæ”¹è¿›ä¸­å¿ƒç¬¬ä¸€å±Šä¸“家委员会副主任ã€å«ç”Ÿéƒ¨äººæ‰ä¸­å¿ƒå…¨å›½å«ç”Ÿäººæ‰è¯„价领域专家ã€übr />第二天主讲专å®?nbsp; 蔡玮纡ü/strong>
国家特医食å“注册审评专家ã€æ•™æŽˆçº§é«˜å·¥ï¼ŒåŽŸå›½å®¶åŠ å·¥é£Ÿå“è´¨é‡æ£€éªŒä¸­å¿ƒï¼ˆå¹¿ä¸œï¼‰å‰¯ä¸»ä»»ã€übr />第二天主讲专å®?nbsp; 车会莱ü/strong>
特医食å“行业知å专家,中国农业大学食å“科学与è¥å…»å·¥ç¨‹å­¦é™¢åšå£«ï¼Œæ•™æŽˆï¼Œåšå£«ç”Ÿå¯¼å¸ˆã€‚中国农业大学特殊食å“研究中心常务副主任ã€übr />第一天主讲嘉å®?nbsp; å¼ å°è¿?/strong>
北京桔香盛åŽç”Ÿç‰©ç§‘技有é™å…¬å¸æ€»ç»ç?nbsp;

主办åŠå‚与å•ä½Œü/span>

主办方:国家食å“行业生产力促进中心ã€ä¸­å›½ç”Ÿäº§åŠ›ä¿ƒè¿›ä¸­å¿ƒå会特医食å“åŠç”Ÿç‰©æ´»æ€§è‚½å·¥ä½œå§”员伙ü/span>

支æŒåª’体:特医食å“ç ”å‘å‰æ²¿åŠ¨æ€ã€ç‰¹åŒ»é£Ÿå“行业供应商è”盟ã€ç‰¹åŒ»é£Ÿå“技术研讨会ã€ã€Šä¸­å¤–食å“》æ‚å¿—ã€ã€Šä¸­å¤–食å“工业》æ‚志社ã€ä¸­å›½é£Ÿç‰©ä¸Žè¥å…»æ‚å¿— ã€ä¸­å›½é£Ÿå“网

å‚会费用

线上直播注册费:4500å…?å•ä½ï¼?个直播账å¶ü/span>,å¯å…¬å¸æŠ•å±å‚加学习ã€übr /> 注:所有报åå•ä½æ¬¾é¡¹é¡»åœ¨ä¼šå‰åŠžç†ï¼Œä»¥ä¾¿æå‰å¼€å…·å‘票ã€übr />会议å‘言ï¼?0000元(20分钟)ã€ü/strong>

è”系方å¼

è”系人:高è€å¸ˆ

ç”?nbsp; è¯ï¼š15376602038(微信åŒå·ï¼‰

�nbsp; 机:0535-2122191

�nbsp; 箱:ctc@www.sqrdapp.com

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声明9ü/h1>

①食å“伙伴网将行业会议培训信æ¯å±•ç¤ºäºŽæœ¬å¹³å°ï¼Œä»…供您æœç´¢ã€‚由于会è®?培训的ä¸ç¡®å®šæ€§ï¼Œæœ‰å…³æŠ¥å等详细情况请自行è”系组织方或主办方进行核实ã€übr> ②会议与培训等相关活动的最终解释æƒå®Œå…¨å½’其培训机构或主办方所有ã€

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