特医食å“监管法规ã€æ ‡å‡†å˜åŒ–åŠé£Žé™©è§„é¿æš¨æ³¨å†ŒçŽ°åœºæ ¸æŸ¥è¦ç‚¹ä¸Žæ¡ˆä¾‹åˆ†æžä¼?-çº¿ä¸Šç½‘ç»œä¸“åœºä¼šè®®æ—¶é—´ï¼ 2022-05-21 è‡ 2022-05-22ç»“æŸ ä¼šè®®åœ°ç‚¹ï¼ä¸å›½çº¿ä¸Šç½‘络直æ’ï¼?0日下åˆæµ‹è¯•ï¼Œ21æ—?nbsp;22日全天培è®ï¼Œå…·ä½“è¯¦æƒ…äºŒæ¬¡é€šçŸ¥ï¼ ä¸»åŠžå•ä½ï¼™üspan>主办方:国家食å“行业生产力促进ä¸å¿ƒã€ä¸å›½ç”Ÿäº§åŠ›ä¿ƒè¿›ä¸å¿ƒå会特医食å“åŠç”Ÿç‰©æ´»æ€§è‚½å·¥ä½œå§”员伙ü/span> |
微信扫一æ‰?/p> 会培动æ€éƒ½çŸ¥æ™“ |
å„有关å•ä½ï¼š
è¿‘å¹´æ¥ã€éšç€å›½æ°‘认知度ä¸æ–æå‡ï¼Œç‰¹åŒ»é£Ÿå“市场å‘å±•é€Ÿåº¦åŠ å¿«ï¼Œæˆä¸ºå¤§å¥åº·äº§ä¸šçš„æ–°è“海。截至目å‰æˆ‘国已æœ?3款特医食å“获得国家市场监ç£ç®¡ç†æ€»å±€æ‰¹å‡†ï¼Œä½†æˆ‘国医疗机构多,人å£åŸºæ•°å¤§ï¼Œä½é™¢äººæ•°å¯è¾¾2.5亿人,ä½é™¢ç—…人è¥å…»ä¸è‰¯å‘生率åœ?0-50%,而在è¥å…»ä¸è‰¯æ‚£è€…ä¸ä½¿ç”¨ç‰¹åŒ»é£Ÿå“的比例åªæœ?.6%;我国至少还æœ?0%的特医食å“需求未得到满足,特医食å“产业供需关系的严é‡å¤±è¡¡ï¼Œä¾›åº”è¿œå°äºŽå¸‚场需求,有很大的产å“缺å£ï¼Œè€Œä¸”éšç€äººå£è€é¾„化,这一需求还会继ç»å¢žåŠ ,特医食å“行业规模预期潜力大,是è¥å…»å¥åº·é¢†åŸŸçš„一片è“海。虽然我国特医食å“增速远高于全çƒï¼Œä¸”å 世界市场规模的比例é€å¹´æå‡ã€ä½†æ˜¯æˆ‘国特医食å“市场å‘展目å‰ä»å¤„于åˆæœŸé˜¶æ®µï¼Œå›½å†…部分ä¼ä¸šå¯¹ç‰¹åŒ»é£Ÿå“注册多å˜åœ¨é”™è¯¯ç†è§£ï¼Œæ²¡æœ‰å‡†ç¡®è§£è¯»å›½å®¶æ”¿ç–,把æ¡å¥½æ³¨å†Œæ–‡ä»¶çš„具体è¦æ±‚ï¼Œå¯¼è‡´é€ æˆäº†ç‰¹åŒ»é£Ÿå“注册ä¸é€šè¿‡å®¡æ‰¹ï¼Œè¿›åº¦è¾ƒæ…¢çš„现状ã€ü/span>
为进一æ¥è§„范和指导特医食å“生产ä¼ä¸šåŠæ—¶äº†è§£å½“å‰ç›‘管è¦ç‚¹ï¼ŒæŽŒæ¡ä¸“业性ã€æŠ€æœ¯æ€§è¾ƒå¼ºçš„生产è¦æ±‚ã€‚å› æ¤ï¼Œæˆ‘å•ä½å®šäºüspan style="color:#C00000; font-family:黑体,simhei; font-size:15px">2022å¹?