标准菌株期间核查应该核查哪些内容？

刘胜桃_R4A · 发表于 2024-12-6 09:33

本帖最后由刘胜桃_R4A 于 2024-12-6 15:03 编辑

请大神指点，标准菌株期间核查应该核查哪些内容？再帮忙推荐下相关参考标准

lzFDA · 发表于 2024-12-6 16:13

一般看生长状态、菌落形态还有生化特性。可以参考GB 4879.28附录C

刘胜桃_R4A · 发表于 2024-12-9 09:26

lzFDA 发表于 2024-12-6 16:13
一般看生长状态、菌落形态还有生化特性。可以参考GB 4879.28附录C

就是也没有明确的要求呗？

lzFDA · 发表于 2024-12-9 15:28

举个例子看看要多具体

刘胜桃_R4A · 发表于 2024-12-11 09:22

lzFDA 发表于 2024-12-9 15:28
举个例子看看要多具体

就是有相关标准规定支撑呗，能指导都需要做哪些核查，核查时机等等

魔界之人 · 发表于 2024-12-11 10:20

可以参考CNAS-CL01-A001中6.4.10　标准菌株期间核查考虑标准菌株形状的异常变化、保存方式、储存环境、传代次数等影响因素

刘胜桃_R4A · 发表于 2024-12-11 10:26

魔界之人发表于 2024-12-11 10:20
可以参考CNAS-CL01-A001中6.4.10　标准菌株期间核查考虑标准菌株形状的异常变化、保存方式、储存环境、传代 ...

好嘞好嘞，谢谢

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