新细则的解释文稿什么时候能出？

榴莲奶咖

11月中旬的细则下来后，内容有些许变动，但是一直没有明确有些规定，比如批文转让是否真的不需要有生产车间？谁能给个明确的解释？

盒子先生

转让的受让方不是只能是生产企业嘛？企业怎们会没有车间

榴莲奶咖

盒子先生 发表于 2016-12-7 13:25
转让的受让方不是只能是生产企业嘛？企业怎们会没有车间

新细则你看了么？？貌似转让要和注册一样了，不是生产企业也可以，可以委托加工

seggggg

这个 我也不是很清楚啊

榴莲奶咖

seggggg 发表于 2016-12-7 14:38
这个 我也不是很清楚啊

好的，谢谢

保健食品jem

榴莲奶咖 发表于 2016-12-7 14:25
新细则你看了么？？貌似转让要和注册一样了，不是生产企业也可以，可以委托加工

的确如此，上次去受理大厅咨询其他问题，那边的老师的意思是：技术转让的产品，就是转让方指导受让方重新按照新产品要求进行注册申请，然后注销掉原批文。不过会简化一些审评程序。

榴莲奶咖

保健食品jem 发表于 2016-12-7 16:21
的确如此，上次去受理大厅咨询其他问题，那边的老师的意思是：技术转让的产品，就是转让方指导受让方重新 ...

那这样的话，还是要按照原来批文内容来做，工艺流程、配方、服用量什么的还是不能更换是吧？简化评审程序大概能缩短多长时间？

保健食品jem

榴莲奶咖 发表于 2016-12-7 17:08
那这样的话，还是要按照原来批文内容来做，工艺流程、配方、服用量什么的还是不能更换是吧？简化评审程序 ...

工艺流程、配方、服用量,原来批准内容肯定是不能变更的。简化审评程序，这个还真难说，目前国家局公布的审评时间，只能作为参考吧，很难严格执行。

榴莲奶咖

保健食品jem 发表于 2016-12-7 17:26
工艺流程、配方、服用量,原来批准内容肯定是不能变更的。简化审评程序，这个还真难说，目前国家局公布的 ...

如果真的简化了审评程序，缩短了时间，那对实验机构的要求岂不是更高，试验费用估计又要涨了。而且好像现在国家局这边，年前对新申请及转让的产品都不受理了。。。

保健食品jem

榴莲奶咖 发表于 2016-12-8 09:53
如果真的简化了审评程序，缩短了时间，那对实验机构的要求岂不是更高，试验费用估计又要涨了。而且好像现 ...

据说，未来试验机构是进行备案制的，只要通过备案，就可以去他们那进行试验，这样的话，试验机构就比目前CFDA认证的多了。

榴莲奶咖

保健食品jem 发表于 2016-12-8 11:00
据说，未来试验机构是进行备案制的，只要通过备案，就可以去他们那进行试验，这样的话，试验机构就比目前 ...

那对试验机构要求也是不会低啊，慢慢的这种试验机构就会多了。。。现在确实太少了，排队都要排好长时间

刘888

简化审评程序，这个还真难说，目前国家局公布的审评时间，只能作为参考吧，很难严格执行。