æœ?1æ—?mdash;22æ—?/strong>åœ?strong>线上直æ’举办¡°2022特殊医å¦ç”¨é€”é…方食å“监管法规ã€æ ‡å‡†å˜åŒ–åŠé£Žé™©è§„é¿æš¨æ³¨å†ŒçŽ°åœºæ ¸æŸ¥è¦ç‚¹ä¸Žæ¡ˆä¾‹åˆ†æžä¼™ü/strong>¡±ã€‚邀请国家特医食å“审评专家ã€è¡Œä¸šçŸ¥å专家到会培è®åˆ†äº«ï¼Œå¹¶ä¸”为ä¼ä¸šæ供充裕的时间进行互动æé—®ç”疑,与审评专家深度æ问交æµï¼Œä¸ºä¼ä¸šæ·±åº¦è§£æžç›®å‰ç‰¹åŒ»æ³¨å†Œç”³æŠ¥è¿‡ç¨‹ä¸å˜åœ¨çš„难题,产å“注册审评è¦ç‚¹ï¼Œé£Žé™©è§„é¿ï¼Œä»¥åŠæ³¨å†ŒçŽ°åœºæ ¸æŸ¥çš„具体è¦æ±‚,案例分享ç‰ã€‚帮助相关å•ä½ç†è§£æ³•è§„,掌æ¡ç‰¹åŒ»é£Ÿå“相关技术è¦æ±‚和注册申报程åºï¼Œé¡ºåˆ©å¼€å±•ç‰¹åŒ»æ³¨å†ŒèŽ·æ‰¹å·¥ä½œï¼Œæ¬¢è¿Žç›¸å…³ä¼ä¸šå‚åŠ æœ¬æ¬¡ä¼šè®®ã€ü/span>
å‚会对象
1ã€å…¨å›½è¥å…»ä¿å¥é£Ÿå“ã€ç‰¹åŒ»é£Ÿå“ä¼ä¸šæ€»ç»ç†ã€ç ”å‘负责人ã€æ³¨å†Œç”³æŠ¥ç‰éƒ¨é—¨è´Ÿè´£äººã€‚第三方代ç†ç”³æŠ¥åŠæ£€æµ‹æœºæž„ç‰éƒ¨é—¨è´Ÿè´£äººï¼Œä¹³åˆ¶å“ä¼ä¸šæœ‰å…³äººå‘˜ç‰ã€übr /> 2ã€ç‰¹åŒ»é£Ÿå“相关原é…料供应商ã€ç§‘ç ”æœºæž„åŠé«˜æ ¡å¸ˆç”Ÿã€ä¸Šä¸‹æ¸¸ç”Ÿäº§çº¿è£…备,包装设备,检测机构相关负责人ç‰ï¼Œå…¶ä»–特医食å“有关人员ã€ü/span>
会议主è¦å†…容9ü/span>
第一å¤?nbsp;全天 9ç‚?17炸ü/strong>
一ã€ç‰¹æ®ŠåŒ»å¦ç”¨é€”é…方食å“监管法规ã€æ ‡å‡†å˜åŒ–åŠè¶‹å‘分æž
1.特医食å“注册监管法规体系ã€æŠ€æœ¯è¦æ±‚ã€æ³¨å†Œå®¡è¯„案例;
2.特医食å“注册管ç†åŠžæ³•å¾æ±‚æ„è§ç¨¿å˜åŒ–分æžã€ä¿®è®¢æ–¹å‘ï¼›
3.GB 29922ç‰FSMPç›¸å…³æ ‡å‡†ä¿®è®¢åˆ†æžåŠç§¯æžåº”对;
4.特定全è¥å…»é…方食å“临床试验概况分æžã€ç‰¹å®šå…¨è¥å…»GB修订进展ã€ä¸´åºŠè¯•éªŒçŽ°åœºå®¡æ ·übr /> 5.申请注册产å“概况åŠå˜åŒ–趋势分æžübr /> 6.ä¸äºˆæ³¨å†Œæ¡ˆä¾‹ã€åŽŸå› 以åŠåˆ†æžï¼›
7.当å‰æˆ‘国特医食å“æ ‡å‡†åˆ¶ä¿®è®¢éœ€è¦è€ƒè™‘的问题;
