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[分享] (药品检查公约)无菌工艺验证的建议

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(宁-食保药-大忽悠)

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[LV.7]常住居民III

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1#
发表于 2015-2-6 15:42 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式 |阅读模式 |发表于:宁夏
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本文件的目的是通过该无菌工艺验证建议,给本领域内的现行实践提供指南。特别是,
本文件将为GMP检查员的培训和公司检查人员的准备工作提供指南。
WHO审计时专家给的资料  无偿分享下!!!

56-PI_007-6_无菌工艺验证的建议(中英文对照).pdf

680.21 KB, 下载次数: 21, 下载积分: 粮票 -1

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[LV.8]以坛为家I

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食坛骨干

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发表于 2015-2-8 11:26 | 只看该作者 |发表于:辽宁省
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学习一下。
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[LV.6]常住居民II

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发表于 2015-2-10 12:00 | 只看该作者 |发表于:香港
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好東西~謝謝
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(上善致远)

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食坛骨干

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发表于 2015-2-28 14:04 | 只看该作者 |发表于:北京
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有意思的是validation在我国食品界都翻译成“确认”,但在药品界都翻译成“验证”,实际上大家心里都知道具体的动作。以后食药开始全面抓食品安全,这些概念的统一还是很费劲的。
食品公司与烟草公司一样,主要任务就是销售产品。食品公司既不是卫生机构也不是社会服务机构,只有营养有助于销售食品时,才会成为公司思考的一个因素。在这类思考中,实在很少考虑相关的道德选择问题。
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