各有关单位：

为全面深入贯彻落�?ldquo;四个最�?rdquo;要求和国家有关药品监管机构改革重要精神，着力提高全国药品批发企业责任意识，推动企业切实履行主体责任，落实监管要求，从而进一步提升药品经营企业的药品法律知识水平，帮助药品企业理清经营质量管理思路，完善质量管理体系，做到合法合规，提升药品经营质量管理能力。医药化工委员会作为中国化工企业管理协会二级协会，承担着行业市场监管系统及市场主体的培训工作，特线上直播��2022新药品经营企业风险管控与质量管理能力提升�?rdquo;，请各单位积极参加、�/span>

参会对象９�/span>

药品批发企业、零售连锁企业总部的企业负责人、质量负责人和质量管理部门负责人质管部长、储运部门负责人等相关人员。药品零售企业的企业负责人及质量管理人员等、�/span>

第一�?09:00-12:00 13:30-16:30)

一、药品经营企业风险管�?/span>
1《药品检查管理办法（试行）（2021�?�?8日实施）
1.1概述
1.2许可检�?br /> 1.3常规检�?br /> 1.4有因检�?br /> 2新法律法规涉及药品经营企业的风险
2.1责任主体、刑事责任、行政责任、民事责仺�br /> 2.2行政处罚的种籺�br /> 2.3《药品管理法》涉及企业和人的行政处罚罚则
2.4《两�?ldquo;关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解�?rdquo;》（2022�?�?日实施）
2.5《药品经营和使用质量监督管理办法》（征求意见稿）监督检查与违规处罚
3药品经营企业新风险管理要炸�br /> 3.1风险一：企业用人、管理人的风�?br /> 3.2风险二：假药、劣药风�?br /> 3.3风险三：人员从业禁业、罚款、行政拘留风�?br /> 3.4风险四：企业罚款、停业、吊证、不受理风险
3.5风险五：信用风险（企业失信，个人失信（�br /> 3.6风险六：其他风险（广告、价格、消费者权益）

二、《药品经营质量管理规范》重点条款检查及风险防控
1��质量管理体系��检查要点和检查方法，检查缺陷风险防�?br /> 2��组织机构与质量管理职�?rdquo;检查要点和检查方法，检查缺陷风险防�?br /> 3��人员与培�?rdquo;检查要点和检查方法，检查缺陷风险防�?br /> 4��质量管理体系文件��检查要点和检查方法，检查缺陷风险防�?br /> 5��设施与设�?rdquo;检查要点和检查方法，检查缺陷风险防�?br /> 6��校准与验�?rdquo;检查要点和检查方法，检查缺陷风险防�?br /> 7��计算机系�?rdquo;检查要点和检查方法，检查缺陷风险防�?br /> 8��采购��检查要点和检查方法，检查缺陷风险防�?br /> 9��收货与验�?rdquo;检查要点和检查方法，检查缺陷风险防�?br /> 10��储存与养�?rdquo;检查要点和检查方法，检查缺陷风险防�?br /> 11��销�?rdquo;检查要点和检查方法，检查缺陷风险防�?br /> 12��出库��检查要点和检查方法，检查缺陷风险防�?br /> 13��运输与配�?rdquo;检查要点和检查方法，检查缺陷风险防�?br /> 14��售后服务��检查要点和检查方法，检查缺陷风险防�?/span>

第二�?/span>(09:00-12:00 13:30-16:30)

一、国家有特殊管理与管控要求药品质量管控要炸�/span>
1《国家有特殊管理与管控要求药品质量管控要点》之-麻醉药品和精神药品管控要炸�br /> 2《国家有特殊管理与管控要求药品质量管控要点》之-放射性药品管控要炸�br /> 3《国家有特殊管理与管控要求药品质量管控要点》之-药品类易制毒化学品管控要炸�br /> 4《国家有特殊管理与管控要求药品质量管控要点》之-医疗用毒性药品管控要炸�br /> 5《国家有特殊管理与管控要求药品质量管控要点》之-蛋白同化制剂肽类激素管控要炸�br /> 6《国家有特殊管理与管控要求药品质量管控要点》之-含特殊药品复方制剂管控要炸�br /> 7《国家有特殊管理与管控要求药品质量管控要点》之-终止妊娠药品管控要点
8《国家有特殊管理与管控要求药品质量管控要点》之-中药配方颗粒管控要点

二、质量管理人员能力提升专颗�/strong>
1如何树立质管威信劚�br /> 1.1让领导支持质箠�br /> 1.2让各部门配合质管
1.3打造质管领导魅劚�br /> 1.4让质管团队有凝聚劚�br /> 2不断对标，应�?ldquo;飞检��
2.1��四个最严格��背景介绍
2.2对标法规迎接检�?br /> 2.3各类检查常态化方法
2.4迎接各类检查技�?br /> 3突破瓶颈，提高质检水平
3.1让领导支持质箠�br /> 3.2让各部门配合质管
3.3如何提升质量管理水平
3.4如何突破质量管理瓶颈

会务费：3500�?账号（会务费包括：培训、答疑、电子版讲义资料等，两个月内可以无限次回听）

� � 人： 高老师

�?nbsp; 话：15376602038（微信同号）

�?nbsp; 机：0535-2122191

�?nbsp; 箱：ctc@www.sqrdapp.com

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