8.审评ä¸å¿ƒå¯¹äºŽç‰¹åŒ»äº§å“注册审评è¦ç‚¹ï¼ˆè´¨é‡æŽ§åˆ¶ã€æ¶²ä½“产å“生产工艺技术审评è¦æ±‚):übr /> 9.审评专家一对一互动环节:现场互动æ问时间约一å°æ—¶ï¼šü/span>
二ã€ç‰¹æ®ŠåŒ»å¦ç”¨é€”é…方食å“ç ”å‘注册常è§é—®é¢˜åŠé£Žé™©è§„é¿
1.特殊医å¦ç”¨é€”é…方食å“注册ä¸é‡åˆ°çš„问题;
2.特殊医å¦ç”¨é€”é…方食å“ç ”å‘基本æµç¨‹åŠå¯¹åº”çš„æ料准备;
3.特殊医å¦ç”¨é€”é…方食å“注册审评æµç¨‹å’Œæ—¶é™ï¼šübr /> 4.特殊医å¦ç”¨é€”é…方食å“注册ä¸å¸¸è§é—®é¢˜ä¸Žé£Žé™©è§„é¿ï¼›
5.特殊医å¦ç”¨é€”é…方食å“注册é‡ç‚¹å…³æ³¨é—®é¢˜åŠå®¡è¯„è¦æ±‚:übr /> 6.注册的产å“技术è¦æ±‚ä¸è§„定的质é‡æŒ‡æ ‡ï¼›
7.审评专家一对一互动环节:现场互动æ问时间约一å°æ—¶ï¼šü/span>
三ã€ç‰¹æ®ŠåŒ»å¦ç”¨é€”é…方食å“æ³¨å†ŒçŽ°åœºæ ¸æŸ¥è¦ç‚¹åŠæ¡ˆä¾‹åˆ†æž
1.å¦‚ä½•å‡†å¤‡æ³¨å†ŒçŽ°åœºæ ¸æŸ¥ï¼šübr /> 2.特殊医å¦ç”¨é€”é…方食å“æ³¨å†ŒçŽ°åœºæ ¸æŸ¥é‡ç‚¹å…³æ³¨é—®é¢˜ï¼›
3.特殊医å¦ç”¨é€”é…方食å“æ³¨å†ŒçŽ°åœºæ ¸æŸ¥å¸¸è§é—®é¢˜ä¸Žæ¡ˆä¾‹è§£æžï¼šübr /> 4.æµ…æžç‰¹æ®ŠåŒ»å¦ç”¨é€”é…方食å“ä¸´åºŠè¯•éªŒçŽ°åœºæ ¸æŸ¥ï¼›
5.审评专家一对一互动环节:现场互动æ问时间约一å°æ—¶ã€ü/span>
å››ã€ç‰¹åŒ»é£Ÿå“注册申报æµç¨‹è¯¦è§£ä»¥åŠç›¸å…³è¦æ±ü/span>
1.特医食å“注册申报全æµç¨‹å…³é”®é—®é¢˜åŠç›¸å…³è¦æ±‚:übr /> 2.特殊医å¦ç”¨é€”é…方食å“注册申报审批æµç¨‹åŠæ³¨å†Œç”³æŠ¥æ¡ˆä¾‹ï¼šübr /> 3.特殊医å¦ç”¨é€”é…方食å“注册案例指导与审评æ料补æ£ï¼šübr /> 4.特医食å“注册申报ä¸çš„ç ”å‘能力ã€ç”Ÿäº§èƒ½åŠ›ã€æ£€éªŒèƒ½åŠ›è¦æ±‚ï¼›
5.特殊医å¦ç”¨é€”é…方食å“审批情况分æžï¼›
6.éžå…¨è¥å…»ç‰¹åŒ»é£Ÿå“分类åŠæŠ€æœ¯è¦æ±‚ï¼›
7.特殊医å¦ç”¨é€”é…方食å“稳定性试验;
8.è°ƒç ”ç«‹é¡¹ã€ç«žå“ç ”ç©¶ã€é…方特点确定ã€æ³¨å†Œææ–™è¦æ±‚ï¼›
第二å¤?nbsp;ä¸Šåˆ 9ç‚?12炸übr /> 五ã€ç‰¹æ®ŠåŒ»å¦ç”¨é€”é…方食å“原料选择åŠé…方设计指寻ü/span>
