尘埃粒子检测记录表

江南一剑

求助空气净化车间、约18平米的灌装间，整体10000级、局部 100级；
尘埃粒子检测记录表，谢谢！ WORD版的。

石竹

老司机遇到新问题？

江南一剑

石竹 发表于 2025-1-5 06:48
老司机遇到新问题？

体系审核发现，关闭不符合项

fuxiaoru6666

自己搞一个表格。

江南一剑

fuxiaoru6666 发表于 2025-1-5 07:20
自己搞一个表格。

是的，参考标准，做一个也是可以的

石竹

江南一剑 发表于 2025-1-5 07:00
体系审核发现，关闭不符合项

嘭嘭冒水，100级？

江南一剑

石竹 发表于 2025-1-5 09:34
嘭嘭冒水，100级？

法规要求，必须符合

石竹

江南一剑 发表于 2025-1-5 11:39
法规要求，必须符合

好的，学习了。

lakelake

灌注区域吧，需要去到100级

江南一剑

lakelake 发表于 2025-1-5 17:57
灌注区域吧，需要去到100级

这个测试结果，可以吧

王中泰

洁净室尘埃粒子检测标准操作规程

⒈ 目的：阐述洁净室（区）中悬浮粒子的测试方法，用以规范员工的检测操作。

⒉ 范围：适用于公司内部生产洁净区尘埃粒子检测工作

⒊ 责任：生产车间、生产部、雷竞技百科 管理部、QC检验室主任、检验员。

⒋ 测依据：

⒌ 内容：

5.1 仪器：光散射粒子计数器和滤膜显微镜。

光散射粒子计数器用于粒径≥0.5μm；滤膜显微镜用于粒径≥5μm的悬浮粒子的计数。使用光散射粒子计数器时应严格按照仪器说明书操作。

5.2    测定标准

                                       

洁净度    级别	悬浮粒子最大允许数／立方米（a）				频次
	静态(b)		动态(b)
	≥0．5μm(d)	≥5μm	≥0．51μm(d)	≥5μm
100级	3500	1	3500	1	一次／月
10000级	3500	1	350000	2000	一次／月
100000级	350000	2000	3500000	20000	一次／月
300000级	3500000	20000	不作规定	不作规定

5.3  测试方法

5.3.1  仪器开机,预热至稳定后,方可按说明书的规定对仪器进行校正。

5.3.2  采样管口置采样点采样时，在确认计数稳定后方可开始连续读数。

5.3.4  采样管必须干净、严禁渗漏。

5.3.5  采样管的长度应根据仪器的允许长度，除另有规定外，长度不大于1.5m。

5.3.6  计数器采样口和仪器工作位置应处在同一气压和温度下，以免产生测量误差。

5.3.7  必须按照仪器的检定周期，定期对仪器作检定，以保证测试数据的可靠性。

5.4  测试规则

5.4.1 测试条件

5.4.1.1  温度和湿度：洁净室的温度和相对湿度应与其生产及工艺要求相适应，温度控制在18～26℃，相对湿度控制在45～65%之间为宜。

5.4.1.2  压差：空气洁净度不同的洁净室（区）之间的压差应≥5Pa，空气洁净度级别要求等高的洁净室（区）对相邻的空气洁净度级别低的洁净室（区）一般要求呈相对正压。

5.4.2  测试状态：有静态测试和动态测试。

5.4.2.1  静态测试时室内空调系统已处于正常运行状态，测试人员不得多于2人。尘埃粒子数必须符合规定。

5.4.2.2  动态测试时已处于正常生产状态，所产生粒子不影响最终产品的作业，可允许超出标准，但当操作完成10分钟后，粒子水平必须恢复到以洁净区尘粒最大允许数范围之内，应定期监控动态条件下的洁净状况。

5.4.2.3  测试报告中应标明测试时所采用的状态。

5.4.3  测试时间：对单向流，测试应在净化空调系统正常运行时间不少于30分钟后开始。

5.4.4  悬浮粒子计数

5.4.4.1 采样点数目及其布置

5.4.4.1.1  采样点数目及其布置应根据产品的生产及工艺关键操作区设置。

5.4.4.1.2  采样点布置要求均匀，避免采样点在某局部区域过于稀疏。

5.4.4.1.3  采样点一般在工作台面上0.2m高度的平面上均匀布置。

5.4.4.2  采样点的限定：对于任何小洁净室或局部空气净化区域，采样点的数目不得少于2个，总采样次数不得少于5次。每个采样点采样次数可以多于1次，但不同采样点的采样次数可以不同。

最少采样点数目

面积m2	洁净度级别
	100	10000	100000
<10    ≥10＜20    ≥20＜40    ≥40＜100    ≥100＜200    ≥200＜400    ≥400＜1000    ≥1000＜2000    2000	2～3    4    8    16    40    80    160    400    800	2    2    2    4    10    20    40    100    200	2    2    2    2    3    6    13    32    63
注：表中的面积，对于单向流洁净室，是指送风面积，对于非单向流洁净室，是指房间面积。

