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[求助]微生物检测室空气雷竞技百科 要求

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发表于 2016-4-15 21:59 | 只看该作者 回帖奖励 | 倒序浏览 | 阅读模式 | 阅读模式 | 发表于:湖北省
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公司打算筹建微生物检测室,只做一般的总菌、大肠、霉酵检测,请问检测室要求的空气雷竞技百科 是千级区还是百级区,一定要安装空气过滤器吗?
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发表于 2016-4-16 06:02 | 只看该作者 | 发表于:北京
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2010版药典规定是C+A,2015版微生物限度改为D+B。
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楼主 | 发表于 2016-4-16 08:58 | 只看该作者 | 发表于:湖北省
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亲亲我的宝贝yx 发表于 2016-4-16 06:02
2010版药典规定是C+A,2015版微生物限度改为D+B。

不是太明白,求解释

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发表于 2016-4-16 09:49 | 只看该作者 | 发表于:湖北省
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超净工作台上能达到百级即可。
有容乃大

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楼主 | 发表于 2016-4-16 12:25 | 只看该作者 | 发表于:湖北省
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cuuci 发表于 2016-4-16 09:49
超净工作台上能达到百级即可。

无菌室没有洁净度要求么
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发表于 2016-4-16 17:12 | 只看该作者 | 发表于:北京
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风哥V215 发表于 2016-4-16 08:58
不是太明白,求解释

微生物限度检查环境10版要求万级下的百级,2015版药典为十万级下的千级
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楼主 | 发表于 2016-4-16 17:37 | 只看该作者 | 发表于:湖北省
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亲亲我的宝贝yx 发表于 2016-4-16 17:12
微生物限度检查环境10版要求万级下的百级,2015版药典为十万级下的千级

有这方面资料能发我一份么?谢谢啦!
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发表于 2016-4-16 17:38 | 只看该作者 | 发表于:北京
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风哥V215 发表于 2016-4-16 17:37
有这方面资料能发我一份么?谢谢啦!

我在外面回去发给你吧!
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楼主 | 发表于 2016-4-16 17:46 | 只看该作者 | 发表于:湖北省
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亲亲我的宝贝yx 发表于 2016-4-16 17:38
我在外面回去发给你吧!

好的,万分感谢!
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发表于 2016-4-16 18:24 | 只看该作者 | 发表于:北京
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风哥V215 发表于 2016-4-16 17:46
好的,万分感谢!

不客气
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发表于 2016-4-18 14:48 | 只看该作者 | 发表于:河北省
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风哥V215 发表于 2016-4-16 17:37
有这方面资料能发我一份么?谢谢啦!

微 生物实 验的各 项 工作 应 在专 属 的区 域 进 行,以降低交
叉 污 染 、假 阳 性结 果 和 假 阴 性 结 果 出 现 的 风 险 。无菌检査应
在 B 级 背 景 下 的 A 级 单 向 流 洁 净 区 域 或 隔 离 系 统 中 进 行 ,
微 生 物 限 度 检 查 应 在 不 低 于D 级 背 景 下 的 B 级 单 向 流 空 气
区域内进行。A 级 和 B 级区域的空气供给应通过终端高效空
气过滤器( HEPA) 。
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发表于 2016-4-18 14:49 | 只看该作者 | 发表于:河北省
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风哥V215 发表于 2016-4-16 17:46
好的,万分感谢!

这是2015年版中国药典里面的
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