第一�?nbsp; 09:00-12:00 13:30-16:30
第一节：实验室的核心业务及痛炸�br/>第二节：实验室相关的：质量管理体糺�/span>
�?）三种类型实验室：研发实验室、QC实验室、CRO实验室；
�?）如何搭建实验室的质量管理体糺�br/>第三节：实验室管理与运营：理念和思路
�?）确定组织架构；
�?）明确部门职责；
�?）过�?amp;流程的优化；
�?）文件化的程序；
�?）资源的提供：�br/>第四�?nbsp; 实验室的核心管理团队
�?）实验室负责人；
�?）质量负责人：�br/>�?）技术负责人：�br/>�?）授权签字人：�br/>�?）质量管理、技术管理、行政管理三者的关联：�br/>第五节：实验室管理体系的标杆
�?）《药物非临床研究质量管理规范（GLP�?amp; OECD GLP》专题分享；
�?）《ISO 17025 检测和校准实验室能力的通用要求》专题分享；
第六节：实验室运营和管理：工具和思维分享
�?）质量管理七大原则；
�?）PDCA & SDCA：�br/>�?）风险评估的运用与案例分享；
�?�?WHY & Root Cause Analysis 根本原因分析
�?）TTT（Train The Trainer）培训师的培�?br/>�?）触发升级管理程序：质量事件，技术事件，安全事件：�br/>
第二�?nbsp; 09:00-12:00 13:30-16:30
第七节：精益实验室：Lean Lab
�?）Gemba walk 现场管理
�?）机械化&自动匕�br/>�?）流程管理：让流程做决策：�br/>�?）目视化管理�?S
第八节：良好记录规范 （Good Record Practice（�br/>第九节：实验室的质量方针与质量目栆�br/>第十节：实验室的质量保证与质量控制的策略
第十一节：数据统计分析，支撑实验室决策�?/strong>
�?）统计基本流程；
�?）统计分析在实验室运营中应用：�br/>仪器故障率；
客户投诉率；
不符合整改有效率：�br/>检测及时率&准确率；
内部报告差错率；
�?）实验室及部门层面：如何管理过程绩效 KPI：�br/>
第十二节：实验室安全管理 EHS
第十三节：营造良好的实验室文化氛図�/strong>
�?）月度主题活�?nbsp;& 年度主题竞赛：�br/>�?）适当的员工关怀&团建：�/span>