各有关单位：

伴随现代化仪器技术和计算机科学的飞速发展，液相色谱法作为物质分离的技术方法具备快速化、自动化、高灵敏度和其他在线检测技术联用的特点，在生命科学，医药生产，食品安全，环境保护石油化工等众多领域中得到广泛应用，成为分析实验室中一项重要的检测工具。然而在面对复杂的样品时，建立科学合理且高效经济的分析方法以获得准确、稳定、重现的结果来反映和评估产品的质量信息，则显得至关重要，而这也成为分析人员所面临的重大挑战。人用药品技术要求国际协调理事会（ICH）在新指南（Q14 <分析方法开�?gt;）中推荐采用质量设计（QBD）理念将分析方法开发与验证两个阶段融为一体，实现从科学的角度对分析方法生命周期进行全方位管理，使得分析数据符合法规要求，为企业降低合规风险。本课程从液相色谱法的自身特点并结合实验室对效率与合规的要求，将从色谱基础到实战技巧，以及故障排除方面介绍液相色谱法建立的全面流程，为色谱方法开发和验证提供高效经济的技术工具、�br /> 我单位计刑�span style="color:#C00000; font-family:黑体,simhei; font-size:15px">2022�?�?7-28�?/strong>�?strong>线上举办��HPLC方法开发策略与案例解析专题�?rdquo;。请各有关单位积极派员参加、�/span>

参会对象９�/span>医药研发部门，项目管理，QC部门，药品注册，科研院校、�/span>

会议主要交流研讨内容９�/span>

第一天（09:00-12:00 13:30-16:30（�/span>

第一�?nbsp;液相色谱法介绌�/span>
1）原琅�br /> 2）影响分离的因素
3）读懂色谱图
第二�?nbsp;液相色谱�?nbsp;
1）反相色谱柱
1.1 键合硅胶柰�br /> 1.2 疏水消去模型
1.3 核壳柰�br /> 1.4 聚合物整体柱
1.5 应用
2）正相色谱柱
2.1 硅胶柰�br /> 2.2 HILIC柰�br /> 2.3 应用
3）离子色谱柱
3.1 阳离子交换色谱柱
3.2 阴离子交换色谱柱
3.3 应用
4）手性色谱柱
3.1 糖基柰�br /> 3.2 环糊精柱
3.3 大环抗生素柱
3.4 冠醚柰�br /> 3.5 应用
5）凝胶色谱柱
凝胶过滤色谱泔�br /> 凝胶渗透色谱法
应用
第三�?nbsp;反相色谱法开发流稊�/strong>
1)准备工作
2)步骤2-优化选择�?br /> 3.1 溶剂强度与类垊�br /> 3.2 键合相化学类垊�br /> 3.3 检测器的选择
3.4 缓冲液的选择
3.5 温度的影哌�br /> 3)步骤3-优化柱效
4)实验方案与数据分枏�br /> 5.1 单因素与交叉试验
5.2 峰归属确认策�?br /> 5.3 回归分析与数据可视化
5)实验室职责（AQbD过程（�br /> 6.1 确定验证参数
6.2 方法转移与管理程庎�br /> 6.3 方法变更与回顾验�?/span>