卡托普利片生产工艺的优选

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卡托普利片生产工艺的优选
摘要：【摘要】目的 筛选出适合卡托普利片剂大生产的工艺。结果 用糖粉和淀粉做填充剂，用水做粘合剂的工艺较好。结论 该方法简单易行，优选出的新工艺适合大生产。 卡托普利片是我公司本年度重点品种之一，原生产工艺未经大生产试验，故在投入大批量生产前需在目前车间的生产条件下，筛选出适合大生产的工艺。...
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　　【摘要】 目的 筛选出适合卡托普利片剂大生产的工艺。方法 改变处方中的填充剂和粘合剂，通过实验，筛选处方。结果用糖粉和淀粉做填充剂，用水做粘合剂的工艺较好。结论 该方法简单易行，优选出的新工艺适合大生产。
卡托普利片是我公司本年度重点品种之一，原生产工艺未经大生产试验，故在投入大批量生产前需在目前车间的生产条件下，筛选出适合大生产的工艺。
1设备粉碎机，三维混合机，旋振筛，湿法制粒机，GFG系列沸腾干燥机，压片机。
2方法和结果
2.1原生产工艺
2.1.1工艺处方（每20万片投料量） 巯甲丙脯酸5kg，淀粉14.4kg，糊粉0.6kg，糊重5kg，糊浓度12%，硬脂酸镁0.2kg。
2.1.2工艺操作 （1）主料、辅料经30B粉碎机粉碎后过120目筛。（2）称取处方量的巯甲丙脯酸、淀粉共置混合均匀，加冷糊，湿混2min制粒，60℃以下干燥后，整粒，加硬脂酸镁后，压片。理论片重0.1006g，素片含量95.53%。
2.1.3结果评定 （1）压片粘冲、麻石;（2）药片酥软、易碎，成片率低。
2.2改进后生产工艺2.2.1 工艺Ⅰ
2.2.1.1处方 巯甲丙脯酸5kg，淀粉（内加）12.6kg，糖粉5.2kg，纯化水8.5kg，硬脂酸镁0.2kg。
2.2.1.2工艺操作 基本同2.1.2，只是加纯化水制粒。平均片重0.1006g，崩解6min，含量95.33%。
2.2.1.3结果评定 （1）压片时，颗粒不粘冲，片面较平有光泽。（2）片子硬度好，成片率高。（3）溶出度、含量等符合药典标准 ［1］ 。
2.2.2工艺Ⅱ
2.2.2.1处方 巯甲丙脯酸5kg，CaCO 3 粉14kg，淀粉（内加）1.6kg，纯化水9kg，硬脂酸镁0.2kg。
2.2.2.2工艺操作 基本同2.2.1.2。平均片重0.1002g，崩解10min，含量94.93%。
2.2.2.3结果评定 （1）压片时，颗粒不粘冲，个别片面微麻;（2）药片硬度不如工艺Ⅰ，但符合要求;（3）溶出度、含量 等符合药典标准 ［1］。
3讨论

sun1224

楼上的是学药的吗？