1.特殊医å¦ç”¨é€”é…方食å“å¯è¡Œçš„生产工艺;如何选择生产工艺>übr /> 2.如何在设计特医食å“é…方时选择å¯æŽ§çš„食å“原料;
3.特医产å“生产ä¸åº”当考虑的问题;
4.特殊医å¦ç”¨é€”é…方食å“é€‰æ‹©æ€§æ·»åŠ æˆåˆ†ï¼›
5.特医食å“的原料选择ã€é…方设计ã€å·¥è‰ºç ”究ã€åˆ†æžæ£€æµ‹ï¼›
6.GB 29922以åŠGB 25596è§„å®šçš„ç»´ç”Ÿç´ å’ŒçŸ¿ç‰©è´¨çš„å«é‡åˆ†æžï¼›
7.特殊医å¦ç”¨é€”é…方食å“工艺å˜æ›´ã€ä½“系检查;
å…ã€ç‰¹æ®ŠåŒ»å¦ç”¨é€”é…方食å“临床应用åŠåŒ»é™¢ç®¡ç†
1.特医食å“临床应用规范化管ç†ç³»ç»Ÿå…¨é¢åˆ†æžï¼›
2.特殊医å¦ç”¨é€”é…方食å“æµé€šç«¯åˆ†æžï¼šübr /> 3.特殊医å¦ç”¨é€”é…方食å“å¤„æ–¹å®¡æ ¸ã€é£Žé™©ç›‘控与防范:übr /> 4.特殊医å¦ç”¨é€”é…方食å“的临床试验ã€åº”用的管ç†ï¼šübr /> 5.特殊医å¦ç”¨é€”é…方食å“的医院管ç†ï¼šübr /> 6.特殊医å¦ç”¨é€”é…方食å“市场和临床应用监测与评估;
7.特殊医å¦ç”¨é€”é…方食å“临床è¥å…»æ”¯æŒé€”径:ü/span>
七ã€ç‰¹æ®ŠåŒ»å¦ç”¨é€”é…方食å“在国内的å‘展情冴ü/span>
1.国内特殊医å¦ç”¨é€”é…方食å“行业å‘展的瓶颈:übr /> 2.特殊医å¦ç”¨é€”é…方食å“的使用特点ã€å‘展趋势;
3.ä¸å›½ç‰¹æ®ŠåŒ»å¦ç”¨é€”é…方食å“未æ¥è¡Œä¸šå‘展å‰æ™¯ï¼›
4.FSMP行业å‘展的局é™æ€§åŠå¯èƒ½æ€§æŽ¢ç´¢ï¼›
5.特殊医å¦ç”¨é€”é…方食å“临床规范使用;
6.特殊医å¦ç”¨é€”é…方食å“未æ¥å¿«é€Ÿå¢žé•¿çš„ç†ç”±ï¼šü/span>
第二å¤?nbsp;ä¸‹åˆ 2ç‚?5炸übr /> å…«ã€ç‰¹æ®ŠåŒ»å¦ç”¨é€”é…方食å“(FSMP)监管法规政ç•ü/span>
1.食å“安全法律法规体系:übr /> 2.特殊医å¦ç”¨é€”é…方食å“çš„æ³•è§„æ–‡ä»¶å’Œæ ‡å‡†ï¼›
3.æ£åœ¨åˆ¶å®šçš„å„ç§ç‰¹å®šå…¨è¥å…»é…方食å“æ ‡å‡†ï¼šæŒ‡æ ‡ç‰¹å¼‚æ€§ï¼›
4.特殊医å¦ç”¨é€”é…方食å“(FSMP)监管法规政ç•übr /> 5.特殊医å¦ç”¨é€”é…方食å“注册管ç†åŠžæ³•ä¸»è¦è¦æ±‚åŠæ–°åŠ¨åübr /> 6.FSMP注册相关é…å¥—æ–‡ä»¶ï¼ˆç¨³å®šæ€§ç ”ç©¶ã€ç”³è¯·ææ–™ã€ä¸´åºŠè¯•éªŒç‰ï¼?