5.4.4.3  采样量：   

最小采样量

洁净度级别	采样量,升/次
	≥0.5μm	≥5μm
100    10000    100000    300000	5.66    2.83    2.83	_    8.5    8.5

5.4.4.4  采样注意事项

5.4.4.4.1  在确认洁净室(区)送风和压差达到要求后,方可进行采样。

5.4.4.4.2  对于单向流，计数器采样管口朝向应正对气流方向，对于非单向流，采样口宜向上。

5.4.4.4.3 布置采样点时，应避开回风口。

5.4.4.4.4  采样时，测试人员应在采样口的下风侧。

5.4.4.4.5  悬浮粒子浓度的采样数据应按下述步骤作统计计算。

5.5  结果计算  

                       C1+C2+------+CN                 

5.5.1  采样点的平均粒 子浓度A= ————————

                         N

式中：

A--某一采样点的平均粒子浓度，粒/m3；

Ci--某一采样点的粒子浓度（i=1，2，---，N），粒/m3；

N--某一采样点上的采样次数，次。

               A1+A2+---+AL

5.5.2  平均值的均值M= ————————

                    L

                                 L

式中

M——平均值的均值，即洁净室（区）的平均粒子浓度，粒/m3；

Ai——某一采样点的平均粒子浓度（i=1,2，---，L）,粒/m3；

L——某一洁净室（区）内的总采样点数，个。

5.5.3  标准误差  SE=file:///C:/Users/ADMINI~1/AppData/Local/Temp/msohtmlclip1/01/clip_image002.giffile:///C:/Users/ADMINI~1/AppData/Local/Temp/msohtmlclip1/01/clip_image002.gif  

        式中

SE——平均值的标准误差，粒/m3。

5.5.4  置信上限

UCL=M+t×SE

式中：UCL ——平均值均值的95%置信上限，粒/m3；

t  ——95%置信上限的t分布系数。

            95%置信上限的t分布系数

采样数L	2	3	4	5	6	7	8	9	>9
t	6.31	2.92	2.35	2.13	2.02	1.94	1.90	1.86	-

注：当采样点多于9点时，不需要计算UCL。

5.6  结果评定：判断悬浮粒子洁净度级别应依据下述二个条件。

5.6.1  每个采样点的平均粒子浓度必须低于或等于规定的级别界限，即Ai≤级别界限。

5.6.2  全部采样点的粒子浓度平均值的均值的95%置信上限必须低于或等于规定的级别界限，即UCL≤级别界限。

5.7  当连续三次样品测试结果超过警戒指标,或单位样品的结果特别高时，应着手采取措施。

5.8  用标有页码记录本记录洁净室悬浮粒子测试实验，内容包括：部门、试状态、测试时间、标准、测试结果、结果计算、结果评定等所有
⒈

王中泰

洁净室尘埃粒子测试记录
洁净
级别        10000级        测试
标准        GB/T 16292-2010        测试
状态        静态        测试仪器        Lasair III        测试时间       
房间名称        粒子
尺寸        采样点1        采样点2        M        UCL        静态最大允许数个/m3        结论
                采样值C1-1        采样值C1-2        采样值C1-3        平均值A1        采样值C2-1        采样值C2-1        采样值C2-3        平均值A2                               
        ≥0.5μm                                                                                        350000        □符合□不符合
        ≥5μm                                                                                        2000        □符合□不符合
        ≥0.5μm                                                                                        350000        □符合□不符合
        ≥5μm                                                                                        2000        □符合□不符合
        ≥0.5μm                                                                                        350000        □符合□不符合
        ≥5μm                                                                                        2000        □符合□不符合
        ≥0.5μm                                                                                        350000        □符合□不符合
        ≥5μm                                                                                        2000        □符合□不符合
        ≥0.5μm                                                                                        350000        □符合□不符合
        ≥5μm                                                                                        2000        □符合□不符合
        ≥0.5μm                                                                                        3500000        □符合□不符合
        ≥5μm                                                                                        20000        □符合□不符合
备注       
注：Ai＝（Ci-1＋Ci-2+ Ci-3）/3   Ai：采样点的平均粒子浓度（粒/M3）；Ci-n：采样点单次的粒子浓度（粒/M3）；n：采样点的采样次数（3次）；i:采样点
    置信上限：UCL＝M＋t×SE    洁净室平均粒子浓度（粒/M3）：M＝（A1＋A2）/2；洁净室总采样点数：L；95％置信上限的t分布系数：t＝6.31（L＝2）；
                               标准误差：SE2＝〔（A1－M）2＋（A2－M）2〕/2（2－1）
检验人：                           复核人：