对于确认验证的程序文件，看下有哪些需要修改的

惟爱伊

1目的

通过确认，证实控制措施或控制措施组合能有效控制食品安全危害，并获得满足规定可接受的产品。通过验证和验证结果的评价与分析，证实食品安全管理体系的整体运行能满足规定要求，并促进食品安全管理体系的改进或更新。

2适用范围

适用于食品安全管理体系的确认、验证、验证结果的评价与分析工作。

3主要职责和权限

3.1 食品安全小组成员负责对控制措施及其组合的确认。

3.2 各部门相关人员和食品安全小组成员负责食品安全安全体系的验证工作。

3.3 食品安全小组成员负责验证结果的评价与分析工作。

4程序内容

4.1术语

控制措施：能够用于预防或消除食品安全危害或将其减少至可接受水平的行动或活动。

确认：获取证据以证实由HACCP计划和操作性前提方案（OPRP）管理的控制措施有效。

验证：是指通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。

监视：为评价控制措施是否按预期运行，对控制参数进行策划并实施的一系列观察或测量活动。

4.2确认

4.2.1 确认的对象

A、HACCP计划和OPRP方案中的控制措施及其组合；

B、安全产品的检测。

4.2.2 当出现以下情况，应进行确认：

A、食品安全管理体系正式运行之前；

B、原料、产品配方、生产工艺、设备、销售及消费方式发生变化；

C、识别出了新的危害或者危害发生的频率产生变化；

D、当控制措施发生了变化（如增加、减少、变更等）；

E、体系发生未知原因的失效。

4.2.3 确认前准备工作

在进行控制措施确认之前，应完成以下工作：

A、识别产品和环境中预期控制的危害。

B、确定预期的食品安全结果。

C、制定需要确认的控制措施及其组合。

4.2.4 确认的流程

4.2.4.1 选择确认方法

根据实际情况，选择适用的确认方法：

A、参考其他企业实施的确认、科学文献、经验知识(或历史经验)

注意：如果参考他人或其他企业完成的确认，应注意确保预期应用的条件与所参考的确认中识别的条件相一致。

B、实验室的试验模拟

注意：1、实验室的条件应逼真，尽量等同于生产条件，以达到数据的真实性；

2、通过模拟试验得到的数据，在生产中应进行现场跟踪确认。

C、在正常操作条件下收集生物性、化学性和物理性危害数据

注意：1、可包括对半成品、成品、工器具、设备、环境等抽样和检验； 2、应注意抽样的合理性。

D、统计调查：适用于控制措施无法通过测量来确认时。

E、数学模型：如实验设计、预测微生物模型。

F、采用权威机构提供的指导或指南等：如FDA发布的《水产品危害及控制指南》。

4.2.4.2安排确认过程。

详细安排确认流程、数据收集方式等工作。

4.2.4.3实施确认过程，收集数据。

4.2.4.4分析数据，获得确认结论。

4.2.4.5将确认过程相关数据如实记录在《确认记录表》中。

4.3验证

本公司的验证活动分为两类：日常验证、定期验证。

4.3.1 日常验证

本公司的日常验证通过各部门的日常工作活动体现，具体包括（不仅限于）：

A、各部门相关负责人对部门内雷竞技百科 记录的复核；

B、行政部对厂区卫生环境和虫害灭杀的监视；

C、行政部对各类培训活动执行的监视；

D、品管部相关负责人对生产部重要雷竞技百科 记录的复核；

E、品管部对现场操作和现场卫生执行情况的监视；

F、品管部对车间工作环境、人员、工器具微生物的抽查；

G、品管部对水质的抽查；

H、对测量设备、仪器的内校和外校；

I、对原料、半成品、成品的检验（适当情况包括外部送检）；

J、客户投诉的回复、分析；

4.3.2 定期验证

4.3.2.1 频次

本公司的定期验证包括内部审核和特定验证活动。

内部审核活动具体见《内部审核控制程序》。

特定的验证活动一般在内审之前实施，每年进行一次。具体实施时间频次可根据实际情况延后或增加频次。

4.3.2.2 职责

内部审核活动由内审小组负责，特定验证活动由食品安全小组负责。

4.3.2.3 流程

特定验证活动按下列流程进行：

流程	责任人	执行要求
发放《验证实施通知单》	食品安全小组组长	应明确验证的项目、目的、方法、时间安排、资源需求等。应提前5天通知相关负责人准备所要的文件和资料，并发放《验证实施通知单》。
验证实施	食品安全小组	1、食品安全小组分别对《PRP验证记录表》、《OPRP验证记录表》、《HACCP计划验证记录表》中规定的内容对所有的项目进行验证，并填写记录。 2、食品安全小组通过对内审资料的审核来验证企业其他程序文件的实施的有效性（如果已经完成内审活动）。
开具《验证不符合项报告》	食品安全小组	在验证过程中如发现有不符合处，须开具《验证不符合项报告》并给责任部门负责人签字确认。
制定和实施纠正和预防措施	部门负责人	各部门在收到《验证不符合项报告》后一周内，应根据不符合情况制定纠正和预防措施，并填写《验证不符合项报告》，交给食品安全小组组长。如其纠正和预防措施未被批准，须重新制定，直至获得批准为止。
跟踪验证纠正和预防措施	相关验证人员	食品安全小组组长委派验证该部门的验证人员跟踪不合格项的纠正和预防措施执行情况，验证措施执行的有效性并做好记录。

4.4验证结果的评价与分析

4.4.1 时间

验证结果的评价与分析工作是在特定验证活动和内审完成后进行。

4.4.2 验证结果的评价

4.4.2.1 对于PRP方案、OPRP方案、HACCP计划的验证结果的评价，直接输入《PRP验证记录表》、《OPRP验证记录表》、《HACCP计划验证记录表》的验证结论。

