高效液相色谱药物定量分析方法开发与建立专题?-线上会议时间 2022-02-26 2022-02-27结束 会议地点中国线上举办(具体详情二次通知 主办单位9span>主办方:中国化工企业管理协会医药化工专委伙/span> |
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各有关单位:
药物分析方法的建立和应用是药物研发和质量控制分析的核心内容。伴随着法规对产品及其生产工艺生命周期管理的要求,制药企业如何从分析方法生命周期的角度开发高效的分析方法并应用于质量控制分析,是摆在全球制药行业研发和质量管理层面前的重要问题、/span>
我单位计刑span style="font-family: 黑体, SimHei; font-size: 15px; color: #C00000;">2022??6-27?/strong>?span style="font-family: 黑体, SimHei; font-size: 15px; color: #C00000;">线上举办‛span style="font-family: 黑体, SimHei; font-size: 15px; color: #C00000;">高效液相色谱药物定量分析方法开发与建立专题伙/strong>”、br/>
参会对象9/strong>
制药企业研发分析人员、研发分析经理、QC经理、QC主管、质量负责人、QA经理、企业GMP内审人员等、/span>
第一?/span>
第一?nbsp;高效液相色谱定量分析方法的开发策略(一(/strong>
一、高效液相色谱柱的常见填料类垊br/>二、硅胶填斘br/>三、硅胶的改?br/>四、多孔聚合物填料/无机填料
五、新型色谱填斘br/>六、学员提问和讨论
第二?nbsp;高效液相色谱定量分析方法的开发策略(二)
一、流动相选择及注意事顸br/>二、非极性键合相色谱法的流动相组成、设计原刘br/>三、极性键合相(亲水作用色谱)的流动相、注意事顸br/>四、离子交换键合相色谱法的流动相、注意事顸br/>五、学员提问和讨论
第二?/span>
第三?nbsp;药物分析中的色谱定量计算方法
一、色谱定量分析的误差来源
来自取样和样品处理的误差
来自色谱方面的误?br/>来自数据系统的误?br/>二、色谱定量计算方泔br/> 归一化法
外标泔br/> 内标泔br/>学员提问和讨讹br/>第四?nbsp;高效液相色谱定量分析方法的验证、转移确讣/strong>
一、每个验证项目用哪些样本进行测试>br/>二、如何确定每个验证项目满足要求?
三、化药原料药、化药制剂、中药饮片、中成药的HPLC(UVD)含量测定方法学验证有无区别?nbsp;
四、分析方法转移与确认
五、学员提问和讨论
宋瑞9/span>
药物分析学博士,中国药科大学药学院药物分析系副教授,美国密歇根大学药学院访问学者、/span>
主办方:中国化工企业管理协会医药化工专委伙/span>
3000?单位
人: 高老师
?nbsp; 话:15376602038(微信同号)
?nbsp; 箱:ctc@www.sqrdapp.com
Q Q ?416988473
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