生产破壁灵芝孢子粉原料需要具备哪些条件？

fengyu1980 · 发表于 2017-2-5 16:39

本帖最后由 xilinxu 于 2017-2-5 17:22 编辑

请教各位大师，有谁知道生产破壁灵芝孢子粉原料需要具备哪些条件？

Mac_OS_X · 发表于 2017-2-5 17:55

本帖最后由 Mac_OS_X 于 2017-2-6 09:05 编辑

1.依据《关于破壁灵芝孢子粉定性有关问题的复函》（http://www.cfda.gov.cn/WS01/CL0847/102214.html），不能作为普通食品申请食品生产许可；
2.依据《保健食品生产许可审查细则》（http://www.cfda.gov.cn/WS01/CL1605/167369.html），做为保健食品原料申请食品生产许可，应先取得保健食品注册或备案；
3.（破壁）灵芝孢子粉在黑龙江省属于中药饮片，在黑龙江省生产需要申请药品生产许可与药品GMP认证；
4.无论是否包括上述情况，均须取得《营业执照》。

一上善若水一 · 发表于 2017-2-5 21:09

我老家是北方的，我们家附近有生产这个的听老人们说这里面水分的多少直接影响灵芝孢子的雷竞技百科

fengyu1980 · 发表于 2017-2-6 08:19

Mac_OS_X 发表于 2017-2-5 17:55
1.依据《关于破壁灵芝孢子粉定性有关问题的复函》（http://www.cfda.gov.cn/WS01/CL0847/102214.html），不 ...

非常感谢！

227茶壶 · 发表于 2017-4-3 21:31

这个要有种植园吧，等灵芝喷粉以后还得用技术破壁，最好是选择物理技术破壁，没有残留微生物，破壁率也高。

QQ774523973 · 发表于 2017-4-21 11:17

Mac_OS_X 发表于 2017-2-5 17:55
1.依据《关于破壁灵芝孢子粉定性有关问题的复函》（http://www.cfda.gov.cn/WS01/CL0847/102214.html），不 ...

"（破壁）灵芝孢子粉在黑龙江省属于中药饮片，在黑龙江省生产需要申请药品生产许可与药品GMP认证“。请问这个有依据吗？就是说，是依据哪个文件的规定呢？能告知这个文件的名称吗？

Mac_OS_X · 发表于 2017-4-21 22:33

1.《黑龙江省中药饮片炮制规范》（2012年版）；
2.《药品管理法》第七条、第十条、第一百条。

huyajinbfda · 发表于 2017-4-22 17:29

fengyu1980 发表于 2017-2-6 08:19
非常感谢！

这个文件已经被废止了

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