4.4.2.2 对于内部审核的评价，直接输入内审的审核结果。

4.4.3 验证结果的分析

4.4.3.1 如果验证结果的评价都是合格的，则证明公司食品安全管理体系的整体运行能满足规定要求。

4.4.3.2 如果验证结果的评价有不合格，食品安全小组可以通过评审以下方面要求有关部门采取纠正和预防措施：

A、评审现有的程序和沟通渠道是否有问题；

B、重新进行危害分析；

C、评审PRP、OPRP、HACCP计划是否合理，利于操作；

D、评审人力资源管理和培训活动的有效性，确定验证人员的能力是否符合要求，是否由于培训不够造成验证活动的失效。

4.4.3.3 验证结果评价如果不合格，食品安全小组组长须向有关部门发出《纠正预防措施报告》，并且委派相关验证人员进行跟踪验证，并做好记录。

4.4.3.4 验证结果的评价和分析记录由食品安全小组组长填写在《验证结果的评价与分析报告》里。

4.4.3.5 由纠正和预防措施导致的管理体系文件的修改，应按照《文件控制程序》的规定执行，所有与验证活动的文件记录，由食品安全小组组长按照《文件控制程序》、《记录控制程序》整理归档后交由文控中心保管。

5引用文件

5.1 《记录控制程序》 WP-COP-06-02

5.2 《文件控制程序》 WP-COP-08-01

5.3 《纠正与预防措施控制程序》 WP-COP-08-05

5.4 《HACCP计划表》 WP-HACCP

5.5 《PRP方案》 WP-PRP（s）

5.6 《OPRP方案》 WP-OPRP

6记录

6.1 《确认记录表》 WP-FM-PG-39

6.2 《验证实施计划》 WP-FM-PG-40

6.3 《PRP验证记录表》 WP-FM-PG-41

6.4 《OPRP验证记录表》 WP-FM-PG-42

6.5 《HACCP计划验证记录表》 WP-FM-PG-43

6.6 《验证结果评价报告》 WP-FM-PG-44

6.7 《验证结果分析报告》 WP-FM-PG-45

6.8 《验证不符合项报告》 WP-FM-PG-46

lpy1305

请问是拿来做什么用的？学术研究？

惟爱伊

lpy1305 发表于 2012-3-21 14:39
请问是拿来做什么用的？学术研究？

做程序文件啊？哪里做学术研究了额

lpy1305

惟爱伊 发表于 2012-3-21 16:44
做程序文件啊？哪里做学术研究了额

这个对怎么确认没指导意义呀，看完这些对怎么开展确认工作还是一头雾水，至少得根据你们的工艺、生产等确定当开展确认工作的时候需要收集什么数据，谁去做这些事，这些明确下来才有知道意义啊。

小小华尔滋

太文字化了，要理解清楚还真要讲解一下才行

惟爱伊

lpy1305 发表于 2012-3-21 19:10
这个对怎么确认没指导意义呀，看完这些对怎么开展确认工作还是一头雾水，至少得根据你们的工艺、生产等确 ...

是食品安全小组负责确认工作，然后我附了一张表，确认记录表。你看下，觉得可以吗？在四楼

惟爱伊

惟爱伊 发表于 2012-3-22 07:43
是食品安全小组负责确认工作，然后我附了一张表，确认记录表。你看下，觉得可以吗？在四楼

确认记录表
NO:WP-FM-PG-39/A1
确认时机：□体系运行之前 □其他
确认人员：
确认日期：
确认对象：□HACCP计划 □OPRP □产品
确认对象的具体细化：
确认准备前工作：
A显著危害：
B食品安全结果：
C控制措施：
确认方法：
确认的数据：
确认结论：

lpy1305

惟爱伊 发表于 2012-3-22 07:44
确认记录表
NO:WP-FM-PG-39/A1
...

我也没有做过体系的确认，我把自己放到你这个文件的阅读者和按照这个文件的操作者的位置，是不知道该如何下手去做确认工作的，这个文件写出来不是说把标准的文本照抄一下就可以的，要根据你们生产线的实际情况，以及你们识别出来的危害等等体系程序来确定实施确认的时候需要收集哪些证据来证明体系在正常运转。

惟爱伊

lpy1305 发表于 2012-3-22 15:35
我也没有做过体系的确认，我把自己放到你这个文件的阅读者和按照这个文件的操作者的位置，是不知道该如何 ...

像比如对HACCP的确认，只需要确认这几个CCP点，提供证据，对于OPRP，就是根据自身公司的情况了，每个公司都有不同的OPRP，然后对每个OPRP进行确认，给出证据证明。对于产品，只需要出示检验报告和外检报告了。因为我们公司的CCP和OPRP内容比较多，如果全部写到文件里我感觉不太实际。所以只有这样写了。

lpy1305

惟爱伊 发表于 2012-3-22 16:32
像比如对HACCP的确认，只需要确认这几个CCP点，提供证据，对于OPRP，就是根据自身公司的情况了，每个公司 ...

文件写出来是拿来让人照着执行的，如果别人看了都还不知道怎么做，那这个文件就没有存在的必要了，你说是吧？

惟爱伊

lpy1305 发表于 2012-3-22 16:46
文件写出来是拿来让人照着执行的，如果别人看了都还不知道怎么做，那这个文件就没有存在的必要了，你说是 ...

那你觉得怎么改比较好？

lpy1305

惟爱伊 发表于 2012-3-22 17:04
那你觉得怎么改比较好？

你们要怎么做怎么写咯，把你们要进行确认的时候要做的事情写上。