[征文]关于实验室实施ISO17025的分析报告(已转PDF)

lisen382

积极参与征文活动
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已转PDF，请保留原稿 JACKLI01 2009/11/17

[ 本帖最后由 jackli01 于 2009-11-18 08:46 编辑 ]

首席大弟子

这个楼主是否考虑参加征文活动呀

lisen382

能为征文活动贡献一点力量，我很自豪

首席大弟子

好啊，感谢你的参与啊

首席大弟子

谢谢lisen382，你那粮票交易我给取消了，以便于大家学习讨论，200粮票奖励请查收

lisen382

取消就取消吧，本人也经常来foodmate学习，方便别人就当方便自己了，虽然有点不舍得

首席大弟子

关于化验室建立ISO17025体系的分析报告

ISO17025管理体系认证是关于化验室检验检测能力的获得认可的重要依据，如果想让化验室的检测结果获得公信力或者承揽对外化验业务，化验室首先就应当获得ISO17025管理体系认证。
经******部长推荐，我于2008年7月28日和*******管理咨询有限公司的老师就启动ISO17025管理体系认证之事进行了面谈了解。现将我公司化验室准备做ISO17025管理体系认证的事情分析如下。
一、人员能力情况
现有化验人员的都是大专以上文凭，有实际操作经验，在人员能力上基本满足要求，但是，现在化验人员数量较少，需要再招聘一名化验员（最好会色谱技术）。
二、化验室现有基础设施情况
我们的化验室由于建造较早，因此，有些地方设计的不大符合ISO17025的要求，需要改动、改造。主要有：
1、无菌室密封不好，无菌室内墙壁达不到洁净要求，缓冲间内无洗手池，因此无菌室需要重新建造；
2、样品前处理及理化试验需要重新布局，且通风不好，需要再间隔出一个独立的样品处理及理化试验间；
3、整个化验室只有一个水池，数量不够，上下水改动较麻烦；
4、液相、气相色谱分析过程中会产生有毒物质，对人体有较大危害，且目前两台色谱仪的存放室的通风和洁净度都达不到要求。
以上情况如要施工改动，初步粗略估计需要15天时间，所需费用约3万左右。
三、咨询、认证时间及费用

ISO17025体系建立过程及所需费用估算表
序号        过程名称        内容        所需时间        费用
1        准备阶段        制定咨询时间及计划；
现状分析及改造；
相关标准学习；
能力验证。        1个月左右       
改造费：
3万元


咨询费：
3~5万元
2        体系文件
建立阶段        体系文件设计；
体系文件编写。        15天左右       
3        体系文件
运行阶段        体系文件的发布与宣贯；
有关运行资料记录的补充、填写；
内审员培训；
内部审核；
管理评审；
填写、上报申请资料        4~5个月       
4        认证认可阶段        认可文件评审；
文审问题整改；
正式现场评审；
不符合相整改；
通过获证。        3~4个月        认证费：
3~4万元
合计        8~10个月        10~11万元
四、前景分析
如果我们决定实施ISO17025实验室认证，从经济角度来看，第一年只有投入没有回报，不过从长远的角度来看，通过ISO17025实验室认证认可还是很有价值的。
通过ISO17025实验室认证后表明我们的化验室具有对外化验的能力，但是考虑到相关政府职能部门在化验方面处于垄断地位的事实，而且社会上绝大多数单位或个人承认的还是政府部门出具的检验报告，因此，我们化验室检验能力被社会接受需要一个过程，我们化验室对外化验业务从无到有，需要一段时间，如果要做到通过对外化验来盈利，估计还要更长一段时间，乐观地估计至少也得半年以上的时间。
以上是我个人对化验室建立ISO17025实验室认证认可之事的一点分析，供领导决策参考。

zhyl

依我看，如果企业规模和各方面的条件有优势的话，我认为直接CNAS，更强化～～:)

biwangao

学习了，正好想了解这个过程。谢谢啦。。。。。

首席大弟子

把你学习了解的这个过程记下来，一起参加征文活动吧

我想去看海

我们实验室2003年通过了实验室认可（原为CNAL），我觉得你弄得太复杂了，成本太高，申请CNAS认可，就是执行17025体系。你可以找专业人士咨询，免走弯路。:)

lieying008

我前段时间正在做17025的咨询工作，目前已完成找咨询公司合作事宜，下一步就要进入具体操作阶段了。希望以后有时间可以共享经验。