7.产å“æ³¨å†ŒçŽ°åœºæ ¸æŸ¥ã€äº§å“生产许å¯çŽ°åœºæ ¸æŸ¥ã€ä¸´åºŠè¯•éªŒçŽ°åœºæ ¸æŸ¥ï¼›
ä¹ã€ç‰¹æ®ŠåŒ»å¦ç”¨é€”é…方食å“生产许å¯å®¡æŸ¥ç»†åˆ˜ü/span>
1.特殊医å¦ç”¨é€”é…方食å“生产许å¯ç›¸å…³è§„定åŠè¦æ±‚:übr /> 2.特殊医å¦ç”¨é€”é…方食å“注册和食å“生产许å¯å…³ç³»ï¼šübr /> 3.å¦‚ä½•å‡†å¤‡ç‰¹åŒ»çŽ°åœºæ ¸æŸ¥ï¼›æ³¨å†ŒçŽ°åœºæ ¸æŸ¥å·¥ä½œè§„ç¨‹ï¼›
4.特医食å“生产ä¼ä¸šçŽ°åœºæ ¸æŸ¥è¦ç‚¹åŠåˆ¤æ–原则ã€å…³æ³¨é‡ç‚¹ï¼›
5.特殊医å¦ç”¨é€”é…方食å“生产许å¯å®¡æŸ¥ï¼›
6.特医食å“ä¼ä¸šçŽ°åœºæ ¸æŸ¥æœªé€šè¿‡æ¡ˆä¾‹åˆ†æžã€è§£ç”ï¼›
7.审评专家一对一互动环节:现场互动æ问时间约一å°æ—¶ï¼šü/span>
专家简介:
第一天主讲专å®æŽè€å¸ˆå›½å®¶ç‰¹åŒ»é£Ÿå“注册审评专家
第二天主讲专宵ü/span>äº?nbsp; 庶ü/strong>
国家特医食å“注册审评专家ã€åŒ—京å和医院临床è¥å…»ç§‘主任,主任医师,教授,åšå£«ç ”究生导师。国家è¥å…»æ ‡å‡†å§”员会委员;《ä¸åŽä¸´åºŠè¥å…»æ‚志》副总编;ä¸å›½è¥å…»å¦ä¼šå¸¸åŠ¡ç†äº‹å…¼è‚¿ç˜¤è¥å…»åˆ†ä¼šä¸»ä»»å§”员;ä¸å›½åŒ»å¸ˆå会è¥å…»åŒ»å¸ˆä¸“委会主任委员ã€ü/span>
第二天主讲专å®?nbsp; æ¨å‹¤å…´ü/span>
国家特医食å“注册审评专家ã€æ¸…åŽå¤§å¦é™„属北京清åŽé•¿åºšåŒ»é™¢ä¸´åºŠè¥å…»ç§‘主任ã€ä¸»ä»»åŒ»å¸ˆï¼Œä¸å›½åŒ»å¸ˆå会è¥å…»åŒ»å¸ˆä¸“业委员会第二届委员会常务委员ã€åŒ—京市è¥å…»å¦ä¼šä¸´åºŠè¥å…»åˆ†ä¼šç¬¬ä¸€å±Šå§”员会主任委员ã€åŒ—京市临床è¥å…»æ²»ç–—è´¨é‡æŽ§åˆ¶ä¸Žæ”¹è¿›ä¸å¿ƒç¬¬ä¸€å±Šä¸“家委员会副主任ã€å«ç”Ÿéƒ¨äººæ‰ä¸å¿ƒå…¨å›½å«ç”Ÿäººæ‰è¯„价领域专家ã€übr />第二天主讲专å®?nbsp; 蔡玮纡ü/strong>
