实验室的不符合工作一般会出现在哪些方面啊

disaifei

实验室的管理工作中有关于不符合项的控制这方面，感觉不好找不符合项，不符合的工作通常会出现在哪些方面啊？谢谢

springliwg

很多，温湿度，培养箱温度，无菌室空气，冰箱温度，烘干箱温度，还有资料

首席大弟子

不符合项，自然出现在不符合的地方

秋忆花飘落

我们实验室在体系审核中经常出现的问题有：
1.实验室人员的资质：检测人员是否具有上岗证，是否定期进行检验比对。
2.纠偏措施：当检验结果出现异常，如何处理，有相应的记录吗？
3.化学品的管理：有完整的药品台账包括购买使用库存信息，台账中的数据与实际药品柜中的库存能否一致，台账中领取记录与药品配置记录是否一致，再就是废弃药品如何处理及相关记录。

disaifei

回复4#songjiajie2010


非常感谢

shipinhgp

实验室管理程序
包括：检验人员资质，检验数据的合理性，检验能力，实验室环境，留样情况，仪器的定期检验与校准，药品的管理等等

shipinhgp

实验室管理程序
包括：检验人员资质，检验数据的合理性，检验能力，实验室环境，留样情况，仪器的定期检验与校准，药品的管理等等

具体的可以参照我们公司上次被审核时的细则，基本上都差不多
1 有所有实验室程序书面手册，且此手册保持现行。实验室程序对所有试验遵循获认可的，官方或客户方法。快速测试为官方测试或被证明可信赖。
2 重要实验事程序已是精确度，准确度，敏感度有效。
3 有处理不合格测试结果的专门程序。
4 记录生产出口且符合接受国家要求的产品的测试方法。核实记录。
5 存在成品保留样品制度且是适合的。
6 所有实验室设备和仪器都经校准，且被包括在预防维护程序内。记录表明有效的实行。
7 在适用情况下，校准标准可追溯达国家标准。
8 工厂有处理经发现不校准的实验室设备生产的产品的程序。
9 工厂有确保符合规格的产品检查规程文件，且其被有效地实行。
10 只有比照规格指标审阅检验报告才可发货（好的发货）。清楚规定产品发货职责。
11 若适用，发货标准（规格指标）包括对化学污染物的适当测试（重金属，杀虫剂等等）。
12 存在外部实验室使用指定方法的记录。
13 实行外部实验室证实程序（例如，实验室审核，实验室委任证明文件检查等等），并存在支持此程序的记录。

disaifei

回复7#shipinhgp

谢谢帮忙！

lijx83

仪器检定过期，人员资质不够，设备精度达不到检验方法要求，记录不规范====

disaifei

回复9#lijx83


恩，谢啦:)

xiaopi586

一切事物都有因果关系，你要抓住原因，不能乱找原因哦。

三石小子

首席大弟子 发表于 2010-10-29 13:01
不符合项，自然出现在不符合的地方

功勋会员也这样恶搞