QS申请中对厂房必须要求洁净车间吗？

nbzj111

最终杀菌产品是推荐Ⅲ，Ⅳ级别的洁净区要求，但做不到可以吗？

犯错

你的产品最终需要高温杀菌的，这是对产品的要求。 杀菌前的生产洁净区域要求，是保证产品雷竞技百科 的前提条件，是产品合格的必然要求 。 没有这个必然的前提条件做产品雷竞技百科 的保证，那产品雷竞技百科 在最后的杀菌中合格，就是偶然的了。 对于厂房的要求，你要按你的产品的GMP的要求和QS现场审查细则中的要求，选择相适应的厂房。

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犯错 发表于 2012-12-10 08:07
你的产品最终需要高温杀菌的，这是对产品的要求。 杀菌前的生产洁净区域要求，是保证产品雷竞技百科 的前提条件 ...

QS审查细则有具体的对厂区，车间，仓库的要求，但都没有提及洁净车间多少级的概念，是不是按QS审查的要求做好就可以了，不用去管那个洁净区多少级的问题呢？

犯错

它没要求，你可以不去追求什么了。你产品的要求上有吗？你产品生产厂房的要求有吗？如有，要按这些要求做到。不然是不合格的。