国家特医食å“注册审评专家ã€æ•™æŽˆçº§é«˜å·¥ï¼ŒåŽŸå›½å®¶åŠ 工食å“è´¨é‡æ£€éªŒä¸å¿ƒï¼ˆå¹¿ä¸œï¼‰å‰¯ä¸»ä»»ã€übr />第二天主讲专å®?nbsp; 车会莱ü/strong>
特医食å“行业知å专家,ä¸å›½å†œä¸šå¤§å¦é£Ÿå“科å¦ä¸Žè¥å…»å·¥ç¨‹å¦é™¢åšå£«ï¼Œæ•™æŽˆï¼Œåšå£«ç”Ÿå¯¼å¸ˆã€‚ä¸å›½å†œä¸šå¤§å¦ç‰¹æ®Šé£Ÿå“ç ”ç©¶ä¸å¿ƒå¸¸åŠ¡å‰¯ä¸»ä»»ã€übr />第一天主讲嘉å®?nbsp; å¼ å°è¿?/strong>
北京桔香盛åŽç”Ÿç‰©ç§‘技有é™å…¬å¸æ€»ç»ç?nbsp;
主办方:国家食å“行业生产力促进ä¸å¿ƒã€ä¸å›½ç”Ÿäº§åŠ›ä¿ƒè¿›ä¸å¿ƒå会特医食å“åŠç”Ÿç‰©æ´»æ€§è‚½å·¥ä½œå§”员伙ü/span>
支æŒåª’体:特医食å“ç ”å‘å‰æ²¿åŠ¨æ€ã€ç‰¹åŒ»é£Ÿå“行业供应商è”盟ã€ç‰¹åŒ»é£Ÿå“æŠ€æœ¯ç ”è®¨ä¼šã€ã€Šä¸å¤–食å“》æ‚å¿—ã€ã€Šä¸å¤–食å“工业》æ‚志社ã€ä¸å›½é£Ÿç‰©ä¸Žè¥å…»æ‚å¿— ã€ä¸å›½é£Ÿå“网
线上直æ’注册费:4500å…?å•ä½ï¼?个直æ’è´¦å¶ü/span>,å¯å…¬å¸æŠ•å±å‚åŠ å¦ä¹ ã€übr /> 注:所有报åå•ä½æ¬¾é¡¹é¡»åœ¨ä¼šå‰åŠžç†ï¼Œä»¥ä¾¿æå‰å¼€å…·å‘票ã€übr />会议å‘言ï¼?0000元(20分钟)ã€ü/strong>
è”系人:高è€å¸ˆ
ç”?nbsp; è¯ï¼š15376602038(微信åŒå·ï¼‰
�nbsp; 机:0535-2122191
�nbsp; 箱:ctc@www.sqrdapp.com
Q Q ï¼?416988473
①食å“伙伴网将行业会议培è®ä¿¡æ¯å±•ç¤ºäºŽæœ¬å¹³å°ï¼Œä»…供您æœç´¢ã€‚由于会è®?培è®çš„ä¸ç¡®å®šæ€§ï¼Œæœ‰å…³æŠ¥åç‰è¯¦ç»†æƒ…况请自行è”ç³»ç»„ç»‡æ–¹æˆ–ä¸»åŠžæ–¹è¿›è¡Œæ ¸å®žã€übr> ②会议与培è®ç‰ç›¸å…³æ´»åŠ¨çš„最终解释æƒå®Œå…¨å½’其培è®æœºæž„或主办方所有ã€
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