保健食品 GMP 文件里面的检验方法SOP，可以用药典标准吗

shaozhixi · 发表于 2015-3-6 09:43

保健食品 GMP 文件里面的检验方法SOP，可以用药典标准吗？就用药典做依据，还是说食品行业有行标呢，比如说高效液相色谱法标准操作规程

xawq · 发表于 2015-3-6 10:18

这得看你标准里面规定的检验方法是采用GB还是药典，如果是GB，就用GB里面规定的方法，如是药典，则采用药典里面的方法。不过，保健食品采用的检验方法，一般首选的是GB .

shaozhixi · 发表于 2015-3-6 10:24

哦，就是从GB中提取出来该检验方法的操作规程吗，可是GB 的没看到像药典那样有检验方法附录啊，那高效液相色谱法检测不同东西时，总有些不同，那这个sop怎么做。
比如我们公司很多产品用到高效液相色谱法，但是不同样品对应不同的GB标准，里面的内容也是不一样的。如果确定高效液相色谱法的SOP呢，还是直接就不用检验方法SOP了，反正每个产品的检验操作规程里都会有的

shaozhixi · 发表于 2015-3-6 13:58

xawq 发表于 2015-3-6 10:18
这得看你标准里面规定的检验方法是采用GB还是药典，如果是GB，就用GB里面规定的方法，如是药典，则采用药典 ...

哦，就是从GB中提取出来该检验方法的操作规程吗，可是GB 的没看到像药典那样有检验方法附录啊，那高效液相色谱法检测不同东西时，总有些不同，那这个sop怎么做。
比如我们公司很多产品用到高效液相色谱法，但是不同样品对应不同的GB标准，里面的内容也是不一样的。如果确定高效液相色谱法的SOP呢，还是直接就不用检验方法SOP了，反正每个产品的检验操作规程里都会有的

xawq · 发表于 2015-3-6 14:02

有雷竞技百科标准和产品检验操作规程就可以了，没有必要再建立高效液相色谱法

shaozhixi · 发表于 2015-3-6 14:20

xawq 发表于 2015-3-6 14:02
有雷竞技百科标准和产品检验操作规程就可以了，没有必要再建立高效液相色谱法

但是药品的GMP 是有另外建立检验方法SOP的，就是不知道保健品的需要吗，也不知道去哪问呢，我们广东的

天籁 · 发表于 2015-3-11 10:11

问药监局呗，这个还不简单。

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