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[求助]保健品拿到批件后是否必须备案企标

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(天使的翅膀)

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发表于 2024-2-21 12:24 | 只看该作者 回帖奖励 | 倒序浏览 | 阅读模式 | 阅读模式 | 发表于:广东省
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做了保健食品那么多年,一致都默默的做着企标备案,最近忽然被问为什么要备案企标, 不是批件里有产品技术要求了吗?成品检验直接执行产品技术要求不行?真的不知道怎么回答,查了法规也没有关于必须备案企标的条款,也就只有标签上如果没有备案企标号不知道填什么的疑问,但真不知道保健品是真的必须备案企标吗?而且企标几乎跟批准的产品技术要求一模一样只是至少一项严点,这不是多此一举吗?


哪个大神能解惑一下~

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发表于 2024-2-21 12:30 | 只看该作者 | 发表于:江苏省
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好像不同省份要求不一样
(湃小湃)

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发表于 2024-2-21 13:07 | 只看该作者 | 发表于:黑龙江省
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《保健食品生产许可审核细则》(2016)
3.2.3.2品质管理审查
企业根据注册或备案的产品技术要求,制定保健食品企业标准,加强原辅料采购、生产过程控制、雷竞技百科 检验以及贮存管理。检验室的设置应与生产品种和规模相适应,每批保健食品按照企业标准要求进行出厂检验,并进行产品留样。

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发表于 2024-2-21 13:23 | 只看该作者 | 发表于:广东省
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生产许可审查细则里面有要求,原文只要求“制定”,实际上自行在企业标准信息公共服务平台公开以及在卫健委备案的都见过。。。

https://www.samr.gov.cn/tssps/zc ... 56894cca85656a.html
3.2.3.2品质管理审查
企业根据注册或备案的产品技术要求,制定保健食品企业标准,加强原辅料采购、生产过程控制、雷竞技百科 检验以及贮存管理。检验室的设置应与生产品种和规模相适应,每批保健食品按照企业标准要求进行出厂检验,并进行产品留样。

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发表于 2024-2-21 13:28 | 只看该作者 | 发表于:江苏省
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各省市区虽对备案的要求不同,但制定企标的细则要求是一致的

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发表于 2024-2-21 13:28 | 只看该作者 | 发表于:江西省
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细则里面的
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发表于 2024-2-21 13:38 | 只看该作者 | 发表于:浙江省
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制定企标和备案企标不同

企标备案(或公示)似乎在委托生产时需要提供

其他方面目前没有强求了

本身企标已经取消备案了
莫论结果如何,尽心安住当下!
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楼主 | 发表于 2024-2-21 13:50 | 只看该作者 | 发表于:广东省
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yoyou1997 发表于 2024-2-21 13:38
制定企标和备案企标不同

企标备案(或公示)似乎在委托生产时需要提供

可能其他省取消了,广东省一直都有要求企标还有自己专门的官网,还要专家评审和公示:
https://spbz.gdhealth.net.cn/netspba/aWelcome.m

按上述大家的说法,国家是要求制定执行企标的,那目前广东省就是要求企标必须在指定网站完成备案了。
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楼主 | 发表于 2024-2-21 13:51 | 只看该作者 | 发表于:广东省
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crayy 发表于 2024-2-21 13:23
生产许可审查细则里面有要求,原文只要求“制定”,实际上自行在企业标准信息公共服务平台公开以及在卫健委 ...

看到您也是广东省的,那咋省是必须在下列网址公示备案企标吗?

https://spbz.gdhealth.net.cn/netspba/aWelcome.m
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发表于 2024-2-21 13:56 | 只看该作者 | 发表于:浙江省
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ruqiy 发表于 2024-2-21 13:50
可能其他省取消了,广东省一直都有要求企标还有自己专门的官网,还要专家评审和公示:
https://spbz.gdh ...

这个备案的网站各省可能都有

我们这边如果要去备案的话必须搞一项严于国标的才给备案
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楼主 | 发表于 2024-2-21 14:01 | 只看该作者 | 发表于:广东省
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yoyou1997 发表于 2024-2-21 13:56
这个备案的网站各省可能都有

我们这边如果要去备案的话必须搞一项严于国标的才给备案

那要求还是有的,还是得本本分分去备案好些

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发表于 2024-2-21 14:10 | 只看该作者 | 发表于:湖北省
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不备案企标的话 你产品包装标签上 产品执行标准 那里怎么写? 不可能直接写批文技术要求吧
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