各有关单位：

随着生物产品在国内的蓬勃发展，越来越多的工厂面临着新建厂房或旧厂房改造的问题。另一方面，在法规上，生物工厂的合规化已经成了药政的关注要点，加之国标GB50457-2019《医药工业洁净厂房设计标准》于2019�?2�?日正式实施，另外还有中国加入ICH及产品出海的各种问题，种种规范使得国内生物药厂都面临着硬件上巨大的合规挑战，与此而来的是资金费用和进度的要求.

新厂建设三大要素：质量、时间和花费，似乎是个不可能三角。新法规下，生物制药企业如何建厂，如何满足法规要求，如何适合新形势下的药政变化，如何针对不同剂型和不同产品线建立有针对性的管理方式，这些，都需要用科学的新厂建设项目管理来推动、�/span>

本培训，将从生物新厂全生命周期发现，涵盖设计、建设、验证及运营，结合相关的法规、指南、检查指导、达标方针指导等标准，对生物新厂项目实操进行讲解，并重点对新厂项目管理全过程进行阐述、�/span>

为此，本单位定于2022�?�?1�?13�?/strong>�?span style="font-family: 黑体, SimHei; font-size: 15px; background-color: #FFFFFF; color: #C00000;">上海币�/strong>举办 ‛�span style="font-family: 黑体, SimHei; font-size: 15px; background-color: #FFFFFF; color: #C00000;">2022生物药厂从设计建设到运营全生命周期管理实战会”，邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析、�br/>
参会对象:
制药公司工程、生产、设备、QA、QC、项目管理、注册申报等相关部门人员，企业高层、�br/>
会议说明:
1、理论讲�?实例分析,专题讲授,互动答疑
2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨诡�br/>3、企业需要内训和指导，请